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Elastografia de Onda de Cisalhamento para Prever Resultados da Litotripsia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Cálculos Renais Pediátricos (SWE-ESWL)

18 de setembro de 2026 atualizado por: Mahmoud Abdallah, Beni-Suef University

"Avaliação da Elastografia por Ondas de Corte como Preditora dos Resultados da Litotrícia Extracorpórea por Ondas de Choque e da Composição dos Cálculos em Crianças "Um Estudo Prospectivo""

This prospective study aims to evaluate the role of shear wave elastography (SWE) as a non-invasive and radiation-free tool for predicting the success of extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) in pediatric patients with renal stones. Currently, computed tomography (CT)-derived Hounsfield units (HU) are used to estimate stone hardness; however, repeated radiation exposure is a concern in children. SWE may provide an alternative method by assessing stone stiffness using ultrasound.

Pediatric patients under 18 years with renal stones (6-20 mm) scheduled for ESWL will be included. SWE measurements will be performed prior to treatment, and patients will be followed for 3 months to assess treatment outcomes. The primary outcome is ESWL success, while secondary outcomes include correlation between SWE and HU, number of ESWL sessions required, prediction of stone composition, and assessment of the relationship between SWE measurements and stone composition.

This study seeks to determine whether SWE can serve as a reliable predictor of ESWL outcomes, correlate with stone composition, and reduce the need for radiation-based imaging in children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito, 62511
        • faculty of medicine Beni Suef university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pediatric patients under 18 years of age diagnosed with renal stones measuring 6-20 mm and scheduled for extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Patients will be recruited from the outpatient clinic and followed for 3 months.

Proper history, examination and basic laboratory investigations (CBC, coagulation profile, kidney and Liver functions, urine analysis and urine culture and sensitivity) will be performed for all participants.

Low dose CTUT will be performed as usual for all patient to record stone location, size (maximum longitudinal and transverse dimensions), and HU.

Renal stone elastography values will be measured by a single radiologist using grayscale renal US and SWE.

SWE measurements will be performed once prior to ESWL. A Philips EPİQ7 system (Philips Medical Systems, Bothell, WA) with a 1-5-MHz abdominal probe will be used for the procedure.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria:

    1. Single Renal stones measured 6- 20 mm in maximal dimension.
    2. ESWL will be planned as the first line of treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with internal ureteral stent.
  2. ureteral stones.
  3. abnormal renal anatomies (pelvic kidney, horseshoe kidney, and rotational anomaly).
  4. active UTI at time of ESWL.
  5. coagulopathy .

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pediatric Patients Undergoing ESWL

Pediatric patients (<18 years) with renal stones (6-20 mm) undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). All patients will undergo baseline shear wave elastography (SWE) assessment prior to treatment. Patients will be followed for 3 months to evaluate ESWL success and its correlation with SWE measurements, Hounsfield units (HU), and stone composition.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESWL Success Rate
Prazo: 3 months with maximum 3 sessions ESWL

Treatment success defined as absence of stone fragments or presence of clinically insignificant residual fragments ≤2 mm on imaging, without symptoms, obstruction, or urinary tract infection.

3 months with maximum 3 sessions ESWL

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secondary Outcomes Related to SWE and ESWL
Prazo: Up to 3 months after ESWL

Assessment of secondary outcomes including:

  1. correlation between shear wave elastography (SWE) values and CT-derived Hounsfield units (HU).
  2. Correlation between SWE and stone composition.
Up to 3 months after ESWL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/02122025/Badawy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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