このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

代謝症候群リスクのある個人における抗酸化物質、プレバイオティクス繊維、オート麦ベータグルカンを含む食品製剤の効果に関する研究

2026年3月26日 更新者：Dr. Schär AG / SPA

抗酸化物質、プレバイオティック繊維、およびオート麦β-グルカンを含む食品処方の効果に関する、メタボリックシンドロームリスクのある個人を対象とした単群前後比較臨床試験。

この臨床試験の目的は、メタボリックシンドローム発症リスクのある個人の食事に特定の機能性食品を導入することで、主要な代謝および酸化健康パラメーターの改善が得られるかどうかを評価することです。

本試験が解明を目指す主な疑問点は以下の通りです：

これらの機能性食品の摂取は食後血糖値を低下させるか？ これらの製剤の毎日の摂取は、体重、体組成、脂質プロファイル、酸化メタボロミクスマーカーなどの他の健康指標を改善するか？

本研究で使用される機能性食品製剤には以下が含まれます：

リンゴおよびブドウ副産物由来の多機能成分のブレンド 添加プレバイオティクス繊維（イヌリン） オート麦β-グルカン オメガ-3脂肪酸

参加者は以下を行います：

割り当てられた機能性食品製剤を毎日摂取 生理学的測定と血液検査のための定期的な診察を受診 体組成、血清脂質、血清メタボロミクスの評価を受ける

主要研究目的：

食後血糖値の変動

副次目的：

BMIの減少 体組成の変化 血清脂質プロファイルの変化 血清酸化関連メタボロミクスの変化

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Bolzano
      • Bolzano、Bolzano、イタリア、39100
        • 募集
        • Bonvicini Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢18歳から60歳まで
  • メタボリックシンドロームのない個人
  • 男性で腹囲>94 cm、女性で>80 cm、または体格指数（BMI）が25から34.9 kg/m²であり、かつ以下のパラメータのうち少なくとも2つを満たすこと：
  • 耐糖能異常（IGT）（≧100 mg/dL）、または境界型高血圧（収縮期120-139 mmHg、拡張期80-90 mmHg）、または軽度高コレステロール血症（200-239 mg/dL）
  • 糖尿病、高血圧、脂質異常症、高尿酸血症、その他の慢性疾患に対する長期的な薬物治療を受けていないこと

除外基準：

  • メタボリックシンドロームのある個人
  • 代謝異常状態に対する継続的な薬物治療を受けている
  • BMI <18.5 kg/m² または >35 kg/m²
  • グリコヘモグロビン（HbA1c）> 6%
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前後デザイン
8週間の標準食の後、さらに8週間機能性食品の導入を続ける
他の：地中海式食事法と地中海式食事法＋機能性食品
  1. フェーズ：地中海食を8週間
  2. フェーズ：地中海食＋機能性食品を8週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食後血糖値の変化
時間枠：フェーズ1：ベースラインから8週目まで；フェーズ2：ベースラインから8週目まで
フェーズ1：ベースラインから8週目まで；フェーズ2：ベースラインから8週目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
BMIの変化
時間枠：PHASE 1: ベースラインから8週目まで; PHASE 2: ベースラインから8週目まで
PHASE 1: ベースラインから8週目まで; PHASE 2: ベースラインから8週目まで
体組成の変化
時間枠：PHASE 1: ベースラインから8週間まで; PHASE 2: ベースラインから8週間まで
PHASE 1: ベースラインから8週間まで; PHASE 2: ベースラインから8週間まで
血清脂質プロファイルの変化
時間枠：フェーズ 1: ベースラインから 8 週まで; フェーズ 2: ベースラインから 8 週まで
フェーズ 1: ベースラインから 8 週まで; フェーズ 2: ベースラインから 8 週まで
血清酸化関連メタボロミクスの変化
時間枠：PHASE 1: ベースラインから8週目まで; PHASE 2: ベースラインから8週目まで
PHASE 1: ベースラインから8週目まで; PHASE 2: ベースラインから8週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Schär AG / SPA

協力者

Bonvicini Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARISMA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する