Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shear Wave Elastografi til Forudsigelse af Ekstrakorporal Shock Wave Lithotripsis Resultater ved Nyresten hos Børn (SWE-ESWL)

27. marts 2026 opdateret af: Mahmoud Abdallah, Beni-Suef University

Evaluering af Shear Wave Elastografi som en Prædiktor for Ekstrakorporal Shock Wave Lithotripsi-Resultater og Stensammensætning hos Børn "En Prospektiv Studie"

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere rollen af shear wave elastografi (SWE) som et ikke-invasivt og strålingsfrit værktøj til at forudsige succes af ekstrakorporal shock wave lithotripsi (ESWL) hos pædiatriske patienter med nyresten.
I øjeblikket bruges CT-afledte Hounsfield-enheder (HU) til at estimere stenens hårdhed; gentagen strålingseksponering er dog en bekymring hos børn.
SWE kan give en alternativ metode ved at vurdere stenens stivhed ved hjælp af ultralyd.

Pædiatriske patienter under 18 år med nyresten (6-20 mm), der er planlagt til ESWL, vil blive inkluderet.
SWE-målinger vil blive udført før behandlingen, og patienterne vil blive fulgt i 3 måneder for at vurdere behandlingsresultaterne.
Det primære resultat er ESWL-succes, mens sekundære resultater omfatter korrelation mellem SWE og HU, antal nødvendige ESWL-sessioner, forudsigelse af stenens sammensætning og vurdering af forholdet mellem SWE-målinger og stenens sammensætning.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om SWE kan tjene som en pålidelig forudsiger af ESWL-resultater, korrelere med stenens sammensætning og reducere behovet for strålingsbaseret billeddannelse hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Rekruttering
        • faculty of medicine Beni Suef university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 18 år diagnosticeret med nyresten på 6-20 mm og planlagt til ekstrakorporal stødbølge-lithotripsi (ESWL). Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet og følges i 3 måneder.

Korrekt anamnese, undersøgelse og grundlæggende laboratorieundersøgelser (blodtal, koagulationsprofil, nyre- og leverfunktioner, urinanalyse samt urinkultur og følsomhed) vil blive udført for alle deltagere.

Lavdosis CTUT vil blive udført som sædvanligt for alle patienter for at registrere stenplacering, størrelse (maksimale longitudinale og transversale dimensioner) og HU.

Nyresten-elastografi-værdier vil blive målt af en enkelt radiolog ved hjælp af gråskala nyre-US og SWE.

SWE-målinger vil blive udført én gang før ESWL. Et Philips EPIQ7-system (Philips Medical Systems, Bothell, WA) med en 1-5-MHz abdominalsonde vil blive brugt til proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Enkelte nyresten målte 6-20 mm i maksimal dimension.
    2. ESWL planlægges som første behandlingslinje.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med intern urinlederstent.
  2. Urinledersten.
  3. Unormale nyreanatomer (bækkennyre, hesteskenyre og rotationsanomali).
  4. Aktiv urinvejsinfektion ved ESWL-tidspunktet.
  5. Koagulopati.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børnepatienter, der gennemgår ESWL
Pædiatriske patienter (<18 år) med nyresten (6-20 mm) som gennemgår ekstrakorporal stødbølge-lithotripsi (ESWL). Alle patienter vil gennemgå en baseline shear wave elastografi (SWE) vurdering før behandling. Patienterne vil blive fulgt i 3 måneder for at evaluere ESWL-succes og dens korrelation med SWE-målinger, Hounsfield-enheder (HU) og stenens sammensætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESWL Succesrate
Tidsramme: 3 måneder med maksimalt 3 sessioner ESWL
Behandlingssucces defineret som fravær af stenfragmenter eller tilstedeværelse af klinisk insignifikante restfragmenter ≤2 mm på billeddannelse, uden symptomer, obstruktion eller urinvejsinfektion.
3 måneder med maksimalt 3 sessioner ESWL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære udfald relateret til SWE og ESWL
Tidsramme: Op til 3 måneder efter ESWL

Vurdering af sekundære resultater inkluderer:

  1. korrelation mellem shear wave elastografi (SWE)-værdier og CT-afledte Hounsfield-enheder (HU).
  2. Korrelation mellem SWE og stenkomposition.
Op til 3 måneder efter ESWL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/02122025/Badawy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børne-urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner