Visualisierung der Auswirkungen einer leitliniengerechten medikamentösen Therapie (GDMT) auf die Verbesserung der Therapietreue und Lebensqualität bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) (VISUALIZE-PRO)

Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) bleibt trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen leitliniengerechten medikamentösen Therapie (GDMT) eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit mit erheblicher Morbidität und Mortalität. Obwohl gezeigt wurde, dass vier Hauptmedikamentenklassen das Überleben signifikant verbessern und Krankenhausaufenthalte reduzieren, bleibt die Umsetzung in der Praxis suboptimal. Neben der Unterversorgung durch Gesundheitsdienstleister stellt eine schlechte Medikamentenadhärenz bei Patienten – die Berichten zufolge zwischen 29 % und 63 % liegt – eine kritische Barriere für das Erreichen eines optimalen therapeutischen Nutzens dar.

Die Visualize-Pro-Studie ist eine prospektive, explorative Pilotstudie, die darauf abzielt, eine einfache, patientenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Patienten mit HFrEF zu evaluieren. Die Intervention besteht aus patientenfreundlichen grafischen Darstellungen, die die Überlebensvorteile und Risikoreduktion im Zusammenhang mit einer optimalen Herzinsuffizienztherapie veranschaulichen. Diese Materialien sollen das Verständnis, die Motivation und das Engagement der Patienten für die verschriebenen Behandlungen verbessern.

Um die Medikamentenadhärenz objektiv zu bewerten, integriert diese Studie das therapeutische Drug-Monitoring (TDM) als Goldstandard-Methode, zusätzlich zu etablierten patientenberichteten Ergebnismessungen wie Lebensqualität und Adhärenzfragebögen. Blutproben werden bei vordefinierten Studienbesuchen entnommen, und die Wirkstoffspiegel (oder ihre Metaboliten) werden in Zusammenarbeit mit einem spezialisierten Labor analysiert, um die Adhärenz zu quantifizieren.

Die Teilnehmer werden über einen vordefinierten Studienzeitraum mit seriellen Bewertungen bei geplanten Besuchen nachverfolgt.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen bei patientenberichteten Ergebnissen und die Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Adhärenz und klinischen Parametern.

Als Pilotstudie sollen die Ergebnisse das Design einer zukünftigen groß angelegten, multizentrischen Studie informieren. Letztendlich zielt dieser Ansatz darauf ab, eine skalierbare und niedrigschwellige Strategie zur Verbesserung der Adhärenz bei lebensrettenden Therapien bei Herzinsuffizienz bereitzustellen und so zur Verringerung von Morbidität und Mortalität in dieser Hochrisikopopulation beizutragen.