RIESGO DE DISFAGIA EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS
2 de abril de 2026 actualizado por: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
EVALUACIÓN DEL RIESGO DE DISFAGIA EN INDIVIDUOS CON ENFERMEDADES REUMÁTICAS INFLAMATORIAS
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la disfagia en las funciones de alimentación y deglución, los síntomas gastrointestinales y los hallazgos clínicos relacionados en personas con enfermedades reumáticas inflamatorias.
Además, el estudio tiene como objetivo identificar diferencias entre personas con y sin disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedades reumáticas inflamatorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad reumática (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.)
- Tener 18 años o más
- Tener la capacidad cognitiva para responder los cuestionarios
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier trastorno neurológico o psicológico que pueda impedir la participación
- Tener un trastorno psiquiátrico lo suficientemente grave como para afectar la cooperación
- Estar hospitalizado durante un brote agudo
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal activa en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de Evaluación de la Alimentación (EAT-10)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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El resultado principal es el riesgo de disfagia en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias, medido mediante un cuestionario validado administrado una vez a cada participante.
La función de deglución se evaluó utilizando la Herramienta de Evaluación de la Alimentación-10 (EAT-10).
La escala consta de 10 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del deterioro de la deglución (una puntuación de ≥3 se considera indicativa de disfagia)
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al inicio del estudio
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Cuestionario Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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La gravedad de los trastornos temporomandibulares se evaluó mediante el Índice Anamnésico de Fonseca (FAI).
El índice consta de 10 ítems con una puntuación total que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la disfunción temporomandibular.
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al inicio del estudio
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Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: al inicio
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Los síntomas gastrointestinales se evaluaron mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS).
La escala consta de 15 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos que va de 1 a 7. Se calculan las puntuaciones totales y de subescalas, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas y una peor condición clínica.
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al inicio
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Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: al inicio
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El nivel funcional de ingesta oral del paciente se evaluó mediante la Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS).
La escala es una escala ordinal de 7 puntos con puntuaciones que van del 1 al 7. A diferencia de muchas otras herramientas clínicas, las puntuaciones más altas en la FOIS indican una mejor ingesta oral funcional, siendo una puntuación de 1 la que representa la dependencia total de la sonda y una puntuación de 7 la que representa la ingesta oral total sin restricciones. |
al inicio
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Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KIDMED)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Los hábitos nutricionales y la adherencia a la dieta mediterránea se evaluaron mediante el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KIDMED).
El índice se basa en un cuestionario de 16 ítems con puntuaciones totales que van de -4 a 12. Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea y una mayor calidad dietética.
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al inicio del estudio
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Índice de Síntomas de Reflujo (RSI)
Periodo de tiempo: al inicio
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La gravedad de los síntomas de reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el Índice de Síntomas de Reflujo (RSI).
El índice es un cuestionario autoadministrado de 9 ítems con una puntuación total que va de 0 a 45. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas, considerándose una puntuación de 13 o superior como clínicamente significativa para el reflujo.
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al inicio
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Puntuación de Inflamación por Desnutrición
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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El estado nutricional y los niveles de inflamación se evaluaron mediante la Puntuación de Desnutrición-Inflamación (MIS).
La puntuación consta de 10 componentes, incluyendo historia clínica, examen físico, índice de masa corporal y parámetros de laboratorio (albúmina sérica y capacidad total de fijación del hierro).
Cada componente se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la desnutrición y la inflamación.
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al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no están disponibles debido a restricciones éticas y de privacidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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