抗血小板薬服用中の冠動脈疾患患者における急性非静脈瘤性上部消化管出血の内視鏡検査のタイミング (PACT-UGIB)
2026年3月30日 更新者：Chen Xue、Beijing Anzhen Hospital
抗血小板薬服用中の冠動脈疾患患者における急性非静脈瘤性上部消化管出血に対する内視鏡検査のタイミングに関する前向き無作為化比較試験
これは、抗血小板薬を服用している冠動脈疾患患者が急性非静脈瘤性上部消化管出血を呈した場合の内視鏡検査の最適なタイミングを評価する前向き無作為化比較試験（RCT）です。
適格な患者は、緊急内視鏡群（入院後12時間以内に内視鏡検査を受ける）または早期内視鏡群（入院後12〜24時間に内視鏡検査を受ける）の2群のいずれかに無作為に割り当てられます。すべての患者は、上部消化管出血に対する標準的な医学的治療と、現在の臨床ガイドラインに従った抗血小板管理を受けます。
本研究の主要評価項目は、30日以内の主要心血管イベント（MACE）の発生率を2群間で比較することです。副次評価項目には、さらなる出血イベント、全死亡、入院期間、および追跡期間中の輸血必要性が含まれます。
この研究は、この高リスク患者集団における最も安全で効果的な内視鏡検査のタイミングについて、エビデンスに基づいた臨床的ガイダンスを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xue Chen, MD
- 電話番号：+86-15010049359
- メール：cx19890110@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- 抗血小板療法を受けている冠動脈疾患の患者
- 麻酔評価後に全身麻酔と内視鏡検査に耐えられる患者
- 臨床試験への自発的な参加とインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 輸液蘇生、輸血、およびその他の支持療法にもかかわらず不安定なバイタルサインの患者
- 内視鏡検査の禁忌がある患者
- 確認または疑いのある静脈瘤性上部消化管出血の患者
- 中下部消化管に由来すると疑われる消化管出血の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：緊急内視鏡グループ
患者は、入院後12時間以内に緊急内視鏡検査を受けることになります。
すべての患者は、急性非静脈瘤性上部消化管出血に対する標準的な医療治療および臨床ガイドラインに従った抗血小板療法を受けます。
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入院後12時間以内に実施される緊急内視鏡検査で、急性非静脈瘤性上部消化管出血の診断と治療に用いられます。
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実験的：早期内視鏡群
患者は、入院後12時間から24時間の間に早期内視鏡検査を受けます。
すべての患者は、急性非静脈瘤性上部消化管出血に対する標準的な医療処置と、臨床ガイドラインに従った抗血小板治療を受けます。
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患者が病院に入院してから12時間から24時間の間に実施される早期内視鏡検査は、急性非静脈瘤性上部消化管出血の診断と治療に用いられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント（MACE）
時間枠：無作為化後30日以内
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両群におけるMACEの発生率
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無作為化後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さらなる出血
時間枠：ランダム化後7日以内
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両群間のさらなる出血率を比較するため
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ランダム化後7日以内
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全死因死亡率
時間枠：無作為化後30日以内
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両群間の全死因死亡率を比較する。
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無作為化後30日以内
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入院期間
時間枠：入院日から退院日まで
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両群間の入院期間の長さを比較する。
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入院日から退院日まで
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輸血の要件
時間枠：ランダム化後30日以内
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輸血を必要とする患者の割合。
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ランダム化後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xue Chen, MD、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。