RISCO DE DISFAGIA EM DOENÇAS REUMÁTICAS
2 de abril de 2026 atualizado por: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
AVALIAÇÃO DO RISCO DE DISFAGIA EM INDIVÍDUOS COM DOENÇAS REUMÁTICAS INFLAMATÓRIAS
Este estudo visa avaliar o impacto da disfagia nas funções de alimentação e deglutição, sintomas gastrointestinais e achados clínicos relacionados em indivíduos com doenças reumáticas inflamatórias.
Além disso, o estudo visa identificar diferenças entre indivíduos com e sem disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
191
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doenças reumáticas inflamatórias
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico de doença reumática (por exemplo, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, etc.)
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter capacidade cognitiva para responder aos questionários
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer distúrbio neurológico ou psicológico que possa impedir a participação
- Ter um distúrbio psiquiátrico suficientemente grave para afetar a cooperação
- Estar hospitalizado durante um surto agudo
- Histórico de cirurgia gastrointestinal ativa nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eating Assessment Tool (EAT-10)
Prazo: na linha de base
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O principal resultado é o risco de disfagia em pacientes com doenças reumáticas inflamatórias, medido através de um questionário validado administrado uma vez a cada participante.
A função de deglutição foi avaliada utilizando a Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
A escala consiste em 10 itens, com uma pontuação total que varia de 0 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da deficiência de deglutição (uma pontuação de ≥3 é considerada indicativa de disfagia)
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na linha de base
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Questionário Anamnésico de Fonseca
Prazo: na linha de base
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A gravidade dos distúrbios temporomandibulares foi avaliada utilizando o Índice Anamnésico de Fonseca (IAF).
O índice consiste em 10 itens com uma pontuação total que varia entre 0 e 100.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da disfunção temporomandibular
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na linha de base
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Escala de Classificação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: na linha de base
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Os sintomas gastrointestinais foram avaliados através da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS).
A escala consiste em 15 itens pontuados numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 a 7. São calculadas as pontuações totais e das subescalas, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas e um pior estado clínico.
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na linha de base
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Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIS)
Prazo: na linha de base
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O nível funcional de ingestão oral do paciente foi avaliado utilizando a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS).
A escala é uma escala ordinal de 7 pontos com pontuações que variam de 1 a 7. Ao contrário de muitas outras ferramentas clínicas, pontuações mais altas na FOIS indicam melhor ingestão oral funcional, sendo que uma pontuação de 1 representa dependência total de sonda e uma pontuação de 7 representa ingestão oral total sem restrições.
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na linha de base
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Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KIDMED)
Prazo: na linha de base
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Os hábitos nutricionais e a adesão à dieta mediterrânica foram avaliados utilizando o Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KIDMED).
O índice baseia-se num questionário de 16 itens com pontuações totais que variam de -4 a 12. Pontuações mais altas indicam melhor adesão à dieta mediterrânica e maior qualidade alimentar.
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na linha de base
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Índice de Sintomas de Refluxo (RSI)
Prazo: na linha de base
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A gravidade dos sintomas de refluxo laringofaríngeo foi avaliada através do Índice de Sintomas de Refluxo (RSI).
O índice é um questionário de autorrelato com 9 itens, com uma pontuação total que varia de 0 a 45. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas, sendo uma pontuação de 13 ou superior geralmente considerada clinicamente significativa para refluxo.
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na linha de base
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Pontuação de Inflamação por Desnutrição
Prazo: na linha de base
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O estado nutricional e os níveis de inflamação foram avaliados através do Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
A pontuação consiste em 10 componentes, incluindo historial clínico, exame físico, índice de massa corporal e parâmetros laboratoriais (albumina sérica e capacidade total de ligação ao ferro).
Cada componente é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais que variam de 0 a 30.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da desnutrição e inflamação.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não estão disponíveis devido a restrições éticas e de privacidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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