Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af endoskopi hos patienter med koronar hjertesygdom, der tager antithrombotisk medicin, med akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (PACT-UGIB)

30. marts 2026 opdateret af: Chen Xue, Beijing Anzhen Hospital

Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie om tidspunktet for endoskopi hos patienter med koronar hjertesygdom, der tager blodplademedicin med akut ikke-varicøs øvre gastrointestinal blødning

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer den optimale timing for endoskopi hos patienter med koronar hjertesygdom, der tager antithrombotiske lægemidler og præsenterer med akut ikke-varicøs øvre gastrointestinal blødning.

Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: en akut endoskopigruppe (gennemgår endoskopi inden for 12 timer efter hospitalsindlæggelse) eller en tidlig endoskopigruppe (gennemgår endoskopi mellem 12 og 24 timer efter indlæggelse). Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling for øvre gastrointestinal blødning og antithrombotisk behandling i henhold til nuværende kliniske retningslinjer.

Det primære resultat af denne undersøgelse er forekomsten af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) inden for 30 dage mellem de to grupper. Sekundære resultater omfatter yderligere blødningshændelser, dødelighed af alle årsager, længden af hospitalsophold og behovet for blodtransfusion i opfølgningsperioden.

Denne forskning har til formål at generere evidensbaseret klinisk vejledning om den sikreste og mest effektive endoskopitidspunkt for denne højrisikopatientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med koronar hjertesygdom, der modtager anti-pladebehandling
  • Patienter, der kan tolerere generel anæstesi og endoskopi efter anæstesivurdering
  • Frivillig deltagelse i den kliniske prøve og underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ustabile vitale tegn på trods af væskeresuscitation, blodtransfusion og andre støttebehandlinger
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer mod endoskopi
  • Patienter med bekræftet eller mistænkt øsofagusvaricer eller andre varicer i øvre gastrointestinale blødning
  • Gastrointestinal blødning mistænkt at stamme fra mellemste eller nedre gastrointestinaltrak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for akut endoskopi
Patienterne vil blive udsat for akut endoskopi inden for 12 timer efter hospitalsindlæggelsen. Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling for akut ikke-varicøs øvre gastrointestinal blødning og antipladebehandling i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Procedure: Akut endoskopi (inden for 12 timer efter indlæggelse)
Akut endoskopi udført inden for 12 timer efter patienten er indlagt på hospitalet, anvendt til at diagnosticere og behandle akut ikke-variøs øvre gastrointestinal blødning.
Eksperimentel: Tidlig Endoskopigruppe
Patienterne vil gennemgå tidlig endoskopi mellem 12 og 24 timer efter indlæggelse på hospitalet. Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling for akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og anti-pladebehandling i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Procedure: Tidlig endoskopi (12-24 timer efter indlæggelse)
Tidlig endoskopi udført mellem 12 og 24 timer efter patienten er indlagt på hospitalet, anvendt til at diagnosticere og behandle akut ikke-varicøs øvre gastrointestinal blødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter randomisering
Forekomsten af MACE i de to grupper
Inden for 30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere blødning
Tidsramme: Inden for 7 dage efter randomisering
For at sammenligne frekvensen af yderligere blødning mellem de to grupper
Inden for 7 dage efter randomisering
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 30 dage efter randomisering
At sammenligne dødeligheden af alle årsager mellem de to grupper.
Inden for 30 dage efter randomisering
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivningsdato
For at sammenligne længden af hospitalsopholdet mellem de to grupper.
Fra indlæggelsesdato til udskrivningsdato
Krav til blodtransfusion
Tidsramme: Inden for 30 dage efter randomisering
Andel af patienter, der kræver blodtransfusion.
Inden for 30 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xue Chen, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025AZC2007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner