风湿性疾病中的吞咽困难风险
2026年4月2日 更新者：Sinem Bozcuk Gün、Pamukkale University
炎症性风湿性疾病患者吞咽困难风险的评估
本研究旨在评估炎症性风湿病患者中吞咽困难对进食和吞咽功能、胃肠道症状及相关临床发现的影响。
此外，本研究旨在识别有吞咽困难与无吞咽困难个体之间的差异。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
191
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kınıklı
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Denizli、Kınıklı、土耳其（türkiye）
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
炎症性风湿性疾病
描述
纳入标准：
- 诊断为风湿性疾病（例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等）
- 年龄在18岁或以上
- 具备回答问卷的认知能力
- 自愿参与本研究
排除标准：
- 患有任何可能妨碍参与的神经或心理障碍
- 患有严重影响合作的精神疾病
- 在急性发作期住院治疗
- 过去3个月内有过活动性胃肠道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进食评估工具（EAT-10）
大体时间：基线时
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主要结局指标是炎症性风湿性疾病患者吞咽困难的风险，通过向每位参与者发放一次经过验证的问卷进行测量。
吞咽功能使用进食评估工具-10（EAT-10）进行评估。
该量表包含10个项目，总分范围为0至40分。
分数越高表示吞咽障碍越严重（得分≥3分被认为提示存在吞咽困难）
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基线时
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丰塞卡病史问卷
大体时间：在基线时
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颞下颌关节紊乱的严重程度使用丰塞卡病史指数（FAI）进行评估。
该指数包含10个项目，总分范围为0至100。
分数越高表明颞下颌关节功能障碍的严重程度越高
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在基线时
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胃肠道症状评分量表（GSRS）
大体时间：在基线时
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胃肠道症状采用胃肠道症状评定量表（GSRS）进行评估。
该量表包含15个项目，采用1至7分的7点李克特量表评分。计算总分和分量表分数，分数越高表示症状越严重，临床状况越差。
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在基线时
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功能性经口摄食量表（FOIS）
大体时间：基线时
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使用功能性经口进食量表（FOIS）评估患者的功能性经口进食水平。
该量表为7点顺序量表，评分范围为1至7分。与许多其他临床工具不同，FOIS量表评分越高表示功能性经口进食能力越好，其中1分代表完全依赖管饲，7分代表无限制的完全经口进食。
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基线时
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地中海饮食质量指数 (KIDMED)
大体时间：在基线时
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通过地中海饮食质量指数（KIDMED）评估营养习惯及对地中海饮食的依从性。
该指数基于包含16个项目的问卷，总分范围为-4至12分。分数越高表明对地中海饮食的依从性越好，膳食质量越高。
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在基线时
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反流症状指数（RSI）
大体时间：在基线时
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喉咽反流症状的严重程度通过反流症状指数（RSI）进行评估。
该指数是一份包含9个项目的自报告问卷，总分范围从0到45分。分数越高表明症状越严重，通常认为13分或以上在临床上具有反流的显著性意义。
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在基线时
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营养不良炎症评分
大体时间：基线时
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营养状况和炎症水平使用营养不良-炎症评分（MIS）进行评估。
该评分包含10个组成部分，包括临床病史、体格检查、体重指数和实验室参数（血清白蛋白和总铁结合能力）。
每个组成部分的评分范围为0至3，总分范围为0至30。
评分越高表明营养不良和炎症的严重程度越高。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于伦理和隐私限制，数据不可用
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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