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服用抗血小板药物的冠心病患者发生急性非静脉曲张性上消化道出血时的内镜检查时机 (PACT-UGIB)

2026年3月30日 更新者:Chen Xue、Beijing Anzhen Hospital

一项关于服用抗血小板药物的冠心病患者发生急性非静脉曲张性上消化道出血时内镜检查时机的随机对照前瞻性研究

这是一项前瞻性随机对照试验(RCT),旨在评估服用抗血小板药物并出现急性非静脉曲张性上消化道出血的冠心病患者的最佳内镜检查时机。

符合条件的患者将被随机分配到两组之一:紧急内镜组(入院后12小时内接受内镜检查)或早期内镜组(入院后12至24小时内接受内镜检查)。所有患者将根据现行临床指南,接受上消化道出血的标准药物治疗和抗血小板管理。

本研究的主要结局是两组在30天内主要不良心血管事件(MACE)的发生率。次要结局包括进一步出血事件、全因死亡率、住院时间以及随访期间是否需要输血。

本研究旨在为这一高危患者群体生成关于最安全、最有效内镜检查时机的循证临床指导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 接受抗血小板治疗的冠心病患者
  • 经麻醉评估可耐受全身麻醉和内镜检查的患者
  • 自愿参加临床试验并签署知情同意书

排除标准:

  • 经液体复苏、输血等支持治疗后生命体征仍不稳定的患者
  • 存在内镜检查禁忌证的患者
  • 确诊或疑似静脉曲张性上消化道出血的患者
  • 怀疑源自中消化道或下消化道的胃肠道出血患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:紧急内窥镜检查组
患者将在入院后12小时内接受紧急内镜检查。 所有患者将根据临床指南,接受急性非静脉曲张性上消化道出血的标准药物治疗和抗血小板管理。
患者入院后12小时内进行的紧急内镜检查,用于诊断和治疗急性非静脉曲张性上消化道出血。
实验性的:早期内窥镜检查组
患者将在入院后12至24小时内接受早期内镜检查。 所有患者将根据临床指南,接受急性非静脉曲张性上消化道出血的标准药物治疗和抗血小板治疗管理。
在患者入院后12至24小时内进行的早期内镜检查,用于诊断和治疗急性非静脉曲张性上消化道出血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件 (MACE)
大体时间:随机化后30天内
两组的主要不良心血管事件发生率
随机化后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进一步出血
大体时间:随机分组后7天内
比较两组之间的进一步出血率
随机分组后7天内
全因死亡率
大体时间:随机化后30天内
比较两组之间的全因死亡率。
随机化后30天内
住院时长
大体时间:从入院日期至出院日期
比较两组患者的住院时间。
从入院日期至出院日期
输血要求
大体时间:随机化后30天内
需要输血的患者比例。
随机化后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Xue Chen, MD、Beijing Anzhen Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025AZC2007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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