Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toivoryhmät: Vanhemmuus ja mielenterveys Lähi-idän pakolaisilla

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford

Toivoryhmät: Pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus psykososiaalisista ja vanhemmuuden tukiryhmistä sodan vaikutuksista kärsineille palestiinalaisille huoltajille Lähi-idässä

Tämä tutkimus testaa, toimivatko 'Toivo-ryhmät' -- psykososiaalinen, mielenterveyden, vanhemmuuden vahvistamisen ja väkivallan ehkäisyn tukiryhmäohjelma -- palestiinalaisten sodan vuoksi siirtyneiden huoltajien auttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kopio ennakkorekisteröinnistä, joka on lähetetty Open Science Frameworkille 26. tammikuuta 2025.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka testaa 'Hope Groups' -ohjelman tehokkuutta – psykososiaalista, mielenterveys-, vanhemmuuden vahvistamisen ja väkivallan ehkäisyn tukiryhmäohjelmaa – satunnaistetulla käyttöönoton suunnitelmalla palestiinalaisten huoltajien keskuudessa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) vertailee Hope Groups -ohjelman saaneita osallistujia (interventioryhmä) odotuslistan kontrolliryhmään. Koska interventiota ei voida toteuttaa kaikille osallistujille samanaikaisesti (henkilöstörajoitusten vuoksi), interventioon satunnaistettu käyttöönotto mahdollistaa tiukan arvioinnin ja samalla priorisoi mahdollisesti hyödyllisten interventioiden tarjoamisen kaikille sodan vaikutuksista kärsiville osallistujille.

Satunnaistamisen yksikkö on yksittäinen osallistuja. Osallistujamäärä määritettiin alun perin rahoitusrajoitusten perusteella: pilottirahoitus mahdollistaa Hope Groups -ohjelman toteutuksen ja kyselyaineiston keräämisen vain 205 osallistujalle.

Päätutkimuspaikka: AMMAN, JORDANIA. Tämä RCT-kokeilu toteutetaan kahdessa aallossa. Hyväntekeväisyyskumppanit ottavat osallistujiin yhteyttä arvioidakseen kiinnostusta osallistumiseen. Kiinnostuksen ilmaisseet osallistujat kootaan listalle. Tästä listasta tutkijat valitsevat satunnaisesti osallistujat ensimmäiseen kohorttiin ja satunnaistavat sitten yksittäiset osallistujat interventio- tai odotuslistan kontrolliryhmään. Tätä toistetaan kaikissa kohorteissa.

  • Aallossa 1 vanhemmat/huoltajat satunnaistetaan yksilöittäin interventioryhmään (Hope Groups -ohjelman välitön saanti) tai kontrolliryhmään (odotuslista Hope Groups -ohjelmaan). Molemmissa ryhmissä on 35 osallistujaa (yhteensä n=70 aallossa 1).
  • Aallossa 2 vanhemmat/huoltajat satunnaistetaan yksilöittäin joko interventioryhmään (Hope Groups -ohjelman välitön saanti) tai kontrolliryhmään (odotuslista Hope Groups -ohjelmaan). Molemmissa ryhmissä on 40 osallistujaa (yhteensä n=80 aallossa 2).

LÄNSIRANTA:

Tutkijat pyrkivät lisäksi toteuttamaan pienen pilotin Länsirannalla, joka sisältää yhden aallon 55 perhettä Länsirannalta. Vanhemmat/huoltajat satunnaistetaan yksilöittäin joko interventioryhmään (Hope Groups -ohjelman välitön saanti, n=27) tai kontrolliryhmään (odotuslista Hope Groups -ohjelmaan, n=28). Vaikka Länsirannan aineisto on liian pieni otos tilastollisesti merkitsevien tulosten näyttämiseksi, se tarjoaa alustavia todisteita siitä, onko interventio yhtä tehokas Länsirannalla kuin Jordanissa. Tutkijat suorittavat analyysin interventiovaikutuksista Jordanin aineistossa erikseen ja sitten toisen analyysin arvioidakseen, ovatko interventiovaikutukset Länsirannalla tilastollisesti ekvivalentteja vaikutusten kanssa Jordanissa. Alueen epävarmuudet huomioon ottaen tämä pilotointi ei välttämättä tapahdu samassa aikataulussa kuin Jordanian RCT. Tämä päätetään tilanteen salliessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja asuu yhdessä kumppanipakolaisleireistämme.
  • Osallistuja on yhden tai useamman lapsen (minkä ikäistä tahansa) vanhempi/huoltaja.
  • Osallistuja on yli 18-vuotias.
  • Osallistujan lukutaito on korkea, keskitasoa tai alhainen. (Huomio: Tämä on tarpeen Toivo-ryhmien ohjelmaoppaan käyttöä varten. Tiimimme on huolissaan siitä, että täysin lukutaidottomat henkilöt tarvitsisivat enemmän äänitiedostoja pelkän tekstipohjaisen osallistujaopaan sijaan. Jos Toivo-ryhmät osoittautuvat tehokkaiksi tässä pilottitutkimuksessa, tutkijat järjestävät fokusryhmät alhaisen lukutaidon osallistujien kanssa, jotta voidaan luoda tuleva versio, joka sopii kaikenlaisen lukutaustan omaaville ihmisille.)
  • Osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hope Groups Intervention Arm
Interventioryhmä saa 10 istunnon mielenterveys- ja vanhemmuusinterventiota nimeltä 'Hope Groups'.
Käyttäytyminen: Toivoryhmät
10-istuntoinen psykososiaalinen, mielenterveys-, vanhemmuus- ja väkivallan ehkäisy -tukiryhmä 8–12 vanhemmalle/huoltajalle.
Ei väliintuloa: Odota-Lista Vertailuryhmä
Odottajalistan vertailuryhmälle kerrotaan, että he ovat odottajalistalla saadakseen mielenterveys- ja vanhemmuusintervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsiin kohdistuva väkivalta
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alkuarvioinnin yhteydessä ja 6 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen (10 istunnon interventioiden suorittamisen jälkeen). Satunnaistetussa vaiheittaisen käyttöönoton kokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lisäksi 6 ja 12 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen.
Lapsiin kohdistuva väkivalta, mitattuna ISPCAN:n lapsiin kohdistuvan väkivallan seulontatyökalulla vanhemmille (ICAST-Parent). Vastausvaihtoehdot raportoidaan ordinaalilla asteikoilla, jotka osoittavat lapsiin kohdistuvan väkivallan puuttumista aina lapsiin kohdistuvaan usein toistuvaan väkivaltaan (0-3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lapsiin kohdistuvan väkivallan tasoa.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alkuarvioinnin yhteydessä ja 6 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen (10 istunnon interventioiden suorittamisen jälkeen). Satunnaistetussa vaiheittaisen käyttöönoton kokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lisäksi 6 ja 12 kuukautta alkuarvioinnin jälkeen.
Mielenterveys
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt alku- ja 6 viikon kohdalla peruslinjan jälkeen (10 istunnon interventioiden suorittamisen jälkeen). Satunnaistetun käyttöönotto-kokeen aallon 1-3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselyt 6 ja 12 kuukauden kohdalla peruslinjan jälkeen.
Vanhempien/huoltajien mielenterveys, mitattuna Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4) -kyselyllä. Vastausvaihtoehdot raportoidaan ordinaalisella asteikolla, joka vaihtelee 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennus/ahdistuneisuustasoa.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt alku- ja 6 viikon kohdalla peruslinjan jälkeen (10 istunnon interventioiden suorittamisen jälkeen). Satunnaistetun käyttöönotto-kokeen aallon 1-3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselyt 6 ja 12 kuukauden kohdalla peruslinjan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt perustasolla ja 6 viikkoa perustason jälkeen (10 istunnon interventioiden valmistumisen jälkeen). Satunnaistetun käyttöönoton kokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselyt 6 ja 12 kuukautta perustason jälkeen.
Vanhemmuuskäytännöt mitattuna Alabaman vanhemmuuskyselyn (APQ) avulla. Vastausvaihtoehdot ilmoitetaan esiintymispäivinä viime viikolla (vaihteluväli 0–7). Korkeammat tasot osoittavat positiivisten vanhemmuuskäytäntöjen suurempaa käyttöä.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt perustasolla ja 6 viikkoa perustason jälkeen (10 istunnon interventioiden valmistumisen jälkeen). Satunnaistetun käyttöönoton kokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselyt 6 ja 12 kuukautta perustason jälkeen.
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet aloitusvaiheessa ja 6 viikkoa aloitusvaiheen jälkeen (10 istunnon interventio-ohjelman päätyttyä). Satunnaistetun vähittäiskokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselylomakkeet 6 ja 12 kuukautta aloitusvaiheen jälkeen.
Lasten käyttäytymisongelmat ja hyvinvointi, mitattuna Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI) -menetelmällä. Vastaukset raportoidaan ordinaalisilla vastausasteikoilla, jotka vaihtelevat 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia internalisoivia ja eksternalisoivia ongelmia lapsilla.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet aloitusvaiheessa ja 6 viikkoa aloitusvaiheen jälkeen (10 istunnon interventio-ohjelman päätyttyä). Satunnaistetun vähittäiskokeilun aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselylomakkeet 6 ja 12 kuukautta aloitusvaiheen jälkeen.
Traumaperäinen kasvu
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alkuvaiheessa ja 6 viikkoa alkuvaiheen jälkeen (10 istunnon interventioiden jälkeen). Satunnaisesti asteittain toteutetun tutkimuksen aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselylomakkeet 6 ja 12 kuukautta alkuvaiheen jälkeen.
Traumaperäinen kasvu on tärkeä vanhempien/huoltajien mielenterveyden osa-alue, jota mitataan Traumaperäisen Kasvun Mittarilla, joka käyttää asteikolla 1–5 olevia ordinaalivastauksia. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa traumaperäisen kasvun tasoa.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alkuvaiheessa ja 6 viikkoa alkuvaiheen jälkeen (10 istunnon interventioiden jälkeen). Satunnaisesti asteittain toteutetun tutkimuksen aaltojen 1–3 osallistujat täyttävät lisäksi kyselylomakkeet 6 ja 12 kuukautta alkuvaiheen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa perustason jälkeen (10 istunnon interventio-ohjelman suorittamisen jälkeen)
Hoitajan/puoliso stressi ja hoitajan/puoliso fyysinen terveys, mitattuna verenpaineen lukemilla (vain Jordaniassa)
Perustaso ja 6 viikkoa perustason jälkeen (10 istunnon interventio-ohjelman suorittamisen jälkeen)
Hoitajan Fyysinen Terveys: Syke
Aikaikkuna: Alkumittaus ja 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (10 istunnon interventiojakson päätyttyä).
Huoltajan/vanhemman stressi ja huoltajan/vanhemman fyysinen terveys, mitattuna syketiheyden lukemana (vain Jordaniassa)
Alkumittaus ja 6 viikkoa alkumittauksen jälkeen (10 istunnon interventiojakson päätyttyä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Sanadak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 760866
  • https://osf.io/ewaq4/overview (Rekisterin tunniste: Open Science Framework (OSF). This is a carbon-copy of a preregistration registered to OSF on January 26, 2025.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tulokset ja perusdemografiset tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Data can be made available upon request, in accordance with data privacy policies. Fully anonymous data will be posted on Open Science Framework.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan tarjota pyynnöstä Sydneylle Tuckerille (sydney.tucker@spi.ox.ac.uk), tietosuojakäytäntöjen mukaisesti, RCT:n päättymisen jälkeen (heinäkuu 2026).
Kun tutkimuksen ensisijaiset, toissijaiset ja kolmannen asteen tulokset on julkaistu, täysin anonyymit tiedot julkaistaan Open Science Framework -palvelussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa