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Hope Groups: Erziehung und psychische Gesundheit bei Geflüchteten im Nahen Osten

15. Juni 2026 aktualisiert von: University of Oxford

Hope Groups: Eine kleinskalige randomisierte kontrollierte Studie zu psychosozialen und Erziehungsunterstützungsgruppen für palästinensische Betreuungspersonen, die vom Krieg im Nahen Osten betroffen sind

Diese Forschung untersucht, ob 'Hope Groups' -- ein psychosoziales, psychisches Gesundheits-, Elternstärkungs- und Gewaltpräventions-Unterstützungsgruppenprogramm -- dazu beitragen, palästinensischen Betreuungspersonen zu helfen, die durch Krieg vertrieben wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Kopie einer Vorabregistrierung, die am 26. Januar 2025 beim Open Science Framework eingereicht wurde.

Diese Forschung ist eine zweigleisige pragmatische randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von 'Hoffnungsgruppen' – einem psychosozialen, psychischen Gesundheits-, elterlichen Stärkungs- und Gewaltpräventionsunterstützungsgruppenprogramm – mittels eines randomisierten Roll-out-Designs unter palästinensischen Betreuungspersonen testet. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vergleicht Teilnehmer, die Hoffnungsgruppen erhalten (Interventionsgruppe), mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Da die Intervention nicht gleichzeitig für alle Teilnehmer umgesetzt werden kann (aufgrund von Personaleinschränkungen), ermöglicht ein randomisierter Roll-out der Intervention eine strenge Bewertung, während die Bereitstellung potenziell vorteilhafter Interventionen für alle kriegsbetroffenen Teilnehmer priorisiert wird.

Die Randomisierungseinheit ist der einzelne Teilnehmer. Die Anzahl der Teilnehmer wurde ursprünglich durch Finanzierungsbeschränkungen festgelegt: Pilotfinanzierung ermöglicht nur die Durchführung von Hoffnungsgruppen und die Erhebung von Umfragedaten für 205 Teilnehmer.

Hauptstudienort: AMMAN, JORDANIEN. Diese RCT-Studie wird in zwei Wellen stattfinden. Wohltätigkeitspartner werden Teilnehmer ansprechen, um das Interesse an einer Teilnahme zu bewerten. Teilnehmer, die Interesse bekunden, werden in eine Liste aufgenommen. Aus dieser Liste werden die Untersucher zufällig Teilnehmer für die erste Kohorte auswählen und dann einzeln Teilnehmer der Interventions- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zuteilen. Dies wird für alle Kohorten wiederholt.

  • In Welle 1 werden Eltern/Betreuungspersonen einzeln der Interventionsgruppe (sofortiger Erhalt von Hoffnungsgruppen) oder der Kontrollgruppe (Warteliste für Hoffnungsgruppen) zugeteilt. Beide Gruppen umfassen 35 Teilnehmer (n=70 insgesamt für Welle 1).
  • In Welle 2 werden Eltern/Betreuungspersonen einzeln entweder der Interventionsgruppe (sofortiger Erhalt von Hoffnungsgruppen) oder der Kontrollgruppe (Warteliste für Hoffnungsgruppen) zugeteilt. Beide Gruppen umfassen 40 Teilnehmer (n=80 insgesamt für Welle 2).

WESTJORDANLAND:

Die Untersucher beabsichtigen zusätzlich einen kleinen Pilotversuch im Westjordanland durchzuführen, der eine Welle mit 55 Familien aus dem Westjordanland umfassen wird. Eltern/Betreuungspersonen werden einzeln entweder der Interventionsgruppe (sofortiger Erhalt von Hoffnungsgruppen, n=27) oder der Kontrollgruppe (Warteliste für Hoffnungsgruppen, n=28) zugeteilt. Während die Daten aus dem Westjordanland eine zu kleine Stichprobe darstellen, um statistisch signifikante Ergebnisse zu zeigen, liefern sie vorläufige Hinweise darauf, ob die Wirksamkeit der Intervention im Westjordanland ähnlich der Wirksamkeit in Jordanien ist. Die Untersucher werden eine separate Analyse der Interventionseffekte in den jordanischen Daten durchführen und dann eine zweite Analyse durchführen, um zu bewerten, ob die Interventionseffekte im Westjordanland statistisch äquivalent zu den Effekten in Jordanien sind. Angesichts der Unsicherheiten in der Region könnte dieser Pilotversuch nicht im selben Zeitrahmen wie die jordanische RCT stattfinden. Dies wird, sofern die Umstände es erlauben, entschieden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

490

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer lebt in einem unserer Partner-Flüchtlingslager.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer ist Elternteil/Betreuungsperson für ein oder mehrere Kinder (jeden Alters).
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer ist über 18 Jahre alt.
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer verfügt über hohe, mittlere oder niedrige Lese- und Schreibfähigkeit. (Hinweis: Dies dient der Nutzung unseres Hope-Groups-Programmleitfadens. Unser Team ist besorgt, dass Personen ohne Lese- und Schreibfähigkeit mehr Audio-Dateien benötigen würden, anstatt nur eines textbasierten Teilnehmerleitfadens. Wenn Hope Groups in dieser Pilotstudie Wirksamkeit zeigen, werden die Forscher Fokusgruppen mit Teilnehmern mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit durchführen, um eine zukünftige Version zu erstellen, die für Menschen aller Lese- und Schreibfähigkeitshintergründe geeignet ist.)
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer stimmt der Teilnahme an der Studie zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm der Hoffnungsgruppen
Die Interventionsgruppe erhält die 10-sitzige Intervention zur psychischen Gesundheit und Erziehung namens 'Hope Groups'.
Verhalten: Hoffnungsgruppen
Eine 10-sitzige psychosoziale, psychische Gesundheit, Erziehung und Gewaltpräventions-Selbsthilfegruppe von 8-12 Eltern/Betreuungspersonen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Vergleichsgruppe
Der Wartelisten-Vergleichsgruppe wird gesagt, dass sie auf einer Warteliste für eine psychische Gesundheit und Erziehungsintervention steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewalt gegen Kinder
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Gewalt gegen Kinder, gemessen mit dem ISPCAN Child Abuse Screening Tool für Eltern (ICAST-Parent). Die Antwortoptionen werden auf ordinalen Skalen angegeben, die von keiner Gewalt gegen Kinder bis zu häufiger Gewalt gegen Kinder reichen (0-3). Höhere Werte deuten auf höhere Gewaltniveaus gegen Kinder hin.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1–3 des randomisierten Roll-out-Versuchs füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Psychische Gesundheit der Eltern/Betreuungspersonen, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). Die Antwortoptionen werden auf ordinalen Skalen von 0-3 angegeben. Höhere Werte deuten auf höhere Depressions-/Angstniveaus hin.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1–3 des randomisierten Roll-out-Versuchs füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsmethoden
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Erziehungsmethoden, gemessen über den Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Die Antwortoptionen werden in Tagen des Auftretens in der vergangenen Woche angegeben (Spannweite 0-7). Höhere Werte deuten auf eine häufigere Anwendung positiver Erziehungspraktiken hin.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Wellen 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Verhaltensauffälligkeiten bei Kindern
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer in Welle 1-3 des randomisierten Roll-out-Versuchs füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Verhaltensprobleme bei Kindern und das Wohlbefinden von Kindern, gemessen über das Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI). Antworten werden auf ordinalen Antwortskalen von 0-3 berichtet. Höhere Werte deuten auf höhere internalisierende und externalisierende Probleme bei Kindern hin.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer in Welle 1-3 des randomisierten Roll-out-Versuchs füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Welle 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.
Posttraumatisches Wachstum ist ein wichtiger Bestandteil der psychischen Gesundheit von Eltern/Pflegepersonen, gemessen mit dem Posttraumatischen Wachstumsinventar, das ordinale Antworten im Bereich von 1-5 verwendet. Höhere Werte zeigen höhere Grade an posttraumatischem Wachstum an.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu Beginn und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Abschluss der 10 Sitzungen umfassenden Intervention) aus. Teilnehmer der Welle 1-3 der randomisierten Roll-out-Studie füllen zusätzlich Fragebögen 6 und 12 Monate nach Studienbeginn aus.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach Baseline (nach Abschluss der 10-sitzigen Intervention)
Stress des Betreuers/Elternteils und körperliche Gesundheit des Betreuers/Elternteils, gemessen über Blutdruckmessung (nur in Jordanien)
Baseline und 6 Wochen nach Baseline (nach Abschluss der 10-sitzigen Intervention)
Körperliche Gesundheit der Pflegeperson: Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Baseline (nach Abschluss der 10-Sitzungs-Intervention).
Stress von Pflegepersonen/Eltern und körperliche Gesundheit von Pflegepersonen/Eltern, gemessen über Herzfrequenzmessung (nur in Jordanien)
Baseline und 6 Wochen nach der Baseline (nach Abschluss der 10-Sitzungs-Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

Sanadak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 760866
  • https://osf.io/ewaq4/overview (Registrierungskennung: Open Science Framework (OSF). This is a carbon-copy of a preregistration registered to OSF on January 26, 2025.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Ergebnisse und grundlegende demografische Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können auf Anfrage gemäß den Datenschutzrichtlinien zur Verfügung gestellt werden. Vollständig anonymisierte Daten werden auf Open Science Framework veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten können nach Abschluss der RCT (Juli 2026) auf Anfrage an Sydney Tucker (sydney.tucker@spi.ox.ac.uk) gemäß den Datenschutzrichtlinien zur Verfügung gestellt werden. Nach der Veröffentlichung der primären, sekundären und tertiären Studienergebnisse werden vollständig anonymisierte Daten auf Open Science Framework veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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