Cribado de las Necesidades de Cuidados de Apoyo de Pacientes Oncológicos y Profesionales - Evaluación de un Conjunto Breve de Preguntas PRO (Scope-PRO)
Scope-PRO: Detección de Necesidades de Cuidados de Apoyo para Pacientes Oncológicos y Profesionales - Evaluación de un Conjunto Breve de Cuestionarios PRO
El registro sistemático de síntomas reportados por los pacientes y de la calidad de vida relacionada con la salud (resultados reportados por el paciente, PROs) es un componente central de la atención oncológica. Sin embargo, en la actualidad, el cribado de las necesidades de apoyo en los hospitales alemanes es inconsistente y utiliza diferentes herramientas de evaluación, lo que conduce a heterogeneidad, encuestas redundantes y una comparabilidad limitada de los resultados. Esto complica la atención estandarizada, centrada en el paciente y transectorial, así como la identificación temprana de efectos secundarios asociados a la terapia y necesidades de apoyo.
El objetivo del estudio es investigar la aceptación y relevancia del conjunto central de preguntas desde la perspectiva tanto de los pacientes con cáncer como de los profesionales sanitarios. La aceptación de los pacientes con cáncer se medirá por la proporción de cuestionarios completamente completados, mientras que la relevancia para los pacientes con cáncer se evaluará mediante un formulario de retroalimentación. La perspectiva profesional se recopilará a través de retroalimentación guiada en círculos de calidad realizados regularmente de acuerdo con estándares internos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina Dr. Sulzer
- Número de teléfono: 0551 39 62313
- Correo electrónico: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- University Medical Center Göttingen, Department of Gastroenterology, gastrointestinal oncology and endocrinology
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Contacto:
- Sabrina Sulzer, MHBA, Dr.
- Número de teléfono: 0551-39-62313
- Correo electrónico: sabrina.sulzer@med.uni-goettingen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para dar consentimiento
- Pacientes con cáncer
- Comprensión suficiente del idioma alemán
Criterios de exclusión:
- Menores de edad
- Falta de capacidad para dar consentimiento
- Conocimiento insuficiente del alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con la finalización completa del conjunto de preguntas centrales en el momento basal
Periodo de tiempo: Línea base
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La aceptación se operacionaliza como la proporción de pacientes con cáncer inscritos que completan totalmente el conjunto principal de preguntas Scope-PRO predefinido en la línea de base. La completitud del cuestionario se utiliza como un indicador indirecto de aceptabilidad. Unidad de Medida Proporción (%) |
Línea base
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Puntuación de Aceptación Informada por el Participante (Cuestionario de Retroalimentación de Aceptación Específico del Estudio) en la Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea base
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La aceptación reportada por los participantes se evalúa mediante un cuestionario de retroalimentación específico del estudio que evalúa la comprensibilidad, la carga percibida y la aceptabilidad general del conjunto central de preguntas. Escala: Cuestionario de Retroalimentación de Aceptación Específico del Estudio Rango: 1 a 4 Puntuaciones más altas indican mayor aceptación. |
Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Relevancia Informada por el Participante del Conjunto de Preguntas Centrales
Periodo de tiempo: Basal
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La relevancia percibida del conjunto de preguntas central se evalúa mediante un ítem de relevancia predefinido incluido en el cuestionario de retroalimentación de aceptación específico del estudio. Escala: Rango del ítem de retroalimentación de relevancia específico del estudio: 1 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor relevancia percibida. |
Basal
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Características a Nivel de Centro y Prácticas de Implementación del Cribado de Cuidados de Apoyo Basado en PROM
Periodo de tiempo: Línea base y último paciente incluido en la institución respectiva
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Las características a nivel de centro y las prácticas de implementación del cribado de cuidados de apoyo basado en PROM se evalúan mediante un cuestionario estructurado específico del estudio para el centro. Los dominios predefinidos incluyen las características del centro, los procedimientos existentes de cribado de cuidados de apoyo, los umbrales de cribado, los procesos de implementación tras un cribado positivo, y los recursos de personal y tiempo necesarios. Los datos se reportarán descriptivamente a nivel de centro. Unidad de Medida Medidas descriptivas (por ejemplo, recuentos, proporciones [%]) |
Línea base y último paciente incluido en la institución respectiva
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Gravedad de los Síntomas Preespecificados (Conjunto de Preguntas Fundamentales Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea base
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La gravedad de los síntomas se evalúa para los síntomas individuales predefinidos incluidos en el conjunto de preguntas principales del Scope-PRO. Escala Likert de 4 puntos (ninguno, leve, moderado, grave) Rango: 1 a 4 Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas. |
Línea base
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Puntuación de Malestar Psicológico (Conjunto de Preguntas Básicas Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La angustia psicológica se evalúa mediante el Termómetro de Angustia.
Escala del Termómetro de Angustia: de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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Línea de base
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Puntuación Global de Calidad de Vida (Conjunto de Preguntas Básicas Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Escala de Calidad de Vida Global Puntuación Escala de 7 puntos Rango: 1 (muy deficiente) a 7 (excelente) Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base
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Proporción de participantes que informaron necesidades específicas de cuidados de apoyo en la línea de base (Conjunto de preguntas principales de Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea base
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Las necesidades de cuidados de apoyo se evalúan mediante múltiples elementos binarios (sí/no) dentro del conjunto de preguntas principales Scope-PRO. Unidad de Medida Proporción (%) |
Línea base
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Puntuación del Estado de Rendimiento (Conjunto de Preguntas Nucleares Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El estado funcional se evalúa mediante la escala ECOG reportada por el paciente.
Rango de la escala ECOG de estado funcional: de 0 a 4. Puntuaciones más altas indican un peor estado funcional.
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Línea de base
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Puntuación de Riesgo Nutricional (Conjunto de Preguntas Principales Scope-PRO)
Periodo de tiempo: Línea base
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El riesgo nutricional se evalúa utilizando la Escala de Cribado de Riesgo Nutricional 2002 (NRS 2002) Escala de Cribado de Riesgo Nutricional 2002 (NRS 2002) Rango: 0 a 7 Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo nutricional.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-03979
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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