RISQUE DE DYSPHAGIE DANS LES MALADIES RHUMATISMALES
2 avril 2026 mis à jour par: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
ÉVALUATION DU RISQUE DE DYSPHAGIE CHEZ LES PERSONNES ATTEINTES DE MALADIES RHUMATISMALES INFLAMMATOIRES
Cette étude vise à évaluer l'impact de la dysphagie sur les fonctions alimentaires et de déglutition, les symptômes gastro-intestinaux et les observations cliniques associées chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires.
De plus, l'étude vise à identifier les différences entre les personnes avec et sans dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquie (Türkiye)
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
maladies rhumatismales inflammatoires
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic de maladie rhumatismale (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, etc.)
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir la capacité cognitive de répondre aux questionnaires
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir tout trouble neurologique ou psychologique pouvant empêcher la participation
- Avoir un trouble psychiatrique suffisamment sévère pour affecter la coopération
- Être hospitalisé pendant une poussée aiguë
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale active au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de la déglutition (EAT-10)
Délai: au départ
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Le critère d'évaluation principal est le risque de dysphagie chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires, mesuré à l'aide d'un questionnaire validé administré une fois à chaque participant.
La fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10).
L'échelle comprend 10 items, avec un score total allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des troubles de la déglutition (un score de ≥3 est considéré comme indicatif de dysphagie)
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au départ
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Questionnaire Anamnestique de Fonseca
Délai: au départ
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La sévérité des troubles temporo-mandibulaires a été évaluée à l'aide de l'Index Anamnestique de Fonseca (FAI).
L'index comprend 10 items avec un score total allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dysfonction temporo-mandibulaire
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au départ
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: au départ
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Les symptômes gastro-intestinaux ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS).
L'échelle comprend 15 items notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 à 7. Les scores totaux et les sous-scores sont calculés, où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes et une condition clinique plus grave.
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au départ
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Échelle fonctionnelle de prise orale (FOIS)
Délai: au départ
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Le niveau fonctionnel d'ingestion orale du patient a été évalué à l'aide de l'échelle fonctionnelle d'ingestion orale (FOIS).
Cette échelle est une échelle ordinale à 7 points avec des scores allant de 1 à 7. Contrairement à de nombreux autres outils cliniques, des scores plus élevés sur la FOIS indiquent une meilleure ingestion orale fonctionnelle, un score de 1 représentant une dépendance totale à la sonde et un score de 7 représentant une ingestion orale totale sans restrictions.
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au départ
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Indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED)
Délai: au début de l'étude
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Les habitudes nutritionnelles et l'adhésion au régime méditerranéen ont été évaluées à l'aide de l'indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED).
L'indice est basé sur un questionnaire de 16 items avec des scores totaux allant de -4 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen et une qualité alimentaire plus élevée.
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au début de l'étude
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Indice des Symptômes de Reflux (RSI)
Délai: au départ
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La sévérité des symptômes du reflux laryngopharyngé a été évaluée à l'aide de l'Indice des Symptômes de Reflux (RSI).
Cet indice est un questionnaire auto-rapporté de 9 items avec un score total allant de 0 à 45. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes, un score de 13 ou plus étant généralement considéré comme cliniquement significatif pour le reflux.
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au départ
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Score d'inflammation lié à la malnutrition
Délai: au début de l'étude
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L'état nutritionnel et les niveaux d'inflammation ont été évalués à l'aide du score de malnutrition-inflammation (MIS).
Le score comprend 10 composantes, notamment l'historique clinique, l'examen physique, l'indice de masse corporelle et les paramètres de laboratoire (albumine sérique et capacité totale de fixation du fer).
Chaque composante est notée de 0 à 3, les scores totaux allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la malnutrition et de l'inflammation.
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au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne sont pas disponibles en raison de restrictions éthiques et de confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .