Visualizzazione degli Effetti della Terapia Medica Guidata dalle Linee Guida (GDMT) sul Miglioramento dell'Aderenza e della Qualità della Vita nello Scompenso Cardiaco con Frazione di Eiezione Ridotta (HFrEF) (VISUALIZE-PRO)

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) rimane una sfida importante per la salute pubblica con una morbilità e mortalità sostanziali nonostante la disponibilità di una terapia medica efficace guidata dalle linee guida (GDMT). Sebbene quattro classi principali di farmaci si siano dimostrate in grado di migliorare significativamente la sopravvivenza e ridurre i ricoveri ospedalieri, l'implementazione nel mondo reale rimane subottimale. Oltre alla sottoutilizzazione da parte degli operatori sanitari, la scarsa aderenza alla terapia tra i pazienti - riportata variare tra il 29% e il 63% - rappresenta una barriera critica per ottenere il massimo beneficio terapeutico.

Lo studio Visualize-Pro è uno studio pilota prospettico ed esplorativo progettato per valutare un intervento semplice e incentrato sul paziente mirato a migliorare l'aderenza alla terapia nei pazienti con HFrEF. L'intervento consiste in visualizzazioni grafiche di facile comprensione per i pazienti che illustrano i benefici in termini di sopravvivenza e la riduzione del rischio associati alla terapia ottimale per l'insufficienza cardiaca. Questi materiali sono progettati per migliorare la comprensione, la motivazione e l'engagement dei pazienti nei confronti dei trattamenti prescritti.

Per valutare oggettivamente l'aderenza alla terapia, questo studio incorpora il monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) come metodo gold standard, oltre a misure consolidate di outcome riportate dai pazienti come la qualità della vita e i questionari sull'aderenza. Campioni di sangue verranno raccolti durante visite di studio predefinite e i livelli dei farmaci (o dei loro metaboliti) verranno analizzati in collaborazione con un laboratorio specializzato per quantificare l'aderenza.

I partecipanti verranno seguiti durante un periodo di studio predefinito con valutazioni seriali durante le visite programmate.

L'obiettivo primario è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento nel migliorare l'aderenza alla terapia. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti negli outcome riportati dai pazienti e l'esplorazione delle associazioni tra aderenza e parametri clinici.

In quanto studio pilota, i risultati sono destinati a informare la progettazione di un futuro trial su larga scala e multicentrico. In definitiva, questo approccio mira a fornire una strategia scalabile e a bassa soglia per migliorare l'aderenza alle terapie salvavita nell'insufficienza cardiaca, contribuendo così a ridurre la morbilità e la mortalità in questa popolazione ad alto rischio.