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종양학적 환자와 의료 전문가의 지원적 돌봄 필요성 선별 - 짧은 PRO 설문 세트 평가 (Scope-PRO)

2026년 3월 29일 업데이트: Sabrina Sulzer, University Medical Center Goettingen

Scope-PRO: 암 환자와 전문가의 지원적 돌봄 요구 사항 선별 - 짧은 PRO 설문 세트의 평가

환자가 보고한 증상과 건강 관련 삶의 질(환자 보고 결과, PRO)의 체계적인 기록은 종양학적 치료의 핵심 구성 요소입니다. 그러나 현재 독일 병원에서는 지원 필요성에 대한 선별 검사가 일관되지 않으며 다양한 평가 도구를 사용하여 이질성, 중복 설문조사 및 결과의 제한된 비교 가능성을 초래합니다. 이는 표준화되고 환자 중심적이며 부문 간 치료뿐만 아니라 치료 관련 부작용과 지원 필요성의 조기 식별을 복잡하게 만듭니다.

이 연구의 목적은 암 환자와 전문 의료 제공자 모두의 관점에서 핵심 질문 세트의 수용도와 관련성을 조사하는 것입니다. 암 환자의 수용도는 완전히 작성된 설문지의 비율로 측정되는 반면, 암 환자의 관련성은 피드백 양식을 사용하여 평가됩니다. 전문가 관점은 내부 표준에 따라 정기적으로 진행되는 품질 서클에서 안내된 피드백을 통해 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sabrina Dr. Sulzer
전화번호: 0551 39 62313
이메일: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

연구 장소

독일
- - Göttingen, 독일, 37075
    - 모병
    - University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
    - 연락하다:
      
      Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
      
      전화번호: 0551-39-62313
      
      이메일: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 DKG 인증 종양학 센터 및 장기 센터뿐만 아니라 DKG 인증 장기 또는 종양학 센터와 협력하는 종양학 진료소에서 치료 전/중/후 종양학 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
동의할 수 있는 능력
암 환자
독일어 충분한 이해

제외 기준:

미성년자
동의할 수 있는 능력 부족
독일어 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선에서 코어 질문 세트 완료율이 있는 참가자 비율 기간: 기준선	기술 수용도는 기준선에서 사전 정의된 Scope-PRO 핵심 질문 세트를 완전히 완료한 등록된 암 환자의 비율로 운영화됩니다. 설문지 완성도는 수용 가능성의 간접적인 지표로 사용됩니다. 측정 단위 비율 (%)	기준선
기준선에서의 참가자 보고 수용 점수 (연구별 수용 피드백 설문지) 기간: 기준선	참가자가 보고한 수용도는 핵심 질문 세트의 이해 가능성, 인지된 부담 및 전반적인 수용성을 평가하는 연구별 피드백 설문지를 사용하여 평가됩니다. 척도 연구별 수용도 피드백 설문지 범위: 1에서 4까지 더 높은 점수는 더 높은 수용도를 나타냅니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
코어 질문 세트의 참가자 보고 관련성 점수 기간: 기준선	핵심 질문 세트의 인지된 관련성은 연구별 수용 피드백 설문지에 포함된 사전 정의된 관련성 항목을 사용하여 평가됩니다. 척도: 연구별 관련성 피드백 항목 범위: 1에서 4 더 높은 점수는 더 높은 인지된 관련성을 나타냅니다.	기준선
센터 수준 특성 및 PROM 기반 지원 치료 선별의 구현 관행 기간: 해당 기관에서의 기준선 및 마지막 환자 등록	PROM 기반 지원 치료 스크리닝의 센터 수준 특성 및 시행 관행은 구조화된 연구별 센터 설문지를 사용하여 평가됩니다. 미리 정의된 영역에는 센터 특성, 기존 지원 치료 스크리닝 절차, 스크리닝 임계값, 양성 스크리닝 후 시행 과정, 필요한 인력 및 시간 자원이 포함됩니다. 데이터는 센터 수준에서 기술적으로 보고됩니다. 측정 단위 기술적 측정(예: 횟수, 비율[%])	해당 기관에서의 기준선 및 마지막 환자 등록
사전 지정 증상의 심각도 (Scope-PRO 핵심 질문 세트) 기간: 기준선	설명 증상 심각도는 Scope-PRO 핵심 질문 세트에 포함된 사전 지정된 개별 증상에 대해 평가됩니다. 4점 리커트 척도(없음, 경증, 중등도, 중증) 범위: 1~4점 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큽니다.	기준선
심리적 고통 점수 (Scope-PRO 핵심 질문 세트) 기간: 기준치	심리적 고통은 Distress Thermometer를 사용하여 평가됩니다. Scale Distress Thermometer 범위: 0부터 10까지 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.	기준치
글로벌 삶의 질 점수 (Scope-PRO 핵심 질문 세트) 기간: 기준선	글로벌 삶의 질 점수 척도 7점 척도 범위: 1 (매우 나쁨) ~ 7 (우수함) 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.	기준선
기초 조사 시 특정 지원 치료 요구를 보고한 참가자 비율 (Scope-PRO 핵심 질문 세트) 기간: 기준선	지원적 돌봄 요구 사항은 Scope-PRO 핵심 질문 세트 내의 여러 이진(예/아니오) 항목을 사용하여 평가됩니다. 각 지원적 돌봄 요구 사항은 별도로 분석되며, 해당 요구 사항을 나타내는 참가자의 비율로 보고됩니다. 측정 단위 비율 (%)	기준선
Performance Status Score (Scope-PRO Core Question Set) 기간: 기준치	성능 상태는 환자가 보고한 ECOG 척도를 사용하여 평가됩니다. ECOG 성능 상태 범위: 0부터 4까지 높은 점수는 더 나쁜 기능 상태를 나타냅니다.	기준치
영양 위험 점수 (Scope-PRO 핵심 질문 세트) 기간: 기준선	영양 위험은 Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) 척도로 평가됩니다. Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) 범위: 0~7 점수가 높을수록 영양 위험이 더 큽니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Goettingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)