Élastographie par ondes de cisaillement pour prédire les résultats de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc dans les calculs rénaux pédiatriques (SWE-ESWL)
Évaluation de l'élastographie par onde de cisaillement comme prédicteur des résultats de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc et de la composition des calculs chez les enfants « Une étude prospective »
Cette étude prospective vise à évaluer le rôle de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) comme outil non invasif et sans radiation pour prédire le succès de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) chez les patients pédiatriques présentant des calculs rénaux. Actuellement, les unités Hounsfield (HU) dérivées de la tomodensitométrie (CT) sont utilisées pour estimer la dureté des calculs ; cependant, l'exposition répétée aux radiations est une préoccupation chez les enfants. Le SWE peut offrir une méthode alternative en évaluant la rigidité des calculs par ultrasons.
Les patients pédiatriques de moins de 18 ans présentant des calculs rénaux (6-20 mm) programmés pour une ESWL seront inclus. Les mesures SWE seront effectuées avant le traitement, et les patients seront suivis pendant 3 mois pour évaluer les résultats du traitement. Le critère principal est le succès de l'ESWL, tandis que les critères secondaires incluent la corrélation entre le SWE et les HU, le nombre de séances d'ESWL requises, la prédiction de la composition des calculs et l'évaluation de la relation entre les mesures SWE et la composition des calculs.
Cette étude cherche à déterminer si le SWE peut servir de prédicteur fiable des résultats de l'ESWL, corréler avec la composition des calculs et réduire le besoin d'imagerie basée sur les radiations chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients pédiatriques de moins de 18 ans diagnostiqués avec des calculs rénaux de 6 à 20 mm et programmés pour une lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL). Les patients seront recrutés dans la clinique externe et suivis pendant 3 mois.
Pour tous les participants, une anamnèse appropriée, un examen et des investigations de laboratoire de base (NFS, profil de coagulation, fonctions rénale et hépatique, analyse d'urine et culture d'urine avec antibiogramme) seront réalisés.
Une TDMU basse dose sera effectuée comme d'habitude pour tous les patients afin d'enregistrer la localisation du calcul, sa taille (dimensions longitudinale et transversale maximales) et son UH.
Les valeurs d'élastographie des calculs rénaux seront mesurées par un seul radiologue en utilisant l'échographie rénale en niveaux de gris et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE).
Les mesures SWE seront effectuées une fois avant l'ESWL. Un système Philips EPIQ7 (Philips Medical Systems, Bothell, WA) avec une sonde abdominale de 1-5 MHz sera utilisé pour la procédure.
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion :
- Calculs rénaux uniques mesurant 6-20 mm dans leur plus grande dimension.
- L'ESWL est prévue comme traitement de première intention.
Critères d'exclusion :
- Patients porteurs d'une endoprothèse urétérale interne.
- Calculs urétéraux.
- Anatomies rénales anormales (rein pelvien, rein en fer à cheval et anomalie de rotation).
- Infection urinaire active au moment de l'ESWL.
- Coagulopathie.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients Pédiatriques Soumis à la Lithotritie Extracorporelle par Ondes de Choc
Patients pédiatriques (<18 ans) avec des calculs rénaux (6-20 mm) subissant une lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL).
Tous les patients subiront une évaluation de base par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) avant le traitement.
Les patients seront suivis pendant 3 mois pour évaluer le succès de l'ESWL et sa corrélation avec les mesures SWE, les unités Hounsfield (HU) et la composition des calculs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la lithotritie extracorporelle par ondes de choc
Délai: 3 mois avec un maximum de 3 séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Succès du traitement défini comme l'absence de fragments de calcul ou la présence de fragments résiduels cliniquement non significatifs ≤2 mm à l'imagerie, sans symptômes, obstruction ou infection des voies urinaires.
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3 mois avec un maximum de 3 séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats secondaires liés à la SWE et à l'ESWL
Délai: Jusqu'à 3 mois après la lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Évaluation des critères de jugement secondaires incluant :
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Jusqu'à 3 mois après la lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/02122025/Badawy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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