RISICO OP DYSPHAGIE BIJ REUMATISCHE ZIEKTEN
2 april 2026 bijgewerkt door: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
BEOORDELING VAN HET RISICO OP DYSPAGIE BIJ INDIVIDUEN MET INFLAMMATOIRE REUMATISCHE ZIEKTEN
Deze studie heeft tot doel de impact van dysfagie op eet- en slikfuncties, gastro-intestinale symptomen en gerelateerde klinische bevindingen bij personen met inflammatoire reumatische aandoeningen te evalueren.
Daarnaast heeft de studie tot doel verschillen te identificeren tussen personen met en zonder dysfagie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
191
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
inflammatoire reumatische aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van een reumatische aandoening (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, etc.)
- 18 jaar of ouder zijn
- De cognitieve vaardigheid hebben om de vragenlijsten te beantwoorden
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Een neurologische of psychologische aandoening hebben die deelname kan verhinderen
- Een psychiatrische aandoening hebben die ernstig genoeg is om de samenwerking te beïnvloeden
- Opgenomen zijn in het ziekenhuis tijdens een acute opvlamming
- Geschiedenis van actieve gastro-intestinale chirurgie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eating Assessment Tool (EAT-10)
Tijdsspanne: bij aanvang
|
De primaire uitkomst is het risico op dysfagie bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen, gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst die één keer aan elke deelnemer wordt afgenomen.
De slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
De schaal bestaat uit 10 items, met een totaalscore variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slikstoornis (een score van ≥3 wordt als indicatief voor dysfagie beschouwd)
|
bij aanvang
|
|
Fonseca Anamnestische Vragenlijst
Tijdsspanne: bij aanvang
|
De ernst van temporomandibulaire stoornissen werd beoordeeld met behulp van de Fonseca Anamnestic Index (FAI).
De index bestaat uit 10 items met een totaalscore variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van temporomandibulaire dysfunctie.
|
bij aanvang
|
|
Gastrointestinale Symptoom Beoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Gastro-intestinale symptomen werden geëvalueerd met behulp van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
De schaal bestaat uit 15 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal van 1 tot 7. Totale en subschaalscores worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst en een slechtere klinische toestand.
|
bij aanvang
|
|
Functionele Mondelinge Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Het functionele niveau van orale inname van de patiënt werd beoordeeld met behulp van de Functionele Orale Inname Schaal (FOIS).
De schaal is een 7-punts ordinalschaal met scores variërend van 1 tot 7. In tegenstelling tot veel andere klinische instrumenten, geven hogere scores op de FOIS een betere functionele orale inname aan, waarbij een score van 1 staat voor totale sondeafhankelijkheid en een score van 7 voor totale orale inname zonder beperkingen.
|
bij aanvang
|
|
Mediterraan Dieet Kwaliteitsindex (KIDMED)
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Voedingsgewoonten en naleving van het mediterrane dieet werden geëvalueerd met behulp van de Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED).
De index is gebaseerd op een vragenlijst van 16 items met totaalscores variërend van -4 tot 12. Hogere scores duiden op betere naleving van het mediterrane dieet en een hogere voedingskwaliteit.
|
bij aanvang
|
|
Reflux Symptoom Index (RSI)
Tijdsspanne: bij aanvang
|
De ernst van laryngofaryngeale refluxsymptomen werd beoordeeld met behulp van de Reflux Symptom Index (RSI).
De index is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 9 items met een totale score variërend van 0 tot 45. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen, waarbij een score van 13 of hoger doorgaans als klinisch significant voor reflux wordt beschouwd.
|
bij aanvang
|
|
Malnutritie Ontstekingsscore
Tijdsspanne: bij aanvang
|
De voedingsstatus en ontstekingsniveaus werden beoordeeld met behulp van de Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
De score bestaat uit 10 componenten, waaronder klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, body mass index en laboratoriumparameters (serumalbumine en totale ijzerbindingscapaciteit).
Elke component wordt gescoord van 0 tot 3, met totaalscores variërend van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van ondervoeding en ontsteking.
|
bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn niet beschikbaar vanwege ethische en privacybeperkingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .