Screening dei Bisogni di Cure di Supporto per Pazienti Oncologici e Professionisti - Valutazione di un Breve Set di Questionari PRO (Scope-PRO)
Scope-PRO: Screening dei Bisogni di Cura di Supporto per Pazienti Oncologici e Professionisti - Valutazione di un Breve Set di Domande PRO
La registrazione sistematica dei sintomi riferiti dai pazienti e della qualità della vita correlata alla salute (outcome riferiti dai pazienti, PRO) è una componente centrale dell'assistenza oncologica. Attualmente, tuttavia, lo screening dei bisogni di supporto negli ospedali tedeschi è incoerente e utilizza diversi strumenti di valutazione, portando a eterogeneità, sondaggi ridondanti e comparabilità limitata dei risultati. Ciò complica l'assistenza standardizzata, incentrata sul paziente e intersettoriale, nonché l'identificazione precoce degli effetti collaterali associati alla terapia e dei bisogni di supporto.
L'obiettivo dello studio è indagare l'accettazione e la rilevanza del set di domande chiave dalla prospettiva sia dei pazienti oncologici che dei professionisti sanitari. L'accettazione da parte dei pazienti oncologici sarà misurata dalla proporzione di questionari completamente compilati, mentre la rilevanza per i pazienti oncologici sarà valutata utilizzando un modulo di feedback. La prospettiva professionale sarà raccolta attraverso feedback guidato in circoli di qualità condotti regolarmente in conformità con gli standard interni.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabrina Dr. Sulzer
- Numero di telefono: 0551 39 62313
- Email: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Luoghi di studio
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Göttingen, Germania, 37075
- Reclutamento
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
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Contatto:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Numero di telefono: 0551-39-62313
- Email: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di dare il consenso
- Pazienti con cancro
- Sufficiente comprensione della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Minorenni
- Mancanza di capacità di dare il consenso
- Conoscenza insufficiente del tedesco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti con completamento completo del set di domande di base al basale
Lasso di tempo: Baseline
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L'accettazione è operazionalizzata come la proporzione di pazienti oncologici arruolati che completano integralmente il set di domande principale Scope-PRO predefinito al basale. La completezza del questionario è utilizzata come indicatore indiretto di accettabilità. Unità di misura Proporzione (%) |
Baseline
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Punteggio di Accettazione Riferito dal Partecipante (Questionario di Feedback sull'Accettazione Specifico dello Studio) al Basale
Lasso di tempo: Baseline
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L'accettazione riportata dai partecipanti viene valutata utilizzando un questionario di feedback specifico dello studio che valuta la comprensibilità, il carico percepito e l'accettabilità complessiva del set di domande principali. Scala Questionario di Feedback di Accettazione Specifico dello Studio Intervallo: da 1 a 4 Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Rilevanza Segnalato dal Partecipante per il Set di Domande Principali
Lasso di tempo: Baseline
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La rilevanza percepita del set di domande principali viene valutata utilizzando un elemento di rilevanza predefinito incluso nel questionario di feedback di accettazione specifico dello studio. Scala: Intervallo dell'elemento di feedback di rilevanza specifico dello studio: da 1 a 4. Punteggi più alti indicano una rilevanza percepita maggiore. |
Baseline
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Caratteristiche a Livello di Centro e Pratiche di Implementazione dello Screening di Cura di Supporto Basato su PROM
Lasso di tempo: Baseline e ultimo paziente arruolato presso la rispettiva istituzione
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Le caratteristiche a livello di centro e le pratiche di implementazione dello screening di assistenza di supporto basato sui PROM vengono valutate utilizzando un questionario strutturato specifico per lo studio. I domini predefiniti includono le caratteristiche del centro, le procedure di screening di assistenza di supporto esistenti, le soglie di screening, i processi di implementazione successivi a uno screening positivo e le risorse di personale e tempo necessarie. I dati saranno riportati in modo descrittivo a livello di centro. Unità di misura Misure descrittive (ad esempio, conteggi, proporzioni [%]) |
Baseline e ultimo paziente arruolato presso la rispettiva istituzione
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Gravità dei Sintomi Predefiniti (Set di Domande Core Scope-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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La gravità dei sintomi viene valutata per i sintomi individuali predefiniti inclusi nel set di domande centrale Scope-PRO. Scala Likert a 4 punti (nessuno, lieve, moderato, grave) Intervallo: da 1 a 4 Punteggi più alti indicano un carico di sintomi maggiore. |
Baseline
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Punteggio di Distress Psicologico (Set di Domande Base Scope-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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Il disagio psicologico viene valutato utilizzando il Termometro del Distress.
Scala Termometro del Distress: da 0 a 10 Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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Baseline
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Punteggio Globale della Qualità della Vita (Set di Domande Principali Scope-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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Scala del Punteggio Globale della Qualità della Vita Scala a 7 punti Intervallo: da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente) Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Baseline
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Proporzione di partecipanti che hanno riportato specifiche esigenze di assistenza di supporto al basale (Set di domande principali SCOPE-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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I bisogni di cure di supporto vengono valutati utilizzando più elementi binari (sì/no) all'interno del set di domande principale Scope-PRO. Ogni bisogno di cura di supporto viene analizzato separatamente e riportato come proporzione di partecipanti che indicano il rispettivo bisogno. Unità di misura Proporzione (%) |
Baseline
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Performance Status Score (Set di Domande Principali Scope-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato di performance viene valutato utilizzando la scala ECOG riportata dal paziente.
Scala ECOG Performance Status Range: da 0 a 4 Punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore.
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Baseline
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Punteggio del Rischio Nutrizionale (Set di Domande Principali Scope-PRO)
Lasso di tempo: Baseline
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Il rischio nutrizionale viene valutato utilizzando la scala Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Intervallo: da 0 a 7 Punteggi più alti indicano un maggior rischio nutrizionale.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-03979
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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