Elastografia de Onda de Cisalhamento para Prever Resultados da Litotripsia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Cálculos Renais Pediátricos (SWE-ESWL)
"Avaliação da Elastografia por Ondas de Corte como Preditora dos Resultados da Litotrícia Extracorpórea por Ondas de Choque e da Composição dos Cálculos em Crianças "Um Estudo Prospectivo""
Este estudo prospetivo visa avaliar o papel da elastografia por onda de corte (SWE) como uma ferramenta não invasiva e livre de radiação para prever o sucesso da litotrícia por ondas de choque extracorpóreas (ESWL) em pacientes pediátricos com cálculos renais. Atualmente, as unidades Hounsfield (HU) derivadas da tomografia computorizada (TC) são utilizadas para estimar a dureza dos cálculos; no entanto, a exposição repetida à radiação é uma preocupação em crianças. A SWE pode fornecer um método alternativo ao avaliar a rigidez dos cálculos usando ultrassom.
Serão incluídos pacientes pediátricos com menos de 18 anos com cálculos renais (6-20 mm) programados para ESWL. As medições da SWE serão realizadas antes do tratamento, e os pacientes serão acompanhados durante 3 meses para avaliar os resultados do tratamento. O resultado principal é o sucesso da ESWL, enquanto os resultados secundários incluem a correlação entre SWE e HU, o número de sessões de ESWL necessárias, a previsão da composição dos cálculos e a avaliação da relação entre as medições da SWE e a composição dos cálculos.
Este estudo procura determinar se a SWE pode servir como um preditor fiável dos resultados da ESWL, correlacionar-se com a composição dos cálculos e reduzir a necessidade de imagiologia baseada em radiação em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- faculty of medicine Beni Suef university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade diagnosticados com cálculos renais medindo 6-20 mm e agendados para litotrícia extracorpórea por ondas de choque (ESWL). Os pacientes serão recrutados na clínica de ambulatório e acompanhados durante 3 meses.
Será realizada uma história clínica adequada, exame físico e investigações laboratoriais básicas (hemograma completo, perfil de coagulação, funções renal e hepática, análise de urina e cultura de urina com antibiograma) para todos os participantes.
Uma TC de baixa dose será realizada como habitual para todos os pacientes para registar a localização do cálculo, tamanho (dimensões longitudinais e transversais máximas) e unidades Hounsfield (HU).
Os valores de elastografia dos cálculos renais serão medidos por um único radiologista utilizando ecografia renal em escala de cinzentos e elastografia por ondas de corte (SWE).
As medições de SWE serão realizadas uma vez antes da ESWL. Será utilizado um sistema Philips EPIQ7 (Philips Medical Systems, Bothell, WA) com uma sonda abdominal de 1-5 MHz para o procedimento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de inclusão:
- Cálculos renais únicos medindo 6-20 mm na dimensão máxima.
- A LECO será planeada como tratamento de primeira linha.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com stent ureteral interno.
- Cálculos ureterais.
- Anatomias renais anormais (rim pélvico, rim em ferradura e anomalia rotacional).
- ITU ativa no momento da LECO.
- Coagulopatia.
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Pediátricos Submetidos a ESWL
Doentes pediátricos (<18 anos) com cálculos renais (6-20 mm) submetidos a litotrícia extracorporal por ondas de choque (ESWL).
Todos os doentes serão submetidos a uma avaliação basal por elastografia por ondas de corte (SWE) antes do tratamento.
Os doentes serão acompanhados durante 3 meses para avaliar o sucesso da ESWL e a sua correlação com as medições SWE, unidades Hounsfield (HU) e a composição dos cálculos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso de Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque
Prazo: 3 meses com máximo de 3 sessões ESWL
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Sucesso do tratamento definido como ausência de fragmentos de cálculo ou presença de fragmentos residuais clinicamente insignificantes ≤2 mm em exames de imagem, sem sintomas, obstrução ou infeção do trato urinário.
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3 meses com máximo de 3 sessões ESWL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Secundários Relacionados com SWE e ESWL
Prazo: Até 3 meses após a ESWL
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Avaliação dos resultados secundários, incluindo:
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Até 3 meses após a ESWL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/02122025/Badawy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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