Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos Efeitos de Formulações Alimentares Contendo Antioxidantes, Fibras Prebióticas e Beta-glucanos de Aveia em Indivíduos em Risco de Síndrome Metabólica

26 de março de 2026 atualizado por: Dr. Schär AG / SPA

Ensaio Clínico Monobraço, Pré-Pós sobre o Efeito de Formulações Alimentares Contendo Antioxidantes, Fibras Prebióticas e Beta-glucanos de Aveia em Indivíduos em Risco de Síndrome Metabólica.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a introdução de alimentos funcionais específicos na dieta de indivíduos em risco de desenvolver síndrome metabólica leva a melhorias em parâmetros-chave de saúde metabólica e oxidativa.

As principais questões que visa responder são:

O consumo destes alimentos funcionais reduz a glicemia pós-prandial? A ingestão diária destas formulações melhora outros indicadores de saúde como peso corporal, composição corporal, perfil lipídico e marcadores metabolómicos oxidativos?

As formulações de alimentos funcionais utilizadas neste estudo incluem:

Uma mistura de ingredientes multifuncionais derivados de subprodutos da maçã e da uva Fibras prebióticas adicionadas (inulina) β-glucanos de aveia Ácidos gordos ómega-3

Os participantes irão:

Consumir diariamente as formulações de alimentos funcionais atribuídas Comparecer a consultas clínicas regulares para medições fisiológicas e análises sanguíneas Submeter-se a avaliações da composição corporal, lípidos séricos e metabolómica sérica

Objetivo Primário do Estudo:

Variação na glicemia pós-prandial

Objetivos Secundários:

Redução do IMC Alterações na composição corporal Alterações no perfil lipídico sérico Alterações na metabolómica sérica relacionada com o estado oxidativo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Bolzano
      • Bolzano, Bolzano, Itália, 39100
        • Recrutamento
        • Bonvicini Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Indivíduos que não têm síndrome metabólica
  • Presença de perímetro abdominal >94 cm para homens ou >80 cm para mulheres, ou um índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 34,9 kg/m², e pelo menos dois dos seguintes parâmetros:
  • Tolerância à glicose diminuída (TGD) (≥100 mg/dL), ou hipertensão limítrofe (sistólica 120-139 mmHg, diastólica 80-90 mmHg), ou hipercolesterolemia ligeira (200-239 mg/dL)
  • Ausência de qualquer tratamento farmacológico de longo prazo para diabetes, hipertensão, dislipidemia, hiperuricemia ou outras condições crónicas

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com síndrome metabólica
  • Tratamentos farmacológicos contínuos para condições dismetabólicas
  • IMC <18,5 kg/m² ou >35 kg/m²
  • Hemoglobina glicada (HbA1c) > 6%
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Design pré-pós
Dieta padrão durante 8 semanas, seguida da introdução de alimentos funcionais por mais 8 semanas
Outro: Dieta mediterrânica e dieta mediterrânica + alimentos funcionais
  1. FASE: Dieta mediterrânica durante 8 semanas
  2. FASE: Dieta mediterrânica + alimentos funcionais durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na glicemia pós-prandial
Prazo: FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8
FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no IMC
Prazo: FASE 1: da linha de base até à semana 8; FASE 2: da linha de base até à semana 8
FASE 1: da linha de base até à semana 8; FASE 2: da linha de base até à semana 8
Alterações na composição corporal
Prazo: FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8
FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8
Alterações no perfil lipídico sérico
Prazo: FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8
FASE 1: desde a linha de base até à semana 8; FASE 2: desde a linha de base até à semana 8
Alterações na metabolómica relacionada com o stress oxidativo sérico
Prazo: FASE 1: da linha de base até à semana 8; FASE 2: da linha de base até à semana 8
FASE 1: da linha de base até à semana 8; FASE 2: da linha de base até à semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Schär AG / SPA

Colaboradores

Bonvicini Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARISMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever