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がん患者および医療専門家の支持療法ニーズのスクリーニング - 短縮版PRO質問セットの評価 (Scope-PRO)

2026年3月29日更新者：Sabrina Sulzer、University Medical Center Goettingen

Scope-PRO：がん患者と医療専門職の支持的ケアニーズのスクリーニング - 短いPRO質問セットの評価

患者報告症状と健康関連QOL（患者報告アウトカム、PRO）の体系的な記録は、腫瘍学医療の中核的要素です。しかし現在、ドイツの病院における支援ニーズのスクリーニングは一貫性がなく、異なる評価ツールを使用しているため、結果の不均一性、重複調査、比較可能性の制限が生じています。これにより、標準化された患者中心の分野横断的ケア、ならびに治療関連副作用や支援ニーズの早期発見が困難になっています。

本研究の目的は、がん患者と専門医療従事者の両方の視点から、質問コアセットの受容性と関連性を調査することです。がん患者の受容性は、完全に記入された質問票の割合で測定され、がん患者の関連性はフィードバックフォームを使用して評価されます。専門家の視点は、内部基準に従って定期的に実施される質サークルにおけるガイド付きフィードバックを通じて収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sabrina Dr. Sulzer
電話番号：0551 39 62313
メール：sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

研究場所

ドイツ
- - Göttingen、ドイツ、37075
    - 募集
    - University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
    - コンタクト：
      
      Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
      
      電話番号：0551-39-62313
      
      メール：sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、DKG認定がんセンターおよび臓器センター、ならびにDKG認定臓器またはがんセンターと連携する腫瘍内科診療所において、治療前／治療中／治療後の腫瘍患者を対象としています。

説明

参加基準:

年齢 ≥ 18歳
同意を与える能力
がん患者
ドイツ語の十分な理解力

除外基準:

未成年者
同意を与える能力の欠如
ドイツ語の知識不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインにおける完全なコア質問セット完了参加者の割合時間枠：ベースライン	受容性は、ベースラインで事前定義されたScope-PROコア質問セットを完全に完了した登録がん患者の割合として操作的に定義されます。アンケートの完全性は、受容性の間接的な指標として使用されます。測定単位割合（%）	ベースライン
ベースライン時の参加者報告受容スコア（研究特有の受容フィードバック質問票）時間枠：ベースライン	参加者による受容性は、コア質問セットの理解可能性、認識される負担、および全体的な受容性を評価する研究固有のフィードバック質問票を用いて評価されます。尺度研究固有の受容性フィードバック質問票範囲: 1 から 4 高いスコアは高い受容性を示します。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コア質問セットの参加者報告関連性スコア時間枠：ベースライン	コア質問セットの知覚的関連性は、研究固有の受容フィードバック質問票に含まれる事前定義された関連性項目を使用して評価されます。尺度：研究固有の関連性フィードバック項目範囲：1から4 スコアが高いほど、知覚される関連性が高いことを示します。	ベースライン
センター・レベル特性とPROMに基づく支持療法スクリーニングの実施実践時間枠：各施設におけるベースラインと最終患者登録	PROMに基づく支持的ケアスクリーニングのセンター特性と実施方法は、構造化された研究固有のセンター質問票を使用して評価されます。事前に定義された領域には、センター特性、既存の支持的ケアスクリーニング手順、スクリーニング閾値、陽性スクリーニング後の実施プロセス、および必要とされる人員と時間的リソースが含まれます。データはセンターレベルで記述的に報告されます。測定単位記述的尺度（例：カウント、割合[％]）	各施設におけるベースラインと最終患者登録
事前に指定された症状の重症度（Scope-PRO コア質問セット）時間枠：ベースライン	症状の重症度は、Scope-PRO コア質問セットに含まれる事前に指定された個別の症状について評価されます。 4段階リッカート尺度（なし、軽度、中等度、重度）範囲：1 ～ 4 スコアが高いほど症状負担が大きいことを示します。	ベースライン
心理的苦痛スコア（Scope-PROコア質問セット）時間枠：ベースライン	心理的苦痛はDistress Thermometer（苦痛温度計）を用いて評価されます。尺度 Distress Thermometer 範囲: 0～10 スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。	ベースライン
グローバル生活の質スコア（Scope-PROコア質問セット）時間枠：ベースライン	グローバル生活の質スコア尺度 7ポイント尺度範囲：1（非常に悪い）から7（優れている）スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。	ベースライン
ベースライン時における特定の支持的ケアニーズを報告した参加者の割合（Scope-PRO コア質問セット）時間枠：ベースライン	支持ケアのニーズは、Scope-PROコア質問セット内の複数の二値（はい／いいえ）項目を使用して評価されます。各支持ケアニーズは個別に分析され、それぞれのニーズを示した参加者の割合として報告されます。測定単位割合（%）	ベースライン
パフォーマンスステータススコア（Scope-PROコア質問セット）時間枠：ベースライン	パフォーマンスステータスは、患者が自己申告するECOGスケールを使用して評価されます。 ECOGパフォーマンスステータスの範囲：0から4 スコアが高いほど機能状態が悪いことを示します。	ベースライン
栄養リスクスコア（Scope-PRO コア質問セット）時間枠：ベースライン	栄養リスクは、栄養リスクスクリーニング2002（NRS 2002）スケールを使用して評価されます。栄養リスクスクリーニング2002（NRS 2002）範囲：0～7 スコアが高いほど栄養リスクが高いことを示します。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Medical Center Goettingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)