RIZIKO DYSPHAGIE U REVMATICKÝCH ONEMOCNĚNÍ
2. dubna 2026 aktualizováno: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
HODNOCENÍ RIZIKA DYSFAGIE U JEDINCŮ S ZÁNĚTLIVÝMI REVEMATICKÝMI ONEMOCNĚNÍMI
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv dysfagie na funkce příjmu potravy a polykání, gastrointestinální příznaky a související klinické nálezy u osob se zánětlivými revmatickými onemocněními.
Kromě toho studie usiluje o identifikaci rozdílů mezi osobami s dysfagií a bez dysfagie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zánětlivá revmatická onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza revmatického onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.)
- Věk 18 let nebo starší
- Kognitivní schopnost odpovídat na dotazníky
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologické nebo psychologické poruchy, která by mohla znemožnit účast
- Psychiatrická porucha natolik závažná, že by ovlivnila spolupráci
- Hospitalizace během akutního vzplanutí onemocnění
- Historie aktivní gastrointestinální chirurgie v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy (EAT-10)
Časové okno: při výchozím vyšetření
|
Primárním cílem je riziko dysfagie u pacientů se zánětlivými revmatickými onemocněními, měřené pomocí validovaného dotazníku podaného každému účastníkovi jednou.
Polykací funkce byla hodnocena pomocí nástroje Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Škála se skládá z 10 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost poruchy polykání (skóre ≥3 je považováno za indikativní pro dysfagii)
|
při výchozím vyšetření
|
|
Fonsecův anamnestický dotazník
Časové okno: výchozí hodnota
|
Závažnost temporomandibulárních poruch byla hodnocena pomocí Fonsecova anamnestického indexu (FAI).
Index se skládá z 10 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost temporomandibulární dysfunkce
|
výchozí hodnota
|
|
Gastrointestinální škála hodnocení příznaků (GSRS)
Časové okno: na začátku
|
Gastrointestinální příznaky byly hodnoceny pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Škála se skládá z 15 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 do 7. Vypočítávají se celkové a dílčí skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků a horší klinický stav.
|
na začátku
|
|
Funkční orální příjemová škála (FOIS)
Časové okno: na začátku
|
Funkční úroveň orálního příjmu pacienta byla hodnocena pomocí Funkční škály orálního příjmu (FOIS).
Škála je 7bodová ordinální škála s hodnocením od 1 do 7. Na rozdíl od mnoha jiných klinických nástrojů vyšší skóre na FOIS indikuje lepší funkční orální příjem, přičemž skóre 1 představuje totální závislost na sondě a skóre 7 představuje totální orální příjem bez omezení.
|
na začátku
|
|
Index kvality středomořské stravy (KIDMED)
Časové okno: na počátku
|
Nutriční návyky a dodržování středomořské stravy byly hodnoceny pomocí indexu kvality středomořské stravy (KIDMED).
Index je založen na 16bodovém dotazníku s celkovým skóre v rozmezí od -4 do 12. Vyšší skóre indikuje lepší dodržování středomořské stravy a vyšší kvalitu stravy.
|
na počátku
|
|
Reflux Symptom Index (RSI)
Časové okno: při výchozím vyšetření
|
Závažnost příznaků laryngofaryngeálního refluxu byla hodnocena pomocí Reflux Symptom Index (RSI).
Index je 9bodový dotazník vyplňovaný pacientem s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 45. Vyšší skóre značí větší závažnost příznaků, přičemž skóre 13 nebo vyšší je obvykle považováno za klinicky významné pro reflux.
|
při výchozím vyšetření
|
|
Skóre malnutrice a zánětu
Časové okno: výchozí hodnota
|
Nutriční stav a úroveň zánětu byly hodnoceny pomocí Malnutričně-zánětlivého skóre (MIS).
Skóre se skládá z 10 složek, včetně klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, indexu tělesné hmotnosti a laboratorních parametrů (sérový albumin a celková vazebná kapacita pro železo).
Každá složka je hodnocena od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost podvýživy a zánětu.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nejsou k dispozici z důvodu etických a ochrany soukromí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .