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Dépistage des besoins de soins de soutien des patients oncologiques et des professionnels - Évaluation d'un court ensemble de questionnaires PRO (Scope-PRO)

29 mars 2026 mis à jour par: Sabrina Sulzer, University Medical Center Goettingen

Scope-PRO : Dépistage des besoins en soins de soutien des patients oncologiques et des professionnels - Évaluation d'un court ensemble de questions PRO

L'enregistrement systématique des symptômes rapportés par les patients et de la qualité de vie liée à la santé (résultats rapportés par les patients, PRO) est une composante centrale des soins oncologiques. Actuellement, cependant, le dépistage des besoins de soutien dans les hôpitaux allemands est incohérent et utilise différents outils d'évaluation, conduisant à une hétérogénéité, des enquêtes redondantes et une comparabilité limitée des résultats. Cela complique les soins standardisés, centrés sur le patient et intersectoriels, ainsi que l'identification précoce des effets secondaires associés à la thérapie et des besoins de soutien.

L'objectif de l'étude est d'examiner l'acceptation et la pertinence du jeu de questions central du point de vue des patients atteints de cancer et des professionnels de santé. L'acceptation par les patients atteints de cancer sera mesurée par la proportion de questionnaires entièrement remplis, tandis que la pertinence pour les patients atteints de cancer sera évaluée à l'aide d'un formulaire de retour. La perspective professionnelle sera recueillie par le biais de retours guidés dans des cercles de qualité menés régulièrement conformément aux normes internes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sabrina Dr. Sulzer
Numéro de téléphone: 0551 39 62313
E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
    - Contact:
      
      Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
      
      Numéro de téléphone: 0551-39-62313
      
      E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude est destinée aux patients en oncologie avant/pendant/après le traitement dans les centres d'oncologie et les centres d'organes certifiés DKG, ainsi que dans les pratiques d'oncologie collaborant avec un centre d'organe ou d'oncologie certifié DKG.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans
Capacité à donner son consentement
Patients atteints de cancer
Compréhension suffisante de la langue allemande

Critères d'exclusion :

Mineurs
Incapacité à donner son consentement
Connaissance insuffisante de l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de participants avec complétion complète du jeu de questions de base au départ de l'étude Délai: Valeur de référence	L'acceptation est opérationnalisée comme la proportion de patients atteints de cancer inscrits qui remplissent entièrement le jeu de questions central Scope-PRO prédéfini au départ. L'exhaustivité du questionnaire est utilisée comme indicateur indirect d'acceptabilité. Unité de mesure Proportion (%)	Valeur de référence
Score d'acceptation rapporté par les participants (Questionnaire d'évaluation de l'acceptation spécifique à l'étude) au départ Délai: Valeur de base	L'acceptation rapportée par les participants est évaluée à l'aide d'un questionnaire de retour d'information spécifique à l'étude, évaluant la compréhensibilité, la charge perçue et l'acceptabilité globale de l'ensemble des questions centrales. Échelle : Questionnaire de retour d'information sur l'acceptation spécifique à l'étude Plage : 1 à 4 Les scores plus élevés indiquent une acceptation plus élevée.	Valeur de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de pertinence rapporté par le participant pour l'ensemble de questions centrales Délai: Valeur de base	La pertinence perçue de l'ensemble de questions de base est évaluée à l'aide d'un élément de pertinence prédéfini inclus dans le questionnaire de retour d'acceptation spécifique à l'étude. Échelle : Plage de l'élément de retour de pertinence spécifique à l'étude : 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une pertinence perçue plus élevée.	Valeur de base
Caractéristiques au niveau du centre et pratiques de mise en œuvre du dépistage des soins de soutien basé sur les PROM Délai: Baseline et dernier-patient-inclus au sein de l'institution respective	Les caractéristiques au niveau du centre et les pratiques de mise en œuvre du dépistage des soins de soutien basé sur les PROM sont évaluées à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude, structuré pour chaque centre. Les domaines prédéfinis comprennent les caractéristiques du centre, les procédures existantes de dépistage des soins de soutien, les seuils de dépistage, les processus de mise en œuvre suite à un dépistage positif, ainsi que les ressources humaines et temporelles requises. Les données seront rapportées de manière descriptive au niveau du centre. Unité de mesure : Mesures descriptives (par exemple, décomptes, proportions [%])	Baseline et dernier-patient-inclus au sein de l'institution respective
Sévérité des symptômes prédéfinis (Ensemble de questions de base Scope-PRO) Délai: Ligne de base	Description La sévérité des symptômes est évaluée pour les symptômes individuels prédéfinis inclus dans l'ensemble de questions central Scope-PRO. Échelle de Likert à 4 points (aucun, léger, modéré, sévère) Plage : 1 à 4 Des scores plus élevés indiquent une charge symptomatique plus importante.	Ligne de base
Score de Détresse Psychologique (Ensemble de Questions de Base Scope-PRO) Délai: Ligne de base	La détresse psychologique est évaluée à l'aide du Thermomètre de Détresse. Échelle Thermomètre de Détresse : de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante.	Ligne de base
Score de qualité de vie globale (Ensemble de questions de base Scope-PRO) Délai: Baseline	Échelle de score de qualité de vie globale Échelle en 7 points Plage : 1 (très mauvaise) à 7 (excellente) Les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.	Baseline
Proportion de participants rapportant des besoins spécifiques en soins de soutien au départ de l'étude (Ensemble de questions principales Scope-PRO) Délai: Ligne de base	Les besoins en soins de soutien sont évalués à l'aide de plusieurs éléments binaires (oui/non) dans l'ensemble de questions central Scope-PRO. Chaque besoin en soins de soutien est analysé séparément et rapporté comme la proportion de participants indiquant le besoin respectif. Unité de mesure : Proportion (%)	Ligne de base
Score d'état de performance (Ensemble de questions de base Scope-PRO) Délai: Ligne de base	L'état de performance est évalué à l'aide de l'échelle ECOG rapportée par le patient. Échelle de l'état de performance ECOG : de 0 à 4. Les scores plus élevés indiquent un état fonctionnel plus mauvais.	Ligne de base
Score de Risque Nutritionnel (Ensemble de Questions Centrales Scope-PRO) Délai: Baseline	Le risque nutritionnel est évalué à l'aide de l'échelle Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002). Plage de l'échelle Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) : 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent un risque nutritionnel plus important.	Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Goettingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)