РИСК ДИСФАГИИ ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
2 апреля 2026 г. обновлено: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
ОЦЕНКА РИСКА ДИСФАГИИ У ЛИЦ С ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Это исследование направлено на оценку влияния дисфагии на функции питания и глотания, желудочно-кишечные симптомы и связанные клинические находки у лиц с воспалительными ревматическими заболеваниями.
Кроме того, исследование направлено на выявление различий между лицами с дисфагией и без неё.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
191
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Турция (Туркие)
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
воспалительные ревматические заболевания
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ревматического заболевания (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и т.д.)
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие когнитивной способности для заполнения анкет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие неврологических или психологических расстройств, которые могут препятствовать участию
- Наличие психического расстройства, достаточно серьёзного, чтобы повлиять на сотрудничество
- Госпитализация во время острого обострения
- Анамнез активной желудочно-кишечной хирургии в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки приема пищи (EAT-10)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Основным результатом является риск дисфагии у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями, измеряемый с помощью валидированного опросника, который проводится один раз для каждого участника.
Функция глотания оценивалась с помощью опросника Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Шкала состоит из 10 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть нарушения глотания (балл ≥3 считается показателем дисфагии)
|
на исходном уровне
|
|
Анамнестический опросник Фонсеки
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Степень тяжести височно-нижнечелюстных расстройств оценивалась с помощью Анамнестического индекса Фонсеки (FAI).
Индекс состоит из 10 пунктов с общим баллом от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую степень тяжести височно-нижнечелюстной дисфункции
|
на исходном уровне
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Желудочно-кишечные симптомы оценивались с использованием Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS).
Шкала состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7. Рассчитываются общий балл и баллы по подшкалам, где более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов и худшее клиническое состояние.
|
на исходном уровне
|
|
Функциональная шкала орального приема пищи (ФШОП)
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Функциональный уровень орального приема пищи пациента оценивался с помощью Функциональной шкалы орального приема пищи (FOIS).
Шкала представляет собой 7-балльную порядковую шкалу с оценками от 1 до 7. В отличие от многих других клинических инструментов, более высокие оценки по FOIS указывают на лучший функциональный оральный прием пищи, при этом оценка 1 означает полную зависимость от зондового питания, а оценка 7 — полный оральный прием пищи без ограничений.
|
в исходном состоянии
|
|
Индекс качества средиземноморской диеты (KIDMED)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Пищевые привычки и приверженность средиземноморской диете оценивались с использованием Индекса качества средиземноморской диеты (KIDMED).
Индекс основан на опроснике из 16 пунктов с общими баллами от -4 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность средиземноморской диете и более высокое качество питания.
|
на исходном уровне
|
|
Индекс рефлюксных симптомов (RSI)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Тяжесть симптомов ларингофарингеального рефлюкса оценивалась с помощью Индекса симптомов рефлюкса (RSI).
Индекс представляет собой 9-пунктовую анкету для самооценки с общим баллом от 0 до 45. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, при этом балл 13 или выше обычно считается клинически значимым для рефлюкса.
|
на исходном уровне
|
|
Шкала воспаления и недостаточности питания
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Состояние питания и уровень воспаления оценивались с помощью балльной системы оценки недостаточности питания и воспаления (Malnutrition-Inflammation Score, MIS).
Эта система включает 10 компонентов, среди которых анамнез, физикальное обследование, индекс массы тела и лабораторные показатели (сывороточный альбумин и общая железосвязывающая способность).
Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, общая сумма баллов составляет от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть недостаточности питания и воспаления.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные недоступны из-за этических и конфиденциальных ограничений
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .