Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг потребностей в поддерживающей помощи онкологических пациентов и специалистов — оценка краткого набора вопросов PRO (Scope-PRO)

29 марта 2026 г. обновлено: Sabrina Sulzer, University Medical Center Goettingen

Scope-PRO: Скрининг потребностей в поддерживающей помощи онкологических пациентов и специалистов - оценка короткого набора вопросов PRO

Систематическая регистрация симптомов, о которых сообщают пациенты, и качества жизни, связанного со здоровьем (пациент-сообщаемые исходы, PRO), является центральным компонентом онкологической помощи. Однако в настоящее время скрининг потребностей в поддержке в немецких больницах проводится непоследовательно и с использованием различных инструментов оценки, что приводит к неоднородности, дублированию опросов и ограниченной сопоставимости результатов. Это осложняет стандартизированную, ориентированную на пациента и межсекторальную помощь, а также раннее выявление связанных с терапией побочных эффектов и потребностей в поддержке.

Цель исследования — изучить приемлемость и релевантность основного набора вопросов с точки зрения как онкологических пациентов, так и профессиональных поставщиков медицинских услуг. Приемлемость для онкологических пациентов будет измеряться долей полностью заполненных анкет, в то время как релевантность для онкологических пациентов будет оцениваться с помощью формы обратной связи. Профессиональная перспектива будет собрана посредством структурированной обратной связи в рамках регулярно проводимых в соответствии с внутренними стандартами кружков качества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sabrina Dr. Sulzer
Номер телефона: 0551 39 62313
Электронная почта: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Места учебы

Германия
- - Göttingen, Германия, 37075
    - Рекрутинг
    - University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
    - Контакт:
      
      Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
      
      Номер телефона: 0551-39-62313
      
      Электронная почта: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование предназначено для онкологических пациентов до/во время/после лечения в онкологических центрах и центрах органов, сертифицированных DKG, а также в онкологических практиках, сотрудничающих с сертифицированным DKG центром органов или онкологическим центром.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Способность дать согласие
Пациенты с онкологическими заболеваниями
Достаточное понимание немецкого языка

Критерии исключения:

Несовершеннолетние
Отсутствие способности дать согласие
Недостаточное знание немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля участников с полным заполнением основного набора вопросов на исходном уровне Временное ограничение: Исходный уровень	Описание: Приемлемость операционализируется как доля включенных в исследование онкологических пациентов, которые полностью заполняют предопределенный основной набор вопросов Scope-PRO на исходном визите. Полнота заполнения опросника используется как косвенный показатель приемлемости. Единица измерения: Доля (%)	Исходный уровень
Оценка приемлемости, сообщенная участником (Анкета обратной связи по приемлемости для конкретного исследования) на исходном уровне Временное ограничение: Исходный уровень	Приемлемость, о которой сообщают участники, оценивается с помощью специального опросника обратной связи, оценивающего понятность, воспринимаемую нагрузку и общую приемлемость основного набора вопросов. Шкала Специальный опросник обратной связи по приемлемости Диапазон: от 1 до 4 Более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.	Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка релевантности основного набора вопросов, предоставленная участником Временное ограничение: Исходный уровень	Воспринимаемая релевантность основного набора вопросов оценивается с помощью заранее определенного пункта релевантности, включенного в анкету обратной связи по принятию, специфичную для исследования. Шкала: Диапазон пункта обратной связи по релевантности, специфичного для исследования: от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую релевантность.	Исходный уровень
Центральные характеристики и практики внедрения скрининга поддерживающей помощи на основе PROM Временное ограничение: Базовый уровень и последний пациент в соответствующем учреждении	Центральные характеристики и практики внедрения скрининга поддерживающей терапии на основе PROM оцениваются с использованием структурированного, специфичного для исследования опросника центра. Предопределённые домены включают характеристики центра, существующие процедуры скрининга поддерживающей терапии, пороги скрининга, процессы внедрения после положительного скрининга, а также необходимый персонал и временные ресурсы. Данные будут описательно представлены на уровне центра. Единица измерения Описательные меры (например, подсчёты, доли [%])	Базовый уровень и последний пациент в соответствующем учреждении
Тяжесть предопределенных симптомов (Основной набор вопросов Scope-PRO) Временное ограничение: Исходный уровень	Тяжесть симптомов оценивается по предопределенным индивидуальным симптомам, включенным в основной набор вопросов Scope-PRO. 4-балльная шкала Лайкерта (отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая) Диапазон: от 1 до 4 Более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.	Исходный уровень
Шкала психологического дистресса (Scope-PRO основной набор вопросов) Временное ограничение: Исходный уровень	Психологический дистресс оценивается с помощью Термометра дистресса. Шкала Термометра дистресса: от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс.	Исходный уровень
Глобальная оценка качества жизни (Основной набор вопросов Scope-PRO) Временное ограничение: Исходный уровень	Глобальная шкала оценки качества жизни 7-балльная шкала Диапазон: 1 (очень плохо) до 7 (отлично) Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.	Исходный уровень
Доля участников, сообщающих о конкретных потребностях в поддерживающей терапии на исходном уровне (Базовый набор вопросов Scope-PRO) Временное ограничение: Базовый уровень	Потребности в поддерживающей помощи оцениваются с использованием нескольких бинарных (да/нет) пунктов в рамках основного набора вопросов Scope-PRO. Каждая потребность в поддерживающей помощи анализируется отдельно и сообщается как доля участников, указывающих на соответствующую потребность. Единица измерения Доля (%)	Базовый уровень
Оценка статуса работоспособности (Базовый набор вопросов Scope-PRO) Временное ограничение: Исходный уровень	Состояние работоспособности оценивается с использованием шкалы ECOG, заполняемой пациентом. Шкала ECOG: диапазон от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на худшее функциональное состояние.	Исходный уровень
Оценка нутриционного риска (Основной набор вопросов Scope-PRO) Временное ограничение: Исходный уровень	Питательный риск оценивается с использованием Шкалы Скрининга Питательного Риска 2002 (NRS 2002) Диапазон Шкалы Скрининга Питательного Риска 2002 (NRS 2002): от 0 до 7 Более высокие баллы указывают на больший питательный риск.	Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Goettingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)