RISCHIO DI DISFAGIA NELLE MALATTIE REUMATICHE
2 aprile 2026 aggiornato da: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
VALUTAZIONE DEL RISCHIO DI DISFAGIA NEI SOGGETTI CON MALATTIE REUMATICHE INFIAMMATORIE
Questo studio mira a valutare l'impatto della disfagia sulle funzioni di alimentazione e deglutizione, sui sintomi gastrointestinali e sui relativi risultati clinici negli individui con malattie reumatiche infiammatorie.
Inoltre, lo studio mira a identificare le differenze tra individui con e senza disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turchia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malattie reumatiche infiammatorie
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di malattia reumatica (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.)
- Avere 18 anni o più
- Avere la capacità cognitiva di rispondere ai questionari
- Volontarietà a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo neurologico o psicologico che possa impedire la partecipazione
- Avere un disturbo psichiatrico abbastanza grave da compromettere la collaborazione
- Essere ospedalizzati durante una riacutizzazione acuta
- Storia di intervento chirurgico gastrointestinale attivo negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di Valutazione dell'Alimentazione (EAT-10)
Lasso di tempo: al basale
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L'esito primario è il rischio di disfagia in pazienti con malattie reumatiche infiammatorie, misurato utilizzando un questionario validato somministrato una volta a ciascun partecipante.
La funzione deglutitoria è stata valutata utilizzando l'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
La scala consiste di 10 elementi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del deficit deglutitorio (un punteggio di ≥3 è considerato indicativo di disfagia)
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al basale
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Questionario Anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: al basale
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La gravità dei disturbi temporomandibolari è stata valutata utilizzando l'Indice Anamnestico di Fonseca (FAI).
L'indice è composto da 10 elementi con un punteggio totale che va da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della disfunzione temporomandibolare
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Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: al basale
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I sintomi gastrointestinali sono stati valutati utilizzando la Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
La scala è composta da 15 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 a 7. Vengono calcolati i punteggi totali e delle sottoscale, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e una condizione clinica peggiore.
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al basale
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Scala dell'Assunzione Orale Funzionale (FOIS)
Lasso di tempo: al basale
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Il livello funzionale di assunzione orale del paziente è stato valutato utilizzando la Scala Funzionale di Assunzione Orale (FOIS).
La scala è una scala ordinale a 7 punti con punteggi che vanno da 1 a 7. A differenza di molti altri strumenti clinici, punteggi più alti sulla FOIS indicano una migliore assunzione orale funzionale, con un punteggio di 1 che rappresenta una dipendenza totale dal sondino e un punteggio di 7 che rappresenta un'assunzione orale totale senza restrizioni.
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Indice di Qualità della Dieta Mediterranea (KIDMED)
Lasso di tempo: al basale
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Le abitudini alimentari e l'aderenza alla dieta mediterranea sono state valutate utilizzando l'Indice di Qualità della Dieta Mediterranea (KIDMED).
L'indice si basa su un questionario di 16 elementi con punteggi totali che vanno da -4 a 12. Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla dieta mediterranea e una maggiore qualità della dieta.
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Indice dei Sintomi da Reflusso (RSI)
Lasso di tempo: al basale
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La gravità dei sintomi del reflusso laringofaringeo è stata valutata utilizzando l'Indice dei Sintomi da Reflusso (RSI).
L'indice è un questionario di 9 voci autocompilato con un punteggio totale compreso tra 0 e 45. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi, con un punteggio di 13 o superiore generalmente considerato clinicamente significativo per il reflusso.
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al basale
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Punteggio di Malnutrizione e Infiammazione
Lasso di tempo: al basale
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Lo stato nutrizionale e i livelli di infiammazione sono stati valutati utilizzando il Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
Il punteggio è composto da 10 componenti, inclusi anamnesi clinica, esame fisico, indice di massa corporea e parametri di laboratorio (albumina sierica e capacità totale di legare il ferro).
Ogni componente è valutato da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità di malnutrizione e infiammazione.
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al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non sono disponibili a causa di restrizioni etiche e di privacy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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