Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for støttende omsorgsbehov hos onkologipasienter og helsepersonell - Evaluering av et kort sett med PRO-spørreskjemaer (Scope-PRO)

29. mars 2026 oppdatert av: Sabrina Sulzer, University Medical Center Goettingen

Scope-PRO: Screening for støttebehov for kreftpasienter og helsepersonell – Evaluering av et kort sett med PRO-spørsmål

Systematisk registrering av pasientrapporterte symptomer og helserelatert livskvalitet (pasientrapporterte utfall, PRO-er) er en sentral komponent i onkologisk behandling. For tiden er imidlertid screening etter støttebehov i tyske sykehus inkonsekvent og bruker forskjellige vurderingsverktøy, noe som fører til heterogenitet, overflødige undersøkelser og begrenset sammenlignbarhet av resultater. Dette kompliserer standardisert, pasientsentrert og tverrsektoriell behandling, samt tidlig identifisering av terapiassosierte bivirkninger og støttebehov.

Målet med studien er å undersøke aksepten og relevansen av kjernesettet med spørsmål fra både kreftpasienters og profesjonelle helsepersonells perspektiv. Kreftpasientenes aksept vil bli målt ved andelen fullstendig utfylte spørreskjemaer, mens kreftpasientenes relevans vil bli vurdert ved hjelp av en tilbakemeldingsskjema. Det profesjonelle perspektivet vil bli innhentet gjennom veiledet tilbakemelding i kvalitetskretser som gjennomføres regelmessig i henhold til interne standarder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Sabrina Dr. Sulzer
Telefonnummer: 0551 39 62313
E-post: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Studiesteder

Tyskland
- - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
    - Ta kontakt med:
      
      Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
      
      Telefonnummer: 0551-39-62313
      
      E-post: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien er beregnet for onkologipasienter før/during/etter behandling i DKG-sertifiserte onkologisentre og organsentre, samt onkologipraksiser som samarbeider med et DKG-sertifisert organ- eller onkologisenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år
Kapasitet til å gi samtykke
Kreftpasienter
Tilstrekkelig forståelse av tysk språk

Eksklusjonskriterier:

Mindreårige
Manglende kapasitet til å gi samtykke
Utilstrekkelig kunnskap om tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere med fullført grunnleggende spørreskjema ved baseline Tidsramme: Utgangspunkt	Akseptanse er operasjonalisert som andelen påmeldte kreftpasienter som fullstendig fyller ut det forhåndsdefinerte Scope-PRO kjerne-spørresettet ved utgangspunktet. Spørreskjema-fullstendighet brukes som en indirekte indikator på akseptabilitet. Måleenhet Andel (%)	Utgangspunkt
Deltakerrapportert akseptskår (Studiespesifikk aksepttilbakemeldingsspørreskjema) ved baseline Tidsramme: Baseline	Deltakernes rapporterte aksept vurderes ved hjelp av en studie-spesifikk tilbakemeldingsspørreskjema som evaluerer forståelighet, opplevd belastning og samlet aksept av kjernespørsmålsettet. Skala Studie-spesifikk Aksept Tilbakemeldingsspørreskjema Rekkevidde: 1 til 4 Høyere skår indikerer høyere aksept.	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Deltakerrapportert relevansscore for kjernespørsmålssettet Tidsramme: Utgangspunkt	Oppfattet relevans av kjernespørsmålsettet vurderes ved hjelp av et forhåndsdefinert relevanspunkt inkludert i studie-spesifikk aksept-tilbakemeldingsspørreskjema. Skala: Studie-spesifikt relevans-tilbakemeldingspunkt område: 1 til 4 Høyere poeng indikerer høyere oppfattet relevans.	Utgangspunkt
Senternivå-karakteristika og implementeringspraksiser for PROM-basert støttebehandlingsscreening Tidsramme: Baseline og siste pasient inn på den respektive institusjonen	Senternivå-egenskaper og implementeringspraksiser for PROM-basert støttebehandlingsscreening vurderes ved hjelp av en strukturert, studie-spesifikk senterspørreskjema. Forhåndsdefinerte domener inkluderer senteregenskaper, eksisterende støttebehandlingsscreeningprosedyrer, screeningterskler, implementeringsprosesser etter positiv screening, og nødvendig personell og tidsressurser. Data vil bli rapportert beskrivende på senternivå. Måleenhet Beskrivende mål (f.eks. antall, andeler [%])	Baseline og siste pasient inn på den respektive institusjonen
Alvorlighetsgrad av forhåndsdefinerte symptomer (Scope-PRO kjernespørsmålssett) Tidsramme: Utgangspunkt	Beskrivelse Symptom alvorlighetsgrad vurderes for forhåndsdefinerte individuelle symptomer inkludert i Scope-PRO kjernespørresettet. 4-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) Rekkevidde: 1 til 4 Høyere poengsummer indikerer større symptombelastning.	Utgangspunkt
Psykisk Distress Score (Scope-PRO Kjernespørsmålsett) Tidsramme: Utgangspunkt	Psykisk belastning vurderes ved hjelp av Distress Thermometer. Skala Distress Thermometer-område: 0 til 10 Høyere skår indikerer større psykisk belastning.	Utgangspunkt
Global Score for Livskvalitet (Scope-PRO Core Spørresett) Tidsramme: Utgangspunkt	Global livskvalitetsskala 7-punkts skala Område: 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket) Høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.	Utgangspunkt
Andel deltakere som rapporterer spesifikke behov for støttende behandling ved utgangspunktet (Scope-PRO kjerne spørresett) Tidsramme: Utgangspunkt	Behov for støttende omsorg vurderes ved hjelp av flere binære (ja/nei)-elementer innenfor Scope-PRO kjernespørresettet. Hvert behov for støttende omsorg analyseres separat og rapporteres som andelen av deltakerne som indikerer det respektive behovet. Måleenhet Andel (%)	Utgangspunkt
Ytelsesstatus Score (Scope-PRO Kjerne Spørresett) Tidsramme: Utgangspunkt	Ytelsestatus vurderes ved hjelp av pasientrapportert ECOG-skala. Skala ECOG ytelsestatusområde: 0 til 4 Høyere skår indikerer dårligere funksjonsstatus.	Utgangspunkt
Ernæringsmessig risikoscore (Scope-PRO kjerne spørresett) Tidsramme: Utgangspunkt	Ernæringsmessig risiko vurderes ved hjelp av Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Skala Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Rekkevidde: 0 til 7 Høyere poengsummer indikerer større ernæringsmessig risiko.	Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)