ホープ・グループ：中東の難民における子育てとメンタルヘルス

これは、2025年1月26日にOpen Science Frameworkに提出された事前登録の複写です。

本研究は、パレスチナ人介護者を対象に、無作為化ロールアウトデザインを用いて、「ホープ・グループ」——心理社会的、精神的健康、育児強化、暴力防止支援グループプログラム——の有効性を検証する二群プラグマティック無作為化比較試験です。 この無作為化比較試験（RCT）では、ホープ・グループを受ける参加者（介入群）と待機対照群を比較します。 介入を全参加者に同時に実施できないため（スタッフの制約）、介入を無作為に段階的に実施することで、厳格な評価を可能にしつつ、戦争の影響を受けた全参加者への潜在的に有益な介入の提供を優先します。

無作為化の単位は個々の参加者です。 参加者数は当初、資金制約により設定されました：パイロット資金では、205名の参加者に対してホープ・グループの提供と調査データの収集のみが可能です。

主な研究場所：アンマン、ヨルダン。 このRCTは2つのウェーブにわたって実施されます。 慈善団体パートナーが参加者にアプローチし、参加への関心を評価します。 関心を示した参加者はリストにまとめられます。 このリストから、研究者は最初のコホートの参加者を無作為に選び、その後、参加者を介入群または待機対照群に個別に無作為割り付けします。 これは全コホートで繰り返されます。

• ウェーブ1では、親／介護者は個別に介入群（ホープ・グループを直ちに受ける）または対照群（ホープ・グループ待機）に無作為割り付けされます。 両群とも35名の参加者を含みます（ウェーブ1の合計n=70）。
• ウェーブ2では、親／介護者は個別に介入群（ホープ・グループを直ちに受ける）または対照群（ホープ・グループ待機）に無作為割り付けされます。 両群とも40名の参加者を含みます（ウェーブ2の合計n=80）。

ヨルダン川西岸地区：

研究者は、ヨルダン川西岸地区で追加的に小規模パイロットを実施することを目指しており、西岸地区からの55家族を1ウェーブ含みます。 親／介護者は個別に介入群（ホープ・グループを直ちに受ける、n=27）または対照群（ホープ・グループ待機、n=28）に無作為割り付けされます。 西岸地区のデータはサンプルが小さすぎて統計的有意性を示す検出力が不足しますが、介入の有効性がヨルダンと西岸地区で類似しているかどうかの予備的証拠を提供します。 研究者は、ヨルダンデータの介入効果を別々に分析し、次に西岸地区の介入効果がヨルダンの効果と統計的に同等かどうかを評価する第二の分析を行います。 地域の不確実性を考慮し、このパイロットはヨルダンのRCTと同じタイムフレーム内で実施されない可能性があります。 これは状況が許す限り決定されます。