Visualisering av effektene av retningslinjestyrt medisinsk behandling (GDMT) på å forbedre overholdelse og livskvalitet ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) (VISUALIZE-PRO)

Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) forblir en stor folkehelseutfordring med betydelig morbiditet og dødelighet til tross for tilgjengeligheten av effektiv retningslinjestyrt medisinsk behandling (GDMT). Selv om fire store legemiddelklasser har vist seg å forbedre overlevelsen betydelig og redusere innleggelser, er implementeringen i den virkelige verden fortsatt suboptimal. I tillegg til underutnyttelse av helsepersonell, representerer dårlig medisinoverholdelse blant pasienter – rapportert til å variere mellom 29 % og 63 % – en kritisk hindring for å oppnå optimal terapeutisk nytte.

Visualize-Pro-studien er en prospektiv, utforskende pilotstudie designet for å evaluere en enkel, pasientsentrert intervensjon som tar sikte på å forbedre medisinoverholdelsen hos pasienter med HFrEF. Intervensjonen består av pasientvennlige grafiske visualiseringer som illustrerer overlevelsesfordelene og risikoreduksjonen knyttet til optimal hjertesviktbehandling. Disse materialene er designet for å forbedre pasientens forståelse, motivasjon og engasjement i forhold til foreskrevet behandling.

For å objektivt vurdere medisinoverholdelse, inkluderer denne studien terapeutisk legemiddelovervåking (TDM) som en gullstandardmetode, i tillegg til etablerte pasientrapporterte utfallsmål som livskvalitet og overholdelsesspørreskjemaer. Blodprøver vil bli samlet inn på forhåndsdefinerte studiebesøk, og legemiddelnivåer (eller deres metabolitter) vil bli analysert i samarbeid med et spesialisert laboratorium for å kvantifisere overholdelse.

Deltakerne vil bli fulgt over en forhåndsdefinert studieperiode med serielle vurderinger på planlagte besøk.

Det primære målet er å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av intervensjonen i å forbedre medisinoverholdelsen. Sekundære mål inkluderer å vurdere endringer i pasientrapporterte utfall og utforske sammenhenger mellom overholdelse og kliniske parametre.

Som en pilotstudie er resultatene ment å informere utformingen av en fremtidig storskala, multikenterstudie. Til syvende og sist tar denne tilnærmingen sikte på å gi en skalerbar og lavterskelstrategi for å forbedre overholdelsen av livreddende terapier ved hjertesvikt, og dermed bidra til redusert morbiditet og dødelighet i denne høyt risikobelastede populasjonen.