Rastreio das Necessidades de Cuidados de Suporte de Doentes Oncológicos e Profissionais - Avaliação de um Conjunto Breve de Questionários PRO (Scope-PRO)
Scope-PRO: Rastreio das Necessidades de Cuidados de Suporte de Doentes Oncológicos e Profissionais - Avaliação de um Conjunto Breve de Perguntas PRO
O registo sistemático dos sintomas relatados pelos doentes e da qualidade de vida relacionada com a saúde (resultados reportados pelos doentes, PROs) é um componente central dos cuidados oncológicos. No entanto, atualmente, o rastreio das necessidades de apoio nos hospitais alemães é inconsistente e utiliza diferentes ferramentas de avaliação, levando a heterogeneidade, inquéritos redundantes e comparabilidade limitada dos resultados. Isto complica os cuidados padronizados, centrados no doente e intersetoriais, bem como a identificação precoce dos efeitos secundários associados à terapia e das necessidades de apoio.
O objetivo do estudo é investigar a aceitação e a relevância do conjunto central de questões, tanto da perspetiva dos doentes com cancro como dos profissionais de saúde. A aceitação dos doentes com cancro será medida pela proporção de questionários totalmente preenchidos, enquanto a relevância para os doentes com cancro será avaliada através de um formulário de feedback. A perspetiva profissional será recolhida através de feedback orientado em círculos de qualidade realizados regularmente de acordo com os padrões internos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabrina Dr. Sulzer
- Número de telefone: 0551 39 62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Locais de estudo
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
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Contato:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Número de telefone: 0551-39-62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade para dar consentimento
- Pacientes com cancro
- Compreensão suficiente da língua alemã
Critérios de Exclusão:
- Menores de idade
- Falta de capacidade para dar consentimento
- Conhecimento insuficiente de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Participantes com Conclusão Completa do Conjunto de Questões Fundamentais na Linha de Base
Prazo: Linha de Base
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A Aceitação é operacionalizada como a proporção de doentes oncológicos inscritos que completam integralmente o conjunto principal de perguntas Scope-PRO pré-definido na linha de base. A completude do questionário é usada como um indicador indireto de aceitabilidade. Unidade de Medida Proporção (%) |
Linha de Base
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Pontuação de Aceitação Reportada pelo Participante (Questionário de Feedback de Aceitação Específico do Estudo) na Linha de Base
Prazo: Baseline
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A aceitação reportada pelo participante é avaliada através de um questionário de feedback específico do estudo que avalia a compreensibilidade, a perceção de carga e a aceitabilidade geral do conjunto de perguntas principal. Escala Questionário de Feedback de Aceitação Específico do Estudo Intervalo: 1 a 4 Pontuações mais elevadas indicam maior aceitação. |
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Relevância Reportada pelo Participante do Conjunto de Questões Centrais
Prazo: Linha de base
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A relevância percebida do conjunto de questões centrais é avaliada utilizando um item de relevância predefinido incluído no questionário de feedback de aceitação específico do estudo. Escala: Intervalo do Item de Feedback de Relevância Específico do Estudo: 1 a 4 Pontuações mais altas indicam maior relevância percebida. |
Linha de base
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Características a Nível do Centro e Práticas de Implementação do Rastreio de Cuidados de Suporte Baseado em PROM
Prazo: Linha de base e último doente incluído na instituição respetiva
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As características ao nível do centro e as práticas de implementação do rastreio de cuidados de suporte baseado em PROM são avaliadas através de um questionário estruturado e específico do estudo para o centro. Os domínios predefinidos incluem características do centro, procedimentos existentes de rastreio de cuidados de suporte, limiares de rastreio, processos de implementação após rastreio positivo e recursos necessários de pessoal e tempo. Os dados serão reportados descritivamente ao nível do centro. Unidade de Medida Medidas descritivas (por exemplo, contagens, proporções [%]) |
Linha de base e último doente incluído na instituição respetiva
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Gravidade dos Sintomas Pré-especificados (Conjunto de Questões Principais Scope-PRO)
Prazo: Linha de base
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A gravidade dos sintomas é avaliada para sintomas individuais pré-definidos incluídos no conjunto de questões principais do Scope-PRO. Escala de Likert de 4 pontos (nenhum, ligeiro, moderado, grave) Intervalo: 1 a 4 Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas. |
Linha de base
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Pontuação de Angústia Psicológica (Conjunto de Questões Principais Scope-PRO)
Prazo: Baseline
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O sofrimento psicológico é avaliado utilizando o Termómetro de Sofrimento.
Escala do Termómetro de Sofrimento: 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
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Baseline
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Pontuação Global de Qualidade de Vida (Conjunto de Questões Principais Scope-PRO)
Prazo: Linha de base
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Escala de Pontuação da Qualidade de Vida Global Escala de 7 pontos Intervalo: 1 (muito pobre) a 7 (excelente) Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Proporção de Participantes que Reportam Necessidades Específicas de Cuidados de Suporte na Linha de Base (Conjunto de Questões Nucleares Scope-PRO)
Prazo: Baseline
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As necessidades de cuidados de suporte são avaliadas utilizando múltiplos itens binários (sim/não) no conjunto de perguntas principais do Scope-PRO. Cada necessidade de cuidados de suporte é analisada separadamente e relatada como a proporção de participantes que indicam a respetiva necessidade. Unidade de Medida Proporção (%) |
Baseline
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Pontuação do Estado de Performance (Conjunto de Perguntas Nucleares Scope-PRO)
Prazo: Baseline
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O estado de desempenho é avaliado utilizando a escala ECOG reportada pelo paciente.
Escala ECOG de Estado de Desempenho: 0 a 4. Pontuações mais altas indicam pior estado funcional.
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Baseline
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Pontuação de Risco Nutricional (Conjunto de Questões Principais Scope-PRO)
Prazo: Linha de Base
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O risco nutricional é avaliado utilizando a Escala de Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS 2002) Intervalo: 0 a 7 Pontuações mais elevadas indicam maior risco nutricional.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-03979
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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