ガイドラインに基づく薬物療法（GDMT）が、駆出率低下型心不全（HFrEF）患者の治療遵守性と生活の質向上に及ぼす効果の可視化 (VISUALIZE-PRO)

駆出率低下型心不全（HFrEF）は、効果的なガイドライン準拠薬物療法（GDMT）が利用可能であるにもかかわらず、依然として著しい罹患率と死亡率を伴う主要な公衆衛生上の課題です。 4つの主要な薬剤クラスが生存率を大幅に改善し、入院を減少させることが示されていますが、実際の臨床現場での実施は最適とは言えません。 医療提供者による過小使用に加えて、患者の服薬アドヒアランス不良（報告によると29％から63％の範囲）は、最適な治療効果を達成する上での重大な障壁となっています。

Visualize-Pro研究は、HFrEF患者の服薬アドヒアランスを改善することを目的とした、シンプルで患者中心の介入を評価するために設計された前向き探索的パイロット研究です。 この介入は、最適な心不全治療に関連する生存利益とリスク低減を説明する、患者に優しいグラフィカルな視覚化資料で構成されています。 これらの資料は、患者の理解、動機付け、処方された治療への関与を高めるように設計されています。

服薬アドヒアランスを客観的に評価するために、本研究では、生活の質やアドヒアランス質問票などの確立された患者報告アウトカム指標に加えて、ゴールドスタンダード手法として治療薬物モニタリング（TDM）を組み込んでいます。 事前に定義された研究訪問時に血液サンプルを採取し、専門研究所との協力により薬物濃度（またはその代謝物）を分析してアドヒアランスを定量化します。

参加者は事前に定義された研究期間にわたって追跡され、スケジュールされた訪問時に一連の評価が行われます。

主目的は、服薬アドヒアランスを改善する介入の実現可能性と予備的有効性を評価することです。 副次目的には、患者報告アウトカムの変化の評価、およびアドヒアランスと臨床パラメータ間の関連性の探索が含まれます。

パイロット研究として、結果は将来の大規模多施設共同試験の設計に情報を提供することを意図しています。 最終的に、このアプローチは、心不全における生命を救う治療へのアドヒアランスを改善するための拡張可能で低閾値の戦略を提供し、それによりこの高リスク集団における罹患率と死亡率の低減に貢献することを目指しています。