Tutkimus ruoka-aineiden vaikutuksista, jotka sisältävät antioksidantteja, prebioottisia kuituja ja kauran beetaglukaaneja, aineenvaihdunnan oireyhtymän riskissä olevilla henkilöillä
Yksisuuntainen ennen-jälkeen-kliininen tutkimus ruokavaliomuotojen, jotka sisältävät antioksidantteja, prebioottisia kuiduksia ja kaura-beta-glukaaneja, vaikutuksesta henkilöillä, joilla on riski metaboliseen oireyhtymään.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako tiettyjen toiminnallisten elintarvikkeiden lisääminen ruokavalioon henkilöillä, joilla on riski kehittää metabolinen oireyhtymä, parannuksiin keskeisissä aineenvaihdunnan ja oksidatiivisen terveyden parametreissa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö näiden toiminnallisten elintarvikkeiden kulutus aterian jälkeistä glykemiaa? Parantaako näiden valmisteiden päivittäinen saanti muita terveysindikaattoreita, kuten ruumiinpainoa, ruumiin koostumusta, lipidiprofiilia ja oksidatiivisia metabolomiikkamerkkaineita?
Tässä tutkimuksessa käytetyt toiminnallisten elintarvikkeiden valmisteet sisältävät:
Omenan ja viinirypäleiden sivutuotteista johdettujen monitoimiraaka-aineiden sekoitus Lisätyt prebioottiset kuidut (inuliini) Kauran β-glukaanit Omega-3-rasvahapot
Osallistujat:
Kuluttavat määrätyt toiminnallisten elintarvikkeiden valmisteet päivittäinen Osallistuvat säännöllisiin klinikkakäynteihin fysiologisten mittauksien ja verikokeiden suorittamiseksi Läpikäyvät ruumiin koostumuksen, seerumin lipidien ja seerumin metabolomiikan arvioinnit
Päätutkimustavoite:
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
Sivutavoitteet:
Painoindeksin (BMI) lasku Muutokset ruumiin koostumuksessa Muutokset seerumin lipidiprofiilissa Muutokset seerumin oksidatiiviseen liittyvässä metabolomiikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Lucio Lucchin
- Puhelinnumero: +39 0471 442700
- Sähköposti: veronica.marin@drschaer.com
Opiskelupaikat
-
-
Bolzano
-
Bolzano, Bolzano, Italia, 39100
- Rekrytointi
- Bonvicini Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Yksilöt, joilla ei ole metabolista oireyhtymää
- Vatsanympärys >94 cm miehillä tai >80 cm naisilla, tai ruumiinpainoindeksi (BMI) 25–34,9 kg/m², ja vähintään kaksi seuraavista parametreista:
- Heikentynyt glukoosinsieto (IGT) (≥100 mg/dL), tai rajahypertensio (systolinen 120–139 mmHg, diastolinen 80–90 mmHg), tai lievä hyperkolesterolemia (200–239 mg/dL)
- Puuttuvat pitkäaikaiset lääkehoitot diabetekseen, hypertensioon, dyslipidemiaan, hyperurikemiaan tai muihin kroonisiin sairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on metabolinen oireyhtymä
- Jatkuvat lääkehoitot dysmetabolisiin tiloihin
- BMI <18,5 kg/m² tai >35 kg/m²
- Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) > 6 %
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen-ja-jälkeen-mittausasetelma
Normaali ruokavalio 8 viikon ajan, jota seuraa toiminnallisten elintarvikkeiden käyttöönotto seuraavan 8 viikon ajan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aterianjälkeisessä glykemiasa
Aikaikkuna: VAIHE 1: lähtötilanteesta viikkoon 8; VAIHE 2: lähtötilanteesta viikkoon 8
|
VAIHE 1: lähtötilanteesta viikkoon 8; VAIHE 2: lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutokset
Aikaikkuna: VAIHE 1: lähtötasosta viikkoon 8; VAIHE 2: lähtötasosta viikkoon 8
|
VAIHE 1: lähtötasosta viikkoon 8; VAIHE 2: lähtötasosta viikkoon 8
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: VAIHE 1: lähtötasosta 8. viikkoon; VAIHE 2: lähtötasosta 8. viikkoon
|
VAIHE 1: lähtötasosta 8. viikkoon; VAIHE 2: lähtötasosta 8. viikkoon
|
|
Muutokset seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: VAIHE 1: perustasosta 8. viikkoon; VAIHE 2: perustasosta 8. viikkoon
|
VAIHE 1: perustasosta 8. viikkoon; VAIHE 2: perustasosta 8. viikkoon
|
|
Muutokset seerumin oksidatiiviseen aineenvaihduntaan liittyvässä metabolomiikassa
Aikaikkuna: VAIHE 1: lähtöarvosta 8. viikkoon; VAIHE 2: lähtöarvosta 8. viikkoon
|
VAIHE 1: lähtöarvosta 8. viikkoon; VAIHE 2: lähtöarvosta 8. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrea Pichler, Serena Foria, Martina Magni, Veronica Marin, Manuel Pramsohler, Gaetano Cardone, Peter Robatscher, Silvano Ciani, Ombretta Polenghi, Virna Lucia Cerne, Michael Oberhuber, Comparative analysis of health-promoting nutrients in oat cultivars from Alpine production versus commercial origin, Journal of Cereal Science, Volume 127, 2026, 104351, ISSN 0733-5210, https://doi.org/10.1016/j.jcs.2025.104351. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0733521025002504)
- Cardone G, Magni M, Marin V, Pichler A, Zatelli D, Robatscher P, Polenghi O, Cerne VL, Oberhuber M, Ciani S. Upcycling of By-Products from Autochthonous Red Grapes and Commercial Apples as Ingredients in Baked Goods: A Comprehensive Study from Processing to Consumer Consumption. Antioxidants (Basel). 2025 Jun 27;14(7):798. doi: 10.3390/antiox14070798.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, kasvipohjainen
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, Välimerellinen
- Toiminnallinen ruoka
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARISMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .