Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния пищевых формул, содержащих антиоксиданты, пребиотические волокна и овсяные бета-глюканы, у лиц с риском развития метаболического синдрома

26 марта 2026 г. обновлено: Dr. Schär AG / SPA

Однорукое, до-после клиническое исследование влияния пищевых формул, содержащих антиоксиданты, пребиотические волокна и овсяные бета-глюканы, у лиц с риском метаболического синдрома.

Цель данного клинического исследования — оценить, приводит ли включение определенных функциональных продуктов питания в рацион лиц с риском развития метаболического синдрома к улучшению ключевых метаболических и окислительных показателей здоровья.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Снижает ли потребление этих функциональных продуктов постпрандиальную гликемию? Улучшает ли ежедневный прием этих формул другие показатели здоровья, такие как масса тела, состав тела, липидный профиль и окислительные метаболомные маркеры?

Формулы функциональных продуктов питания, используемые в этом исследовании, включают:

Смесь многофункциональных ингредиентов, полученных из побочных продуктов яблока и винограда Добавленные пребиотические волокна (инулин) Овсяные β-глюканы Омега-3 жирные кислоты

Участники будут:

Ежедневно употреблять назначенные формулы функциональных продуктов питания Посещать регулярные клинические визиты для физиологических измерений и анализов крови Проходить оценку состава тела, сывороточных липидов и сывороточной метаболомики

Основная цель исследования:

Изменение постпрандиальной гликемии

Вторичные цели:

Снижение ИМТ Изменения в составе тела Изменения в сывороточном липидном профиле Изменения в сывороточной окислительной метаболомике

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prof. Lucio Lucchin
  • Номер телефона: +39 0471 442700
  • Электронная почта: veronica.marin@drschaer.com

Места учебы

  • Италия
    • Bolzano
      • Bolzano, Bolzano, Италия, 39100
        • Рекрутинг
        • Bonvicini Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Лица, не страдающие метаболическим синдромом
  • Наличие окружности талии >94 см для мужчин или >80 см для женщин, или индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 34,9 кг/м², и как минимум два из следующих параметров:
  • Нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) (≥100 мг/дл), или пограничная гипертензия (систолическое 120-139 мм рт.ст., диастолическое 80-90 мм рт.ст.), или легкая гиперхолестеринемия (200-239 мг/дл)
  • Отсутствие какого-либо длительного фармакологического лечения диабета, гипертензии, дислипидемии, гиперурикемии или других хронических состояний

Критерии исключения:

  • Лица с метаболическим синдромом
  • Постоянное фармакологическое лечение дисметаболических состояний
  • ИМТ <18,5 кг/м² или >35 кг/м²
  • Гликированный гемоглобин (HbA1c) > 6%
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дизайн «до и после»
Стандартная диета в течение 8 недель, затем введение функциональных продуктов питания на дополнительные 8 недель
Другой: Средиземноморская диета и Средиземноморская диета + функциональные продукты
  1. ФАЗА: Средиземноморская диета в течение 8 недель
  2. ФАЗА: Средиземноморская диета + функциональные продукты питания в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения постпрандиальной гликемии
Временное ограничение: ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения ИМТ
Временное ограничение: ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
Изменения в составе тела
Временное ограничение: ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
Изменения в липидном профиле сыворотки крови
Временное ограничение: ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
Изменения в сывороточной окислительной метаболомике
Временное ограничение: ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели
ФАЗА 1: от исходного уровня до 8-й недели; ФАЗА 2: от исходного уровня до 8-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Schär AG / SPA

Соавторы

Bonvicini Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARISMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться