Elastografía por Onda de Corte para Predecir los Resultados de la Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque en Cálculos Renales Pediátricos (SWE-ESWL)
Evaluación de la Elastografía por Onda de Corte como Predictor de los Resultados de la Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque y la Composición de los Cálculos en Niños "Un Estudio Prospectivo"
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar el papel de la elastografía por ondas de corte (SWE) como una herramienta no invasiva y libre de radiación para predecir el éxito de la litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOCh) en pacientes pediátricos con cálculos renales. Actualmente, se utilizan las unidades Hounsfield (UH) derivadas de la tomografía computarizada (TC) para estimar la dureza de los cálculos; sin embargo, la exposición repetida a la radiación es una preocupación en los niños. La SWE puede proporcionar un método alternativo al evaluar la rigidez de los cálculos mediante ultrasonidos.
Se incluirán pacientes pediátricos menores de 18 años con cálculos renales (6-20 mm) programados para LEOCh. Las mediciones de SWE se realizarán antes del tratamiento, y los pacientes serán seguidos durante 3 meses para evaluar los resultados del tratamiento. El resultado principal es el éxito de la LEOCh, mientras que los resultados secundarios incluyen la correlación entre SWE y UH, el número de sesiones de LEOCh requeridas, la predicción de la composición de los cálculos y la evaluación de la relación entre las mediciones de SWE y la composición de los cálculos.
Este estudio busca determinar si la SWE puede servir como un predictor confiable de los resultados de la LEOCh, correlacionarse con la composición de los cálculos y reducir la necesidad de imágenes basadas en radiación en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes pediátricos menores de 18 años de edad diagnosticados con cálculos renales que miden entre 6 y 20 mm y programados para litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL). Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria y seguidos durante 3 meses.
Se realizará una historia clínica adecuada, examen e investigaciones de laboratorio básicas (hemograma completo, perfil de coagulación, funciones renal y hepática, análisis de orina y urocultivo con antibiograma) para todos los participantes.
Se realizará una TCU de baja dosis como de costumbre para todos los pacientes para registrar la ubicación del cálculo, el tamaño (dimensiones longitudinal y transversal máximas) y las UH.
Los valores de elastografía de cálculos renales serán medidos por un único radiólogo utilizando ecografía renal en escala de grises y SWE.
Las mediciones de SWE se realizarán una vez antes de la ESWL. Se utilizará un sistema Philips EPIQ7 (Philips Medical Systems, Bothell, WA) con una sonda abdominal de 1-5 MHz para el procedimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Cálculos renales únicos que midan entre 6 y 20 mm en su dimensión máxima.
- Se planificará la litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOCh) como tratamiento de primera línea.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con stent ureteral interno.
- Cálculos ureterales.
- Anatomías renales anómalas (riñón pélvico, riñón en herradura y anomalía rotacional).
- Infección del tracto urinario (ITU) activa en el momento de la LEOCh.
- Coagulopatía.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Pediátricos Sometidos a LEOC
Pacientes pediátricos (<18 años) con cálculos renales (6-20 mm) sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL).
Todos los pacientes se someterán a una evaluación de elastografía por ondas de corte (SWE) basal antes del tratamiento.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses para evaluar el éxito de la ESWL y su correlación con las mediciones de SWE, unidades Hounsfield (HU) y la composición del cálculo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito de la ESWL
Periodo de tiempo: 3 meses con un máximo de 3 sesiones de ESWL
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El éxito del tratamiento se define como la ausencia de fragmentos de cálculo o la presencia de fragmentos residuales clínicamente insignificantes ≤2 mm en imágenes, sin síntomas, obstrucción o infección del tracto urinario.
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3 meses con un máximo de 3 sesiones de ESWL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Secundarios Relacionados con SWE y ESWL
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la ESWL
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Evaluación de los resultados secundarios que incluyen:
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Hasta 3 meses después de la ESWL
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/02122025/Badawy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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