小児腎結石における体外衝撃波砕石術の転帰予測のためのせん断波エラストグラフィ (SWE-ESWL)
「前向き研究」 小児における体外衝撃波結石破砕術の転帰および結石組成の予測因子としてのせん断波エラストグラフィーの評価
This prospective study aims to evaluate the role of shear wave elastography (SWE) as a non-invasive and radiation-free tool for predicting the success of extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) in pediatric patients with renal stones. Currently, computed tomography (CT)-derived Hounsfield units (HU) are used to estimate stone hardness; however, repeated radiation exposure is a concern in children. SWE may provide an alternative method by assessing stone stiffness using ultrasound.
Pediatric patients under 18 years with renal stones (6-20 mm) scheduled for ESWL will be included. SWE measurements will be performed prior to treatment, and patients will be followed for 3 months to assess treatment outcomes. The primary outcome is ESWL success, while secondary outcomes include correlation between SWE and HU, number of ESWL sessions required, prediction of stone composition, and assessment of the relationship between SWE measurements and stone composition.
This study seeks to determine whether SWE can serve as a reliable predictor of ESWL outcomes, correlate with stone composition, and reduce the need for radiation-based imaging in children.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Pediatric patients under 18 years of age diagnosed with renal stones measuring 6-20 mm and scheduled for extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Patients will be recruited from the outpatient clinic and followed for 3 months.
Proper history, examination and basic laboratory investigations (CBC, coagulation profile, kidney and Liver functions, urine analysis and urine culture and sensitivity) will be performed for all participants.
Low dose CTUT will be performed as usual for all patient to record stone location, size (maximum longitudinal and transverse dimensions), and HU.
Renal stone elastography values will be measured by a single radiologist using grayscale renal US and SWE.
SWE measurements will be performed once prior to ESWL. A Philips EPİQ7 system (Philips Medical Systems, Bothell, WA) with a 1-5-MHz abdominal probe will be used for the procedure.
説明
Inclusion Criteria:
-
Inclusion criteria:
- Single Renal stones measured 6- 20 mm in maximal dimension.
- ESWL will be planned as the first line of treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients with internal ureteral stent.
- ureteral stones.
- abnormal renal anatomies (pelvic kidney, horseshoe kidney, and rotational anomaly).
- active UTI at time of ESWL.
- coagulopathy .
Exclusion Criteria:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:COHORT
- 時間の展望:PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
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Pediatric Patients Undergoing ESWL
Pediatric patients (<18 years) with renal stones (6-20 mm) undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). All patients will undergo baseline shear wave elastography (SWE) assessment prior to treatment. Patients will be followed for 3 months to evaluate ESWL success and its correlation with SWE measurements, Hounsfield units (HU), and stone composition. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESWL Success Rate
時間枠:3 months with maximum 3 sessions ESWL
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Treatment success defined as absence of stone fragments or presence of clinically insignificant residual fragments ≤2 mm on imaging, without symptoms, obstruction, or urinary tract infection. |
3 months with maximum 3 sessions ESWL
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Secondary Outcomes Related to SWE and ESWL
時間枠:Up to 3 months after ESWL
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Assessment of secondary outcomes including:
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Up to 3 months after ESWL
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/02122025/Badawy
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
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