リウマチ性疾患における嚥下障害リスク
2026年4月2日 更新者：Sinem Bozcuk Gün、Pamukkale University
炎症性リウマチ性疾患患者における嚥下障害リスクの評価
この研究は、炎症性リウマチ性疾患を有する個人における嚥下障害が、摂食および嚥下機能、胃腸症状、および関連する臨床所見に与える影響を評価することを目的としています。
さらに、この研究は、嚥下障害のある個人とない個人の間の違いを特定することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kınıklı
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Denizli、Kınıklı、トルコ（Türkiye）
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性リウマチ性疾患
説明
選定基準：
- リウマチ性疾患（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎など）の診断を受けていること
- 18歳以上であること
- 質問票に回答するための認知能力を有していること
- 研究への参加を自発的に志願していること
除外基準：
- 参加を妨げる可能性のある神経学的または心理学的障害を有していること
- 協力を妨げるほどの重度の精神障害を有していること
- 急性増悪期に入院していること
- 過去3か月以内に活動性の胃腸手術歴があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食評価ツール（EAT-10）
時間枠：ベースライン時
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主要なアウトカムは、炎症性リウマチ性疾患を有する患者における嚥下障害のリスクであり、各参加者に1回実施された検証済み質問票を用いて測定されます。
嚥下機能は、Eating Assessment Tool-10（EAT-10）を用いて評価されました。 この尺度は10項目からなり、合計スコアは0から40の範囲です。 スコアが高いほど嚥下障害の重症度が高いことを示します（スコアが3以上の場合、嚥下障害を示唆すると考えられます）。 |
ベースライン時
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フォンセカ問診票
時間枠：ベースライン時
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顎関節症の重症度は、フォンセカ問診指標（FAI）を用いて評価されました。
この指標は10項目からなり、合計スコアは0から100の範囲です。
スコアが高いほど、顎関節機能障害の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時
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消化器症状評価尺度 (GSRS)
時間枠：ベースライン時
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消化器症状は、消化器症状評価尺度（GSRS）を用いて評価されました。
この尺度は、1から7までの7段階のリッカート尺度で評価される15項目で構成されています。総合スコアおよびサブスケールスコアが計算され、スコアが高いほど症状の重症度が高く、臨床状態が悪いことを示します。
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ベースライン時
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機能的経口摂取尺度 (FOIS)
時間枠：ベースライン時
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患者の経口摂取の機能レベルは、Functional Oral Intake Scale (FOIS) を使用して評価されました。
この尺度は、1から7までのスコア範囲を持つ7段階の順序尺度です。他の多くの臨床ツールとは異なり、FOISではスコアが高いほど機能的な経口摂取が良好であることを示し、スコア1は完全なチューブ依存を、スコア7は制限のない完全な経口摂取を表します。
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ベースライン時
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地中海食質指数（KIDMED）
時間枠：ベースライン時
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栄養習慣と地中海食への遵守度は、地中海食質指数（KIDMED）を用いて評価された。
この指数は16項目の質問票に基づいており、総合スコアは-4から12の範囲である。スコアが高いほど地中海食への遵守度が高く、食事の質が高いことを示す。
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ベースライン時
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逆流症状インデックス (RSI)
時間枠：ベースライン時
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咽喉頭逆流症の症状の重症度は、逆流症状指数（RSI）を用いて評価されました。
この指数は、合計スコアが0から45の範囲である9項目の自己申告式質問票です。スコアが高いほど症状の重症度が高く、13点以上は通常、逆流症の臨床的に有意な指標と見なされます。
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ベースライン時
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栄養不良炎症スコア
時間枠：ベースライン時
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栄養状態と炎症レベルは、栄養不良-炎症スコア（MIS）を用いて評価されました。
このスコアは、臨床歴、身体検査、体格指数、および検査パラメータ（血清アルブミンと総鉄結合能）を含む10の構成要素で構成されています。
各構成要素は0から3点で採点され、合計スコアは0から30点の範囲となります。
スコアが高いほど、栄養不良と炎症の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的およびプライバシー上の制限のため、データは利用できません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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