Визуализация эффектов медикаментозной терапии, соответствующей клиническим рекомендациям (GDMT), на улучшение приверженности лечению и качества жизни при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) (VISUALIZE-PRO)

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНснФВ) остается серьезной проблемой общественного здравоохранения с высокой заболеваемостью и смертностью, несмотря на доступность эффективной медикаментозной терапии, соответствующей клиническим рекомендациям (GDMT). Хотя четыре основных класса препаратов доказали свою способность значительно улучшать выживаемость и снижать частоту госпитализаций, их применение в реальной клинической практике остается неоптимальным. Помимо недостаточного назначения препаратов медицинскими работниками, низкая приверженность лечению среди пациентов, которая, по сообщениям, составляет от 29% до 63%, представляет собой критическое препятствие для достижения оптимального терапевтического эффекта.

Исследование Visualize-Pro — это проспективное, разведочное пилотное исследование, разработанное для оценки простого, ориентированного на пациента вмешательства, направленного на повышение приверженности к лечению у пациентов с СНснФВ. Вмешательство включает удобные для пациентов графические визуализации, иллюстрирующие преимущества в выживаемости и снижение рисков, связанные с оптимальной терапией сердечной недостаточности. Эти материалы предназначены для улучшения понимания пациентами лечения, повышения их мотивации и вовлеченности в предписанную терапию.

Для объективной оценки приверженности к лечению в данном исследовании используется терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ) в качестве золотого стандарта, в дополнение к установленным показателям, сообщаемым пациентами, таким как качество жизни и опросники по приверженности. Образцы крови будут собираться во время заранее определенных визитов в рамках исследования, а уровни препаратов (или их метаболитов) будут анализироваться в сотрудничестве со специализированной лабораторией для количественной оценки приверженности.

Участники будут наблюдаться в течение заранее определенного периода исследования с последовательными оценками во время запланированных визитов.

Основная цель — оценить осуществимость и предварительную эффективность вмешательства в улучшении приверженности к лечению. Вторичные цели включают оценку изменений в показателях, сообщаемых пациентами, и изучение взаимосвязей между приверженностью и клиническими параметрами.

Как пилотное исследование, его результаты предназначены для информирования при разработке будущего крупномасштабного многоцентрового исследования. В конечном счете, этот подход направлен на предоставление масштабируемой и низкопороговой стратегии для улучшения приверженности к жизненно важной терапии при сердечной недостаточности, тем самым способствуя снижению заболеваемости и смертности в этой группе высокого риска.