Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinků potravinových formulací obsahujících antioxidanty, prebiotická vlákna a ovesné beta-glukany u jedinců s rizikem metabolického syndromu

26. března 2026 aktualizováno: Dr. Schär AG / SPA

Jednoramenná klinická studie před a po zásahu o účinku potravinových formulací obsahujících antioxidanty, prebiotická vlákna a ovesné beta-glukany u jedinců s rizikem metabolického syndromu.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda zavedení specifických funkčních potravin do stravy osob s rizikem rozvoje metabolického syndromu vede ke zlepšení klíčových metabolických a oxidačních zdravotních parametrů.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Snižuje konzumace těchto funkčních potravin postprandiální glykémii? Zlepšuje denní příjem těchto formulací další zdravotní ukazatele, jako je tělesná hmotnost, složení těla, lipidový profil a oxidační metabolomické markery?

Formulace funkčních potravin použité v této studii zahrnují:

Směs multifunkčních složek odvozených z vedlejších produktů jablek a hroznů Přidané prebiotické vlákniny (inulin) Ovesné β-glukany Omega-3 mastné kyseliny

Účastníci budou:

Konzumovat přiřazené formulace funkčních potravin denně Navštěvovat pravidelné klinické kontroly pro fyziologická měření a krevní testy Podstupovat hodnocení tělesného složení, sérových lipidů a sérové metabolomiky

Primární cíl studie:

Změna postprandiální glykémie

Sekundární cíle:

Snížení BMI Změny v tělesném složení Změny v sérovém lipidovém profilu Změny v sérové oxidační metabolomice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Bolzano
      • Bolzano, Bolzano, Itálie, 39100
        • Nábor
        • Bonvicini Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Jedinci, kteří nemají metabolický syndrom
  • Přítomnost obvodu pasu >94 cm u mužů nebo >80 cm u žen, nebo index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 34,9 kg/m², a alespoň dva z následujících parametrů:
  • Porušená glukózová tolerance (IGT) (≥100 mg/dL), nebo hraniční hypertenze (systolický tlak 120-139 mmHg, diastolický tlak 80-90 mmHg), nebo mírná hypercholesterolemie (200-239 mg/dL)
  • Absence jakékoli dlouhodobé farmakologické léčby pro diabetes, hypertenzi, dyslipidemii, hyperurikémii nebo jiná chronická onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s metabolickým syndromem
  • Trvalá farmakologická léčba pro dysmetabolické stavy
  • BMI <18,5 kg/m² nebo >35 kg/m²
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) > 6%
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předpoštovní design
Standardní dieta po dobu 8 týdnů, následovaná zavedením funkčních potravin na dalších 8 týdnů
Jiný: Středomořská strava a středomořská strava + funkční potraviny
  1. FÁZE: Středomořská strava po dobu 8 týdnů
  2. FÁZE: Středomořská strava + funkční potraviny po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny postprandiální glykémie
Časové okno: FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne
FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v BMI
Časové okno: FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne
FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne
Změny ve složení těla
Časové okno: FÁZE 1: od výchozí hodnoty do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozí hodnoty do 8. týdne
FÁZE 1: od výchozí hodnoty do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozí hodnoty do 8. týdne
Změny v lipidovém profilu séra
Časové okno: FÁZE 1: od výchozí hodnoty do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozí hodnoty do 8. týdne
FÁZE 1: od výchozí hodnoty do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozí hodnoty do 8. týdne
Změny v sérové metabolomice související s oxidací
Časové okno: FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne
FÁZE 1: od výchozího stavu do 8. týdne; FÁZE 2: od výchozího stavu do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Schär AG / SPA

Spolupracovníci

Bonvicini Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARISMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit