소아 신장 결석에서 체외 충격파 쇄석술 결과 예측을 위한 전단파 탄성도 검사 (SWE-ESWL)
소아에서 체외 충격파 쇄석술 결과와 결석 구성의 예측인자로서 전단파 탄성 초음파 평가 "전향적 연구"
이 전향적 연구는 신장 결석을 가진 소아 환자에서 체외 충격파 쇄석술(ESWL)의 성공을 예측하기 위한 비침습적이고 방사선 없는 도구로서 전단파 탄성 초음파(SWE)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 현재, 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 유도된 Hounsfield 단위(HU)가 결석의 경도를 추정하는 데 사용되고 있습니다. 그러나 반복적인 방사선 노출은 소아에서 문제가 됩니다. SWE는 초음파를 사용하여 결석의 강성을 평가함으로써 대안적인 방법을 제공할 수 있습니다.
ESWL 예정인 신장 결석(6-20 mm)을 가진 18세 미만의 소아 환자가 포함될 것입니다. SWE 측정은 치료 전에 수행되며, 환자는 치료 결과를 평가하기 위해 3개월 동안 추적 관찰될 것입니다. 주요 결과는 ESWL 성공이며, 부차적 결과에는 SWE와 HU 간의 상관관계, 필요한 ESWL 세션 수, 결석 구성 예측, SWE 측정과 결석 구성 간의 관계 평가가 포함됩니다.
이 연구는 SWE가 ESWL 결과의 신뢰할 수 있는 예측 인자로 작용할 수 있는지, 결석 구성과 상관관계가 있는지, 그리고 소아에서 방사선 기반 영상의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
신장 결석 진단을 받은 18세 미만의 소아 환자로서, 결석 크기가 6-20mm이고 체외 충격파 쇄석술(ESWL)을 예정한 환자입니다. 환자는 외래 진료실에서 모집되며 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
모든 참가자에 대해 적절한 병력 청취, 검사 및 기본 검사실 검사(CBC, 응고 프로필, 신장 및 간 기능 검사, 요 분석 및 요 배양 및 감수성 검사)가 수행됩니다.
모든 환자에게 결석 위치, 크기(최대 종방향 및 횡방향 치수) 및 HU를 기록하기 위해 저선량 CTUT가 일반적으로 수행됩니다.
신장 결석 탄성도 값은 단일 방사선 전문의가 그레이스케일 신장 초음파 및 SWE를 사용하여 측정합니다.
SWE 측정은 ESWL 전에 한 번 수행됩니다. 시술에는 1-5MHz 복부 프로브가 장착된 Philips EPIQ7 시스템(Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 사용됩니다.
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 단일 신장 결석의 최대 크기가 6~20mm인 경우.
- ESWL이 일차 치료로 계획된 경우.
제외 기준:
- 내부 요관 스텐트가 있는 환자.
- 요관 결석.
- 비정상적인 신장 해부학적 구조(골반 신장, 말굽 신장, 회전 이상).
- ESWL 시행 시 활동성 요로 감염.
- 응고 장애.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 환자 ESWL 시술
신장결석(6-20 mm)으로 체외충격파쇄석술(ESWL)을 시행받는 소아 환자(<18세).
모든 환자는 치료 전 기본 전단파 탄성영상(SWE) 평가를 받을 것입니다.
환자는 3개월간 추적 관찰되어 ESWL 성공률과 SWE 측정값, Hounsfield units (HU), 결석 구성 성분 간의 상관관계를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESWL 성공률
기간: 최대 3회의 ESWL 세션으로 3개월
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치료 성공은 이미지 검사에서 결석 파편이 없거나 임상적으로 무의미한 잔여 파편(≤2 mm)이 있으며 증상, 폐쇄 또는 요로 감염이 없는 것으로 정의됩니다.
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최대 3회의 ESWL 세션으로 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SWE 및 ESWL과 관련된 2차 결과
기간: ESWL 후 최대 3개월
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다음과 같은 이차 결과 평가 포함:
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ESWL 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/02122025/Badawy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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