DYSPHAGIAN RISKI REUMATISISSA SAIRAUKSISSA
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
TUKOSVAIVAN RISKIN ARVIOINTI TULEHDUSSAISILLA REUMASAIRAUKSISTA KÄRSIVILLÄ HENKILÖILLÄ
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dysfagian vaikutusta syömis- ja nielemistoimintoihin, ruoansulatuskanavan oireisiin ja siihen liittyviin kliinisiin löydöksiin tulehduksellisia reumasairauksia sairastavilla henkilöillä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa eroja dysfagiaa sairastavien ja sitä sairastamattomien henkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tulehdukselliset reumataudit
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ruumisairauden diagnoosi (esim. nivelreuma, ankyloiva spondyliitti jne.)
- Vähintään 18-vuotias
- Kognitiivinen kyky vastata kyselylomakkeisiin
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psyykkinen häiriö, joka saattaa estää osallistumisen
- Psyykkinen häiriö, joka on riittävän vakava vaikuttaakseen yhteistyöhön
- Sairaalahoidossa akuutin pahenemisen aikana
- Aktiivinen vatsaleikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen arviointityökalu (EAT-10)
Aikaikkuna: perusarvoina
|
Pääasiallinen tulos on dysfagian riski potilailla, joilla on tulehduksellisia reumasairauksia, mitattuna käyttäen validoitua kyselylomaketta, joka annetaan kerran jokaiselle osallistujalle.
Nielun toimintaa arvioitiin käyttäen Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua.
Asteikko koostuu 10 osasta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nielun toimintahäiriön vakavuutta (pistemäärä ≥3 katsotaan osoittavan dysfagiaa).
|
perusarvoina
|
|
Fonseca anamnestinen kyselylomake
Aikaikkuna: perusmittauksessa
|
Ohimoleukalihasten toimintahäiriöiden vakavuutta arvioitiin käyttämällä Fonseca-anamnestistä indeksiä (FAI).
Indeksi koostuu 10 osiosta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ohimoleukalihasten toimintahäiriötä.
|
perusmittauksessa
|
|
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: alkutilanteessa
|
Maha-suolikanavan oireita arvioitiin käyttäen Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikkoa.
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 1–7. Kokonais- ja ala-asteikon pisteet lasketaan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita ja huonompaa kliinistä tilaa. |
alkutilanteessa
|
|
Toiminnallinen suun kautta tapahtuva ravitsemusskaala (FOIS)
Aikaikkuna: alussa
|
Potilaan toiminnallinen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin taso arvioitiin käyttäen toiminnallista suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin asteikkoa (FOIS). Asteikko on 7-pisteinen järjestysasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään. Toisin kuin monissa muissa kliinisissä työkaluissa, FOIS-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suun kautta tapahtuvaa ravinnon saantia, jossa 1 pistettä edustaa täyttä putkiriippuvuutta ja 7 pistettä edustaa täyttä suun kautta tapahtuvaa ravinnon saantia ilman rajoituksia.
|
alussa
|
|
Välimeren ruokavalion laatupisteet (KIDMED)
Aikaikkuna: perustasolla
|
Ravitsemustottumuksia ja Välimeren ruokavalion noudattamista arvioitiin käyttäen Välimeren ruokavalion laatuindeksiä (KIDMED).
Indeksi perustuu 16-kysymyksiseen kyselylomakkeeseen, jonka kokonaispisteet vaihtelevat -4:stä 12:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa Välimeren ruokavalion noudattamista ja korkeampaa ruokavalion laatua.
|
perustasolla
|
|
Refluksioireiden indeksi (RSI)
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa
|
Kurkun ja kurkunpään refluksin oireiden vakavuutta arvioitiin käyttämällä Reflux Symptom Index (RSI) -indeksiä.
Indeksi on 9 kohteen itse raportoitu kysely, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 45:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, ja pistemäärää 13 tai enemmän pidetään yleensä kliinisesti merkittävänä refluksille.
|
alkuperäisessä tilassa
|
|
Aliravitsemus- ja tulehduspisteet
Aikaikkuna: alussa
|
Ravitsemustila ja tulehdustaso arvioitiin käyttämällä Malnutrition-Inflammation Score (MIS) -menetelmää.
Pistemäärä koostuu 10 komponentista, mukaan lukien kliininen historia, fyysinen tutkimus, painoindeksi (BMI) ja laboratoriokokeiden tulokset (seerumin albumiini ja kokonaisrautasidontakapasiteetti).
Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30.
Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa aliravitsemusta ja tulehdusta.
|
alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvien rajoitusten vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .