Scherwellen-Elastographie zur Vorhersage der Ergebnisse der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie bei pädiatrischen Nierensteinen (SWE-ESWL)
Evaluierung der Scherwellen-Elastografie als Prädiktor für Ergebnisse der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie und Steinzusammensetzung bei Kindern "Eine prospektive Studie"
This prospective study aims to evaluate the role of shear wave elastography (SWE) as a non-invasive and radiation-free tool for predicting the success of extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) in pediatric patients with renal stones. Currently, computed tomography (CT)-derived Hounsfield units (HU) are used to estimate stone hardness; however, repeated radiation exposure is a concern in children. SWE may provide an alternative method by assessing stone stiffness using ultrasound.
Pediatric patients under 18 years with renal stones (6-20 mm) scheduled for ESWL will be included. SWE measurements will be performed prior to treatment, and patients will be followed for 3 months to assess treatment outcomes. The primary outcome is ESWL success, while secondary outcomes include correlation between SWE and HU, number of ESWL sessions required, prediction of stone composition, and assessment of the relationship between SWE measurements and stone composition.
This study seeks to determine whether SWE can serve as a reliable predictor of ESWL outcomes, correlate with stone composition, and reduce the need for radiation-based imaging in children.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten, 62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Pediatric patients under 18 years of age diagnosed with renal stones measuring 6-20 mm and scheduled for extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Patients will be recruited from the outpatient clinic and followed for 3 months.
Proper history, examination and basic laboratory investigations (CBC, coagulation profile, kidney and Liver functions, urine analysis and urine culture and sensitivity) will be performed for all participants.
Low dose CTUT will be performed as usual for all patient to record stone location, size (maximum longitudinal and transverse dimensions), and HU.
Renal stone elastography values will be measured by a single radiologist using grayscale renal US and SWE.
SWE measurements will be performed once prior to ESWL. A Philips EPİQ7 system (Philips Medical Systems, Bothell, WA) with a 1-5-MHz abdominal probe will be used for the procedure.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
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Inclusion criteria:
- Single Renal stones measured 6- 20 mm in maximal dimension.
- ESWL will be planned as the first line of treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients with internal ureteral stent.
- ureteral stones.
- abnormal renal anatomies (pelvic kidney, horseshoe kidney, and rotational anomaly).
- active UTI at time of ESWL.
- coagulopathy .
Exclusion Criteria:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pediatric Patients Undergoing ESWL
Pediatric patients (<18 years) with renal stones (6-20 mm) undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). All patients will undergo baseline shear wave elastography (SWE) assessment prior to treatment. Patients will be followed for 3 months to evaluate ESWL success and its correlation with SWE measurements, Hounsfield units (HU), and stone composition. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ESWL Success Rate
Zeitfenster: 3 months with maximum 3 sessions ESWL
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Treatment success defined as absence of stone fragments or presence of clinically insignificant residual fragments ≤2 mm on imaging, without symptoms, obstruction, or urinary tract infection. |
3 months with maximum 3 sessions ESWL
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Secondary Outcomes Related to SWE and ESWL
Zeitfenster: Up to 3 months after ESWL
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Assessment of secondary outcomes including:
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Up to 3 months after ESWL
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/02122025/Badawy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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