Syöpäpotilaiden ja ammattilaisten tukipalvelutarpeiden seulonta - Lyhyen PRO-kyselyjoukon arviointi (Scope-PRO)
Scope-PRO: Syöpäpotilaiden ja ammattilaisten tukipalvelutarpeiden seulonta - Lyhyen PRO-kyselysarjan arviointi
Potilaan ilmoittamien oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (potilaan ilmoittamat tulokset, PRO:t) systemaattinen kirjaaminen on keskeinen osa onkologista hoitoa. Tällä hetkellä kuitenkin tukitarpeiden seulonta Saksan sairaaloissa on epäyhtenäistä ja käyttää erilaisia arviointityökaluja, mikä johtaa heterogeenisyyteen, päällekkäisiin kyselyihin ja tulosten rajoittuneeseen vertailtavuuteen. Tämä vaikeuttaa standardoitua, potilaskeskeistä ja sektorirajat ylittävää hoitoa sekä terapiaan liittyvien sivuvaikutusten ja tukitarpeiden varhaista tunnistamista.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kysymysperustan hyväksyttävyys ja relevanssi sekä syöpäpotilaiden että ammattimaisen terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta. Syöpäpotilaiden hyväksyttävyyttä mitataan täysin täytettyjen kyselylomakkeiden osuudella, kun taas syöpäpotilaiden relevanssia arvioidaan palautelomakkeen avulla. Ammattilaisnäkökulma kerätään ohjatun palautteen avulla laatusyrityksissä, joita toteutetaan säännöllisesti sisäisten standardien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina Dr. Sulzer
- Puhelinnumero: 0551 39 62313
- Sähköposti: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Puhelinnumero: 0551-39-62313
- Sähköposti: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa suostumus
- Syöpäpotilaat
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Kyvyttömyys antaa suostumus
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus osallistujista, jotka täyttivät peruskysymyssarjan täysin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyväksymistä mitataan osallistuneiden syöpäpotilaiden osuutena, jotka täyttävät kokonaan ennalta määritellyn Scope-PRO-ydinkysymysjoukon perustason mittauksessa. Kyselylomakkeen täydellisyys käytetään hyväksyttävyyden epäsuorana indikaattorina. Mittayksikkö Osuus (%) |
Perustaso
|
|
Osallistujan ilmoittama hyväksymispisteet (tutkimuskohtainen hyväksymispalautekysely) alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Osallistujien raportoima hyväksyntä arvioidaan käyttäen tutkimukseen erityisesti suunniteltua palautekyselyä, joka arvioi ymmärrettävyyttä, koettua taakkaa ja kysymysjoukkoon liittyvää kokonaisvaltaista hyväksyttävyyttä. Mittakaava Tutkimukseen erityisesti suunniteltu hyväksyntäpalautekysely Alue: 1–4 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää. |
Alkuperäinen taso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan raportoima ydinjoukon kysymysten relevanssiarvo
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kysymysjoukon koetun merkityksellisyyden arviointi tapahtuu ennalta määritellyllä merkityksellisyyskohdalla, joka sisältyy tutkimukseen liittyvään hyväksyntäpalautekyselyyn. Asteikko: Tutkimukseen liittyvän merkityksellisyyspalautekohdan vaihteluväli: 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua merkityksellisyyttä. |
Perusarvo
|
|
Keskustason ominaisuudet ja PROM-pohjaisen tukihoidon seulonnan toteutuskäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso ja viimeinen potilas kyseisessä laitoksessa
|
Keskustason ominaisuudet ja PROM-pohjaisen tukihoidon seulonnan toteuttamiskäytännöt arvioidaan käyttäen rakenteellista, tutkimukseen erityisesti kehitettyä keskuskyselylomaketta. Ennalta määritellyt alueet sisältävät keskuksen ominaisuudet, olemassa olevat tukihoidon seulontamenettelyt, seulontakynnykset, positiivisen seulonnan jälkeiset toteuttamisprosessit sekä vaadittavat henkilöstö- ja aikaresurssit. Tiedot raportoidaan kuvailevasti keskustasolla. Mittayksikkö Kuvailevat mittarit (esim. lukumäärät, osuudet [%]) |
Perustaso ja viimeinen potilas kyseisessä laitoksessa
|
|
Ennalta määritettyjen oireiden vakavuus (Scope-PRO Core -kysymyssarja)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus Oireiden vakavuutta arvioidaan Scope-PRO-ydinkysymysjoukkoon sisältyville ennalta määritellyille yksittäisille oireille. 4-portainen Likert-asteikko (ei lainkaan, lievä, kohtalainen, vakava) Arvoväli: 1–4 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa. |
Perustaso
|
|
Psykologisen ahdistuksen pistemäärä (Scope-PRO Core Question Set)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen ahdistus arvioidaan Distress Thermometer -mittarilla.
Asteikko Distress Thermometer -alue: 0–10 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Globaali elämänlaatupiste (Scope-PRO Core Question Set)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali elämänlaatulomake 7-portainen asteikko Arvoalue: 1 (erittäin heikko) - 7 (erinomainen) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Osuus osallistujista, jotka raportoivat tiettyjä tukitoimintatarpeita lähtötilanteessa (Scope-PRO Core Question Set)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tukipalvelutarpeita arvioidaan käyttämällä useita binäärisiä (kyllä/ei) kohtia Scope-PRO -ydinkysymysjoukossa. Jokainen tukipalvelutarve analysoidaan erikseen ja raportoidaan osallistujien osuutena, jotka osoittavat kyseisen tarpeen. Mittayksikkö Osuus (%) |
Perustaso
|
|
Suorituskykytilanne-pistemäärä (Scope-PRO Core -kysymyssarja)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorituskykyä arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamaa ECOG-asteikkoa.
ECOG-suorituskykytason asteikko: 0–4, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä.
|
Perustaso
|
|
Nutritional Risk Score (Scope-PRO Core Question Set)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Ravitsemuksellinen riski arvioidaan käyttämällä Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) -asteikkoa Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Arvoväli: 0–7 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ravitsemuksellista riskiä.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-03979
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .