Skryning potrzeb opieki wspierającej pacjentów onkologicznych i profesjonalistów - ocena krótkiego zestawu pytań PRO (Scope-PRO)
Scope-PRO: Badanie przesiewowe potrzeb opieki wspomagającej pacjentów onkologicznych i profesjonalistów - Ocena krótkiego zestawu pytań PRO
Systematyczna rejestracja zgłaszanych przez pacjentów objawów i związanej ze zdrowiem jakości życia (wyniki zgłaszane przez pacjentów, PRO) jest centralnym elementem opieki onkologicznej. Obecnie jednak przesiewowe badanie potrzeb wsparcia w niemieckich szpitalach jest niespójne i wykorzystuje różne narzędzia oceny, co prowadzi do heterogeniczności, powielania ankiet oraz ograniczonej porównywalności wyników. To komplikuje standaryzowaną, skoncentrowaną na pacjencie i międzysektorową opiekę, a także wczesne identyfikowanie związanych z terapią skutków ubocznych i potrzeb wsparcia.
Celem badania jest zbadanie akceptacji i istotności podstawowego zestawu pytań z perspektywy zarówno pacjentów onkologicznych, jak i profesjonalnych dostawców opieki zdrowotnej. Akceptację przez pacjentów onkologicznych będzie mierzył odsetek w pełni wypełnionych kwestionariuszy, podczas gdy istotność dla pacjentów onkologicznych będzie oceniana za pomocą formularza zwrotnego. Perspektywa profesjonalna będzie zbierana poprzez ukierunkowane informacje zwrotne w kręgach jakości prowadzonych regularnie zgodnie z wewnętrznymi standardami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina Dr. Sulzer
- Numer telefonu: 0551 39 62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
-
Kontakt:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Numer telefonu: 0551-39-62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Pacjenci onkologiczni
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niepełnoletnie
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z kompletnym wypełnieniem podstawowego zestawu pytań w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Akceptacja jest operacjonalizowana jako odsetek zarejestrowanych pacjentów onkologicznych, którzy w pełni wypełniają zdefiniowany podstawowy zestaw pytań Scope-PRO na początku badania. Kompletność kwestionariusza jest używana jako pośredni wskaźnik akceptowalności. Jednostka miary Proporcja (%) |
Wartość wyjściowa
|
|
Wynik Akceptacji Zgłoszony przez Uczestnika (Kwestionariusz Opinii o Akceptacji Specyficzny dla Badania) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Akceptacja zgłaszana przez uczestnika jest oceniana za pomocą kwestionariusza opinii specyficznego dla badania, który ocenia zrozumiałość, postrzegane obciążenie i ogólną akceptowalność podstawowego zestawu pytań. Skala: Specyficzny dla badania kwestionariusz opinii o akceptacji Zakres: 1 do 4 Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację. |
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Istotności Zestawu Pytań Kluczowych Zgłaszana przez Uczestnika
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Ocena postrzeganej trafności podstawowego zestawu pytań odbywa się przy użyciu wstępnie zdefiniowanego elementu trafności zawartego w kwestionariuszu opinii o akceptacji specyficznym dla badania. Skala: Zakres punktów w elemencie opinii o trafności specyficznym dla badania: od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą trafność. |
Punkt wyjściowy
|
|
Charakterystyka na Poziomie Ośrodka oraz Praktyki Wdrażania Wsparcia Opieki Opartej na PROM
Ramy czasowe: Linia podstawowa i ostatni pacjent w danej instytucji
|
Charakterystyka ośrodka oraz praktyki wdrażania badań przesiewowych opartych na PROM oceniane są za pomocą ustrukturyzowanego, specyficznego dla badania kwestionariusza ośrodka. Wstępnie zdefiniowane domeny obejmują charakterystykę ośrodka, istniejące procedury badań przesiewowych opieki wspomagającej, progi badań przesiewowych, procesy wdrażania po pozytywnym badaniu przesiewowym oraz wymagane zasoby kadrowe i czasowe. Dane będą raportowane opisowo na poziomie ośrodka. Jednostka miary Opisowe miary (np. liczby, proporcje [%]) |
Linia podstawowa i ostatni pacjent w danej instytucji
|
|
Nasilenie Wstępnie Określonych Objawów (Zestaw Podstawowych Pytań Scope-PRO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Nasilenie objawów jest oceniane dla wcześniej określonych indywidualnych objawów zawartych w podstawowym zestawie pytań Scope-PRO. Skala Likerta 4-stopniowa (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie) Zakres: 1 do 4 Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami. |
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik Dystresu Psychicznego (Scope-PRO Zestaw Podstawowych Pytań)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stres psychologiczny jest oceniany za pomocą Termometru Stresu.
Skala Termometru Stresu Zakres: 0 do 10 Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychologiczny.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Globalna Skala Jakości Życia (Zestaw Podstawowych Pytań Scope-PRO)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Skala Globalnej Jakości Życia 7-punktowa skala Zakres: 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała) Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia wyjściowa
|
|
Proporcja uczestników zgłaszających określone potrzeby w zakresie opieki wspomagającej na początku badania (Scope-PRO Core Question Set)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Potrzeby w zakresie opieki wspomagającej są oceniane za pomocą wielu pozycji binarnych (tak/nie) w podstawowym zestawie pytań Scope-PRO. Każda potrzeba w zakresie opieki wspomagającej jest analizowana oddzielnie i zgłaszana jako odsetek uczestników wskazujących na daną potrzebę. Jednostka miary Proporcja (%) |
Punkt wyjściowy
|
|
Wskaźnik Stanu Sprawności (Zestaw Podstawowych Pytań Scope-PRO)
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Stan sprawności ocenia się za pomocą zgłaszanej przez pacjenta skali ECOG.
Skala ECOG Zakres sprawności: od 0 do 4 Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
|
Linia podstawowa
|
|
Wskaźnik Ryzyka Żywieniowego (Scope-PRO Podstawowy Zestaw Pytań)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Ryzyko żywieniowe ocenia się za pomocą Skali Przesiewowej Oceny Ryzyka Żywieniowego 2002 (NRS 2002) Skala Przesiewowa Oceny Ryzyka Żywieniowego 2002 (NRS 2002) Zakres: 0 do 7 Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko żywieniowe.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-03979
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .