Screening voor Ondersteunende Zorgbehoeften van Oncologische Patiënten en Professionals - Evaluatie van een Korte PRO-vragenlijst (Scope-PRO)
Scope-PRO: Screening van ondersteuningsbehoeften van oncologische patiënten en professionals - Evaluatie van een korte PRO-vragenlijst
De systematische registratie van door patiënten gerapporteerde symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (patient-reported outcomes, PRO's) is een centrale component van oncologische zorg. Momenteel is screening naar ondersteuningsbehoeften in Duitse ziekenhuizen echter inconsistent en worden verschillende beoordelingsinstrumenten gebruikt, wat leidt tot heterogeniteit, overbodige enquêtes en beperkte vergelijkbaarheid van resultaten. Dit bemoeilijkt gestandaardiseerde, patiëntgerichte en cross-sectorale zorg, evenals de vroege identificatie van therapiegerelateerde bijwerkingen en ondersteuningsbehoeften.
Het doel van de studie is om de acceptatie en relevantie van de kernset vragen te onderzoeken vanuit het perspectief van zowel kankerpatiënten als professionele zorgverleners. De acceptatie door kankerpatiënten wordt gemeten aan de hand van het aandeel volledig ingevulde vragenlijsten, terwijl de relevantie voor kankerpatiënten wordt beoordeeld met behulp van een feedbackformulier. Het professionele perspectief wordt verzameld via geleide feedback in kwaliteitskringen die regelmatig worden uitgevoerd in overeenstemming met interne standaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sabrina Dr. Sulzer
- Telefoonnummer: 0551 39 62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Werving
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
-
Contact:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Telefoonnummer: 0551-39-62313
- E-mail: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bekwaamheid om toestemming te geven
- Kankerpatiënten
- Voldoende beheersing van de Duitse taal
Exclusiecriteria:
- Minderjarigen
- Gebrek aan bekwaamheid om toestemming te geven
- Onvoldoende kennis van het Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met volledige invulling van de kernvragenlijst bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline
|
Acceptatie wordt geoperationaliseerd als het aandeel ingeschreven kankerpatiënten die de vooraf gedefinieerde Scope-PRO kernvragenlijst volledig invullen bij de baseline. De volledigheid van de vragenlijst wordt gebruikt als een indirecte indicator van acceptatie. Meeteenheid Aandeel (%) |
Baseline
|
|
Door de deelnemer gerapporteerde acceptatiescore (studiespecifieke acceptatie feedback vragenlijst) bij baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
De door de deelnemer gerapporteerde acceptatie wordt beoordeeld met behulp van een studie-specifieke feedbackvragenlijst die de begrijpelijkheid, de ervaren belasting en de algehele acceptatie van de kernvragenreeks evalueert. Schaal Studie-specifieke Acceptatie Feedbackvragenlijst Bereik: 1 tot 4 Hogere scores duiden op een hogere acceptatie. |
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer-Gemelde Relevantiescore van de Kernvragenset
Tijdsspanne: Baseline
|
De waargenomen relevantie van de kernvragenset wordt beoordeeld met behulp van een vooraf gedefinieerd relevantie-item dat is opgenomen in de studie-specifieke acceptatiefeedbackvragenlijst. Schaal: Studie-specifiek Relevantie Feedback Item Bereik: 1 tot 4 Hogere scores duiden op een hogere waargenomen relevantie. |
Baseline
|
|
Centrum-specifieke kenmerken en implementatiepraktijken van PROM-gebaseerde screening voor ondersteunende zorg
Tijdsspanne: Baseline en laatste-patiënt-in bij de respectievelijke instelling
|
Centrumniveau-kenmerken en implementatiepraktijken van op PROM's gebaseerde screening voor ondersteunende zorg worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde, studiespecifieke centrumvragenlijst. Vooraf gedefinieerde domeinen omvatten centrumkenmerken, bestaande screeningprocedures voor ondersteunende zorg, screeningsdrempels, implementatieprocessen na positieve screening, en benodigde personeels- en tijdsbronnen. Gegevens zullen op centrumniveau beschrijvend worden gerapporteerd. Meeteenheid Beschrijvende maatstaven (bijv. aantallen, proporties [%]) |
Baseline en laatste-patiënt-in bij de respectievelijke instelling
|
|
Ernst van vooraf gespecificeerde symptomen (Scope-PRO kernvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline
|
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld voor vooraf gespecificeerde individuele symptomen die zijn opgenomen in de Scope-PRO-kernvragenset. 4-punts Likertschaal (geen, mild, matig, ernstig) Bereik: 1 tot 4 Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast. |
Baseline
|
|
Psychologische Distress Score (Scope-PRO Kernvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline
|
Psychologische nood wordt beoordeeld met behulp van de Distress Thermometer.
Schaal Distress Thermometer Bereik: 0 tot 10 Hogere scores duiden op grotere psychologische nood.
|
Baseline
|
|
Globale Kwaliteit van Leven Score (Scope-PRO Kern Vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Globale kwaliteit van leven score Schaal 7-puntsschaal Bereik: 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend) Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
Proportie van deelnemers die specifieke ondersteuningsbehoeften rapporteren bij baseline (Scope-PRO kernvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline
|
Ondersteunende zorgbehoeften worden beoordeeld met behulp van meerdere binaire (ja/nee) items binnen de Scope-PRO kernvragenset. Elke ondersteunende zorgbehoefte wordt afzonderlijk geanalyseerd en gerapporteerd als het aandeel deelnemers dat de respectievelijke behoefte aangeeft. Meeteenheid Proportie (%) |
Baseline
|
|
Performance Status Score (Scope-PRO Kernvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline
|
De prestatiestatus wordt beoordeeld met behulp van de door de patiënt gerapporteerde ECOG-schaal.
Schaal ECOG Prestatiestatus Bereik: 0 tot 4 Hogere scores duiden op een slechtere functionele status.
|
Baseline
|
|
Nutritionele Risicoscore (Scope-PRO Kernvragenset)
Tijdsspanne: Baseline
|
Nutritioneel risico wordt beoordeeld met behulp van de Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Schaal Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) Bereik: 0 tot 7 Hogere scores duiden op een groter nutritioneel risico.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-03979
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .