Visualisering af effekterne af retningslinjestyret medicinsk behandling (GDMT) på at forbedre overholdelse og livskvalitet ved hjerteinsufficiens med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) (VISUALIZE-PRO)

Hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion (HFrEF) forbliver en stor folkesundhedsudfordring med betydelig morbiditet og mortalitet på trods af tilgængeligheden af effektiv retningslinjedrevet medicinsk terapi (GDMT). Selvom fire store lægemiddelklasser har vist sig at forbedre overlevelsen og reducere indlæggelser betydeligt, forbliver implementeringen i den virkelige verden suboptimal. Udover underudnyttelse af sundhedsydere repræsenterer dårlig lægemiddeloverholdelse blandt patienter - som rapporteres at ligge mellem 29% og 63% - en kritisk barriere for at opnå optimal terapeutisk fordel.

Visualize-Pro-studiet er et prospektivt, eksplorativt pilotstudie designet til at evaluere en simpel, patientcentreret intervention, der sigter mod at forbedre lægemiddeloverholdelse hos patienter med HFrEF. Interventionen består af patientvenlige grafiske visualiseringer, der illustrerer overlevelsesfordelene og risikoreduktionen forbundet med optimal hjertesvigtterapi. Disse materialer er designet til at forbedre patientens forståelse, motivation og engagement i de ordinerede behandlinger.

For objektivt at vurdere lægemiddeloverholdelse inkorporerer dette studium terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM) som en guldstandardmetode, udover etablerede patientrapporterede resultatmål som livskvalitet og overholdelsesspørgeskemaer. Blodprøver vil blive indsamlet på foruddefinerede studiebesøg, og lægemiddelniveauer (eller deres metabolitter) vil blive analyseret i samarbejde med et specialiseret laboratorium for at kvantificere overholdelsen.

Deltagerne vil blive fulgt over en foruddefineret studieperiode med serielle vurderinger på planlagte besøg.

Det primære mål er at evaluere interventionens gennemførlighed og foreløbige effektivitet i at forbedre lægemiddeloverholdelse. Sekundære mål inkluderer vurdering af ændringer i patientrapporterede resultater og udforskning af sammenhænge mellem overholdelse og kliniske parametre.

Som et pilotstudie er resultaterne beregnet til at informere designet af et fremtidigt storskala, multicentret forsøg. I sidste ende sigter denne tilgang mod at give en skalerbar og lavterskelstrategi for at forbedre overholdelsen af livreddende terapier ved hjertesvigt, og dermed bidrage til reduceret morbiditet og mortalitet i denne højrisikobefolkning.