RISK FÖR DYSPAGI VID REUMATISKA SJUKDOMAR
2 april 2026 uppdaterad av: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
BEDÖMNING AV SVÅLJNINGSRELATERAD RISK HOS INDIVIDER MED INFLAMMATORISKA REUMATISKA SJUKDOMAR
Denna studie syftar till att utvärdera dysfagins inverkan på ät- och sväljfunktioner, gastro-intestinala symptom och relaterade kliniska fynd hos personer med inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
Dessutom syftar studien till att identifiera skillnader mellan personer med och utan dysfagi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
191
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av reumatisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, etc.)
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha den kognitiva förmågan att besvara frågeformulären
- Att frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Att ha någon neurologisk eller psykisk störning som kan förhindra deltagande
- Att ha en psykisk störning som är tillräckligt allvarlig för att påverka samarbetet
- Att vara inlagd på sjukhus under en akut förvärring
- Historia av aktiv gastrointestinal kirurgi inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matningsbedömningsverktyg (EAT-10)
Tidsram: vid baslinjen
|
Det primära utfallet är risken för dysfagi hos patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar, mätt med ett validerat frågeformulär som administrerades en gång till varje deltagare.
Sväljfunktionen bedömdes med hjälp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Skalan består av 10 frågor, med en total poäng som sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av sväljningsnedsättning (en poäng på ≥3 anses vara indikativ för dysfagi)
|
vid baslinjen
|
|
Fonseca Anamnestiska Frågeformuläret
Tidsram: vid baslinjen
|
Allvarlighetsgraden av temporomandibulära störningar bedömdes med hjälp av Fonsecas anamnestiska index (FAI).
Indexet består av 10 punkter med en total poängsumma mellan 0 och 100. Högre poäng indikerar en större allvarlighetsgrad av temporomandibulär dysfunktion |
vid baslinjen
|
|
Gastrointestinala symtomskalan (GSRS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Gastrointestinala symtom utvärderades med hjälp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Skalan består av 15 punkter som poängsätts på en 7-gradig Likert-skala från 1 till 7. Totalsumma och subskalor beräknas, där högre poäng indikerar större symtomseveritet och ett sämre kliniskt tillstånd. |
vid baslinjen
|
|
Funktionell Oral Intagsskala (FOIS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Patientens funktionella nivå av muntligt intag bedömdes med hjälp av Functional Oral Intake Scale (FOIS).
Skalan är en 7-gradig ordinalskala med poäng från 1 till 7. Till skillnad från många andra kliniska verktyg indikerar högre poäng på FOIS bättre funktionellt muntligt intag, där en poäng på 1 representerar total sondberoende och en poäng på 7 representerar totalt muntligt intag utan begränsningar.
|
vid baslinjen
|
|
Medelhavskostens kvalitetsindex (KIDMED)
Tidsram: vid baslinjen
|
Kostvanor och följsamhet till medelhavskosten utvärderades med hjälp av Medelhavskostkvalitetsindex (KIDMED).
Indexet baseras på ett 16-frågeformulär med totala poäng från -4 till 12. Högre poäng indikerar bättre följsamhet till medelhavskosten och högre kostkvalitet.
|
vid baslinjen
|
|
Refluxsymtomindex (RSI)
Tidsram: vid baslinjen
|
Svårighetsgraden av symptom vid laryngofaryngeal reflux bedömdes med hjälp av Reflux Symptom Index (RSI).
Indexet är ett självrapporterat frågeformulär med 9 punkter och en totalskala från 0 till 45. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symptom, där en poäng på 13 eller högre vanligtvis anses vara kliniskt signifikant för reflux.
|
vid baslinjen
|
|
Malnutritionsinflammationspoäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Nutritionstillstånd och inflammationsnivåer bedömdes med hjälp av Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
Poängen består av 10 komponenter, inklusive klinisk anamnes, fysisk undersökning, kroppsmassaindex och laboratorieparametrar (serumalbumin och total järnbindningskapacitet).
Varje komponent poängsätts från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 30.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av malnutrition och inflammation.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data är inte tillgängliga på grund av etiska och sekretessmässiga begränsningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .