RYZYKO DYSFAGII W CHOROBACH REUMATYCZNYCH
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
OCENA RYZYKA DYSFAGII U OSÓB Z ZAPALNYMI CHOROBAMI REUMATYCZNYMI
To badanie ma na celu ocenę wpływu dysfagii na funkcje jedzenia i połykania, objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz związane z nimi wyniki kliniczne u osób z zapalnymi chorobami reumatycznymi.
Dodatkowo badanie ma na celu zidentyfikowanie różnic między osobami z dysfagią i bez dysfagii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zapalne choroby reumatyczne
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby reumatycznej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Posiadanie zdolności poznawczych do udzielania odpowiedzi na kwestionariusze
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychologicznych, które mogą uniemożliwić udział
- Posiadanie zaburzeń psychicznych na tyle poważnych, aby wpłynąć na współpracę
- Hospitalizacja podczas ostrego rzutu choroby
- Wywiad w kierunku aktywnej operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny jedzenia (EAT-10)
Ramy czasowe: na początku
|
Głównym punktem końcowym jest ryzyko dysfagii u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi, mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przeprowadzonego raz dla każdego uczestnika.
Funkcję połykania oceniano za pomocą Narzędzia Oceny Jedzenia-10 (EAT-10).
Skala składa się z 10 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń połykania (wynik ≥3 jest uważany za wskazujący na dysfagię).
|
na początku
|
|
Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: na początku
|
Nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych oceniano za pomocą Anamnestycznego Indeksu Fonseca (FAI).
Indeks składa się z 10 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
|
na początku
|
|
Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: na początku badania
|
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniano za pomocą Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS).
Skala składa się z 15 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7. Oblicza się sumę punktów oraz wyniki podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorszy stan kliniczny.
|
na początku badania
|
|
Funkcjonalna Skala Poboru Pokarmu Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: na początku badania
|
Poziom funkcjonalny przyjmowania pokarmów doustnie przez pacjenta oceniono za pomocą Funkcjonalnej Skali Przyjmowania Pokarmów Doustnie (FOIS).
Skala ta jest 7-punktową skalą porządkową z wynikami w zakresie od 1 do 7. W przeciwieństwie do wielu innych narzędzi klinicznych, wyższe wyniki w skali FOIS wskazują na lepsze funkcjonalne przyjmowanie pokarmów doustnie, przy czym wynik 1 oznacza całkowitą zależność od zgłębnika, a wynik 7 oznacza całkowite przyjmowanie pokarmów doustnie bez ograniczeń.
|
na początku badania
|
|
Indeks Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED)
Ramy czasowe: na początku
|
Nawyki żywieniowe i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniano za pomocą Wskaźnika Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED).
Indeks opiera się na 16-punktowym kwestionariuszu, w którym łączna liczba punktów waha się od -4 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i wyższą jakość diety.
|
na początku
|
|
Indeks Objawów Refluksu (RSI)
Ramy czasowe: na początku badania
|
Nasilenie objawów refluksu krtaniowo-gardłowego oceniano za pomocą Wskaźnika Objawów Refluksu (RSI).
Wskaźnik ten jest 9-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, w którym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 45. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, przy czym wynik 13 lub wyższy jest zazwyczaj uznawany za klinicznie istotny dla refluksu.
|
na początku badania
|
|
Wskaźnik Niedożywienia i Stanu Zapalnego
Ramy czasowe: na początku badania
|
Stan odżywienia i poziom stanu zapalnego oceniano za pomocą wskaźnika Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
Wskaźnik składa się z 10 komponentów, w tym historii klinicznej, badania fizykalnego, wskaźnika masy ciała oraz parametrów laboratoryjnych (albuminy surowiczej i całkowitej zdolności wiązania żelaza).
Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, a suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie niedożywienia i stanu zapalnego.
|
na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie są dostępne ze względu na ograniczenia etyczne i dotyczące prywatności
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .