Elastografia a Onde di Taglio per Prevedere gli Esiti della Litotrissia Extracorporea con Onde d'Urto nei Calcoli Renali Pediatrici (SWE-ESWL)
Valutazione dell'Elastografia ad Onda di Taglio come Predittore degli Esiti della Litotrissia Extracorporea ad Onde d'Urto e della Composizione dei Calcoli nei Bambini "Uno Studio Prospettico"
Questo studio prospettico mira a valutare il ruolo dell'elastografia a onda di taglio (SWE) come strumento non invasivo e privo di radiazioni per predire il successo della litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) in pazienti pediatrici con calcoli renali. Attualmente, le unità Hounsfield (HU) derivate dalla tomografia computerizzata (TC) vengono utilizzate per stimare la durezza dei calcoli; tuttavia, l'esposizione ripetuta alle radiazioni è un problema nei bambini. La SWE può fornire un metodo alternativo valutando la rigidità dei calcoli mediante ultrasuoni.
Saranno inclusi pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni con calcoli renali (6-20 mm) programmati per ESWL. Le misurazioni SWE verranno eseguite prima del trattamento e i pazienti saranno seguiti per 3 mesi per valutare i risultati del trattamento. L'esito primario è il successo dell'ESWL, mentre gli esiti secondari includono la correlazione tra SWE e HU, il numero di sessioni ESWL necessarie, la previsione della composizione dei calcoli e la valutazione della relazione tra le misurazioni SWE e la composizione dei calcoli.
Questo studio cerca di determinare se la SWE può fungere da predittore affidabile dei risultati dell'ESWL, correlarsi con la composizione dei calcoli e ridurre la necessità di imaging basato sulle radiazioni nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Abdallah Mahmoud, MD of urology
- Numero di telefono: +2001155361979
- Email: mahmoud.abdalla@med.bsu.edu.eg
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 62511
- Reclutamento
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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Contatto:
- doaa mahmoud kalil, MD
- Numero di telefono: 01152091011
- Email: drm_abdallah_88@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di calcoli renali di dimensioni comprese tra 6 e 20 mm e programmati per litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL). I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale e seguiti per 3 mesi.
Per tutti i partecipanti verranno eseguiti un'anamnesi accurata, un esame obiettivo e indagini di laboratorio di base (emocromo completo, profilo della coagulazione, funzionalità renale ed epatica, analisi delle urine, urinocoltura e antibiogramma).
La TC a bassa dose sarà eseguita come di consueto per tutti i pazienti per registrare la posizione del calcolo, le dimensioni (dimensioni longitudinali e trasversali massime) e le unità Hounsfield (HU).
I valori dell'elastografia dei calcoli renali saranno misurati da un singolo radiologo utilizzando l'ecografia renale in scala di grigi e l'elastografia a onde di taglio (SWE).
Le misurazioni SWE saranno eseguite una volta prima dell'ESWL. Per la procedura verrà utilizzato un sistema Philips EPIQ7 (Philips Medical Systems, Bothell, WA) con una sonda addominale da 1-5 MHz.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Calcoli renali singoli di dimensioni massime comprese tra 6 e 20 mm.
- L'ESWL sarà pianificata come trattamento di prima linea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stent ureterale interno.
- Calcoli ureterali.
- Anatomie renali anomale (rene pelvico, rene a ferro di cavallo e anomalie di rotazione).
- Infezione delle vie urinarie attiva al momento dell'ESWL.
- Coagulopatia.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Pediatrici Sottoposti a ESWL
Pazienti pediatrici (<18 anni) con calcoli renali (6-20 mm) sottoposti a litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL).
Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione basale di elastografia ad onda di taglio (SWE) prima del trattamento.
I pazienti saranno seguiti per 3 mesi per valutare il successo dell'ESWL e la sua correlazione con le misurazioni SWE, le unità Hounsfield (HU) e la composizione del calcolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Successo della ESWL
Lasso di tempo: 3 mesi con un massimo di 3 sedute di ESWL
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Successo del trattamento definito come assenza di frammenti di calcoli o presenza di frammenti residui clinicamente insignificanti ≤2 mm all'imaging, senza sintomi, ostruzione o infezione delle vie urinarie.
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3 mesi con un massimo di 3 sedute di ESWL
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti Secondari Relativi alla SWE e alla ESWL
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo ESWL
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Valutazione degli esiti secondari, tra cui:
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Fino a 3 mesi dopo ESWL
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/02122025/Badawy
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