Screening for støttende plejebehov hos onkologiske patienter og fagfolk - Evaluering af et kort PRO-spørgeskema (Scope-PRO)
Scope-PRO: Screening for Understøttende Plejebehov hos Onkologiske Patienter og Fagfolk - Evaluering af et Kort Sæt PRO-spørgsmål
Systematisk registrering af patientrapporterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet (patientrapporterede resultater, PRO'er) er en central komponent i onkologisk pleje. I øjeblikket er screening for støttebehov på tyske hospitaler dog inkonsekvent og bruger forskellige vurderingsværktøjer, hvilket fører til heterogenitet, overflødige undersøgelser og begrænset sammenlignelighed af resultater. Dette komplicerer standardiseret, patientcentreret og tværsektoriel pleje samt tidlig identifikation af terapiassocierede bivirkninger og støttebehov.
Formålet med studiet er at undersøge accepten og relevansen af kerne sættet af spørgsmål fra både kræftpatienters og professionelle sundhedsplejers perspektiv. Kræftpatientaccept vil blive målt ved andelen af fuldt udfyldte spørgeskemaer, mens kræftpatientrelevans vil blive vurderet ved hjælp af en feedbackformular. Det professionelle perspektiv vil blive indsamlet gennem vejledt feedback i kvalitetscirkler, der udføres regelmæssigt i henhold til interne standarder.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Dr. Sulzer
- Telefonnummer: 0551 39 62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
-
Kontakt:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Telefonnummer: 0551-39-62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kapacitet til at give samtykke
- Kraftpatienter
- Tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
Eksklusionskriterier:
- Mindreårige
- Manglende kapacitet til at give samtykke
- Utilstrækkelig kendskab til tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med fuldstændig gennemførelse af kerne spørgesæt ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Acceptance operationaliseres som andelen af indskrevne kræftpatienter, der fuldt ud udfylder det foruddefinerede Scope-PRO kernespørgesæt ved baseline. Spørgeskemaets fuldstændighed bruges som en indirekte indikator for acceptabilitet. Måleenhed Andel (%) |
Baseline
|
|
Deltager-rapporteret acceptscore (Studie-specifik acceptfeedback-spørgeskema) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerrapporteret accept vurderes ved hjælp af en undersøgelsesspecifik feedbackspørgeskema, der evaluerer forståelighed, opfattet byrde og den overordnede accept af kerneopgavesættet. Skala Undersøgelsesspecifik Accept Feedback Spørgeskema Interval: 1 til 4 Højere score indikerer højere accept. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager-rapporteret relevansscore for kernespørgsmålssættet
Tidsramme: Baseline
|
Den opfattede relevans af kernespørgsmålssættet vurderes ved hjælp af et foruddefineret relevanspunkt inkluderet i den studierelaterede acceptfeedbackspørgeskema. Skala: Studierelateret Relevans Feedback Punkt Rækkevidde: 1 til 4 Højere score indikerer højere opfattet relevans. |
Baseline
|
|
Centre-niveau karakteristika og implementeringspraksis for PROM-baseret screening af støttende pleje
Tidsramme: Baseline og sidste-patient-ind på den respektive institution
|
Center-niveau karakteristika og implementeringspraksisser for PROM-baseret støttende behandlingsscreening vurderes ved hjælp af et struktureret, studie-specifikt center spørgeskema. Foruddefinerede domæner omfatter center karakteristika, eksisterende støttende behandlingsscreening procedurer, screening tærskler, implementeringsprocesser efter positiv screening, samt nødvendige personale- og tidsressourcer. Data vil blive rapporteret deskriptivt på centerniveau. Måleenhed Deskriptive mål (f.eks. antal, proportioner [%]) |
Baseline og sidste-patient-ind på den respektive institution
|
|
Alvorlighed af Forudbestemte Symptomer (Scope-PRO Kerne Spørgesæt)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Beskrivelse Symptomernes sværhedsgrad vurderes for forudbestemte individuelle symptomer inkluderet i Scope-PRO-kerne spørgesættet. 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, svær) Interval: 1 til 4 Højere score angiver større symptombelastning. |
Udgangspunkt
|
|
Psykisk distress score (Scope-PRO kernespørgesæt)
Tidsramme: Baseline
|
Psykisk belastning vurderes ved hjælp af Distress Thermometer.
Skala Distress Thermometer-område: 0 til 10 Højere score indikerer større psykisk belastning.
|
Baseline
|
|
Globalt Livskvalitetsscore (Scope-PRO Kerne Spørgesæt)
Tidsramme: Baseline
|
Global livskvalitetsscore skala 7-punkts skala Interval: 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende) Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Andel af deltagere, der rapporterer specifikke støttebehov ved baseline (Scope-PRO kernespørgesæt)
Tidsramme: Baseline
|
Behov for støttende behandling vurderes ved hjælp af flere binære (ja/nej) elementer inden for Scope-PRO-kerneopgavesættet. Hvert behov for støttende behandling analyseres separat og rapporteres som andelen af deltagere, der angiver det pågældende behov. Måleenhed Andel (%) |
Baseline
|
|
Performance Status Score (Scope-PRO Kerne Spørgesæt)
Tidsramme: Baseline
|
Præstationsstatus vurderes ved hjælp af den patientrapporterede ECOG-skala.
Skala ECOG Præstationsstatus Rækkevidde: 0 til 4 Højere score angiver dårligere funktionel status.
|
Baseline
|
|
Ernæringsmæssig risikoscore (Scope-PRO kerne spørgesæt)
Tidsramme: Baseline
|
Ernæringsmæssig risiko vurderes ved brug af Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Skala Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Område: 0 til 7 Højere score indikerer større ernæringsmæssig risiko.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-03979
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .