Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de effecten van voedingsformuleringen met antioxidanten, prebiotische vezels en haver bèta-glucanen bij personen met een risico op het metabool syndroom

26 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Schär AG / SPA

Enkelarmige, pre-post klinische studie naar het effect van voedingsformuleringen met antioxidanten, prebiotische vezels en haver beta-glucanen bij personen met een risico op het metabool syndroom.

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te evalueren of het introduceren van specifieke functionele voedingsmiddelen in het dieet van personen met een risico op het ontwikkelen van het metabool syndroom leidt tot verbeteringen in belangrijke metabolische en oxidatieve gezondheidsparameters.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Vermindert de consumptie van deze functionele voedingsmiddelen de postprandiale glykemie? Verbetert de dagelijkse inname van deze formuleringen andere gezondheidsindicatoren zoals lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel en oxidatieve metabolomische markers?

De functionele voedingsformuleringen die in deze studie worden gebruikt, omvatten:

Een mengsel van multifunctionele ingrediënten afgeleid van appel- en druivenbijproducten Toegevoegde prebiotische vezels (inuline) Haver β-glucanen Omega-3-vetzuren

Deelnemers zullen:

Dagelijks de toegewezen functionele voedingsformuleringen consumeren Regelmatige kliniekbezoeken bijwonen voor fysiologische metingen en bloedonderzoeken Onderzoeken ondergaan naar lichaamssamenstelling, serumlipiden en serummetabolomica

Primair studieobjectief:

Variatie in postprandiale glykemie

Secundaire doelstellingen:

Vermindering van BMI Veranderingen in lichaamssamenstelling Veranderingen in serumlipidenprofiel Veranderingen in serum oxidatie-gerelateerde metabolomica

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Bolzano
      • Bolzano, Bolzano, Italië, 39100
        • Werving
        • Bonvicini Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Personen zonder metabool syndroom
  • Aanwezigheid van een buikomtrek >94 cm voor mannen of >80 cm voor vrouwen, of een body mass index (BMI) tussen 25 en 34,9 kg/m², en ten minste twee van de volgende parameters:
  • Verminderde glucosetolerantie (IGT) (≥100 mg/dL), of borderline hypertensie (systolisch 120-139 mmHg, diastolisch 80-90 mmHg), of milde hypercholesterolemie (200-239 mg/dL)
  • Afwezigheid van langdurige farmacologische behandeling voor diabetes, hypertensie, dyslipidemie, hyperurikemie of andere chronische aandoeningen

Exclusiecriteria:

  • Personen met metabool syndroom
  • Continue farmacologische behandelingen voor dysmetabole aandoeningen
  • BMI <18,5 kg/m² of >35 kg/m²
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) > 6%
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-post-ontwerp
Standaarddieet gedurende 8 weken, gevolgd door de introductie van functionele voedingsmiddelen voor een extra 8 weken
Ander: Mediterraan dieet en Mediterraan dieet + functionele voedingsmiddelen
  1. FASE: Mediterraan dieet gedurende 8 weken
  2. FASE: Mediterraan dieet + functionele voedingsmiddelen gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in postprandiale glykemie
Tijdsspanne: FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8
FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in BMI
Tijdsspanne: FASE 1: van baseline tot week 8; FASE 2: van baseline tot week 8
FASE 1: van baseline tot week 8; FASE 2: van baseline tot week 8
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8
FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8
Veranderingen in het serumlipidengehalte
Tijdsspanne: FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8
FASE 1: vanaf baseline tot week 8; FASE 2: vanaf baseline tot week 8
Veranderingen in serum oxidatieve gerelateerde metabolomics
Tijdsspanne: FASE 1: van baseline tot week 8; FASE 2: van baseline tot week 8
FASE 1: van baseline tot week 8; FASE 2: van baseline tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Schär AG / SPA

Medewerkers

Bonvicini Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARISMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren